$APLS Apellis предоставляет обновленную информацию о наборах для инъекций и редких случаях, связанных с безопасностью при использовании SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана)
*Внутренние структурные изменения были выявлены в игле фильтра 19 калибра, входящей в некоторые наборы для инъекций; Apellis рекомендует использовать комплекты с иглой фильтра 18 калибра, которые уже имеются в продаже.
*Более 100 000 флаконов были распределены/использованы между реальными и клиническими испытаниями; с момента последнего обновления подтвержден еще один случай васкулита сетчатки, произошедший в мае.
‐-----------------
что в переводе означает: что выявленная проблема васкулита сетчатки у ряда пациентов (на фоне чего произошел слив акций более чем на 75%) вызвана не препаратом а способом введения. Даны рекомендации по устранению.