$VIR Biotechnology объявляет новые данные мартовского исследования гепатита В, представляет новую клиническую программу гепатита D и освещает широкий портфель гепатитов на Виртуальном дне исследований и разработок портфеля гепатитов
Мы рады поделиться обнадеживающими данными исследования MARCH, которые предполагают, что VIR-2218 и VIR-3434 обладают аддитивным действием в отношении снижения поверхностного антигена гепатита В, при этом до настоящего времени не сообщалось о каких-либо сигналах безопасности, связанных с лекарственными препаратами, что поддерживает нашу стратегию сочетания противовирусных препаратов с иммуномодуляторы», — сказалДжордж Скангос, к.т.н., генеральный директор Vir. «Мы также рады объявить о новой синергетической программе, которая позволит использовать наши дифференцированные активы для лечения гепатита D, наиболее агрессивной формы вирусного гепатита, для которой существуют ограниченные варианты лечения. Вместе с другими текущими комбинированными испытаниями, находящимися в нашей разработке, мы считаем, что у нас есть множество возможностей для достижения значимых результатов как для гепатита B, так и для гепатита D».
Ожидаемые этапы борьбы с гепатитом
В 2022 г. компания планирует представить данные нескольких испытаний по лечению хронического вирусного гепатита В (ВГВ), в том числе:
Дополнительные данные исследования фазы 1 монотерапии VIR-3434 и исследования фазы 2 монотерапии VIR-2218 (первая половина 2022 г.).
Дополнительные данные фазы 2 исследования ВИР-2218 в комбинации с ПЕГ-ИФН-α (вторая половина 2022 г.).
Дополнительные данные первой когорты (часть A) исследования MARCH фазы 2 по оценке безопасности, фармакокинетики и подавления поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) (вторая половина 2022 г.).
Исходные данные фазы 2 исследования по оценке VIR-2218 в сочетании с BRII-179, исследуемой Т-клеточной вакциной, для потенциального лечения хронической инфекции ВГВ, проводимой Brii Biosciences (вторая половина 2022 г.).
После 2022 года Компания ожидает отчитаться:
Исходные данные исследования фазы 2 по оценке различных комбинаций VIR-2218, селгантолимода, исследуемого агониста TLR-8 компании Gilead, и ниволумаба, одобренного ингибитора PD-1 для лечения ВГВ (первая половина 2023 г.).
Исходные данные второй когорты (часть B) исследования MARCH фазы 2 для HBV для определения дозы, продолжительности лечения и оценки тройных коктейлей при введении VIR-3434 каждые четыре недели (вторая половина 2023 г.).
Исходные данные фазы 2 исследования виремии (STRIVE/THRIVE) ВИР-2218 в сочетании с ВИР-3434 во второй половине 2023 года после начала испытаний во второй половине 2022 года.
Исходные данные фазы 2 испытания ВИР-2218 в комбинации с ВИР-3434 для лечения ВГД в 2023 г. после начала испытаний во второй половине 2022 г.