23 июля 2021
CCXI ChemoCentryx, Inc. - биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой препаратов для лечения воспалительных, аутоимунных и онкологических заболеваний.
На данный момент у компании официально 4 направления и 5 препаратов (см. картинку), два из которых (Аквопан (CCX168) и C140) на поздней стадии разработки. Каждый из ее кандидатных препаратов концентрируется на определенном рецепторе хемоаттрактанта, который избирательно блокирует его отрицательный воспалительный или подавляющий ответ, оставляя остальную часть иммунной системы нетронутой.
Аквопан - перорально применимый ингибитор комплемента, нацеленный на рецептор C5a (C5aR), и разрабатывается для лечения орфанных и редких заболеваний, включая васкулит, ассоциированный с цитоплазматическими аутоантителами против нейтрофилов (AAV); атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС) и гломерулопатию комплемента 3 (C3G). CCX140 представляет собой пероральный ингибитор хемокинового рецептора, известного как C-C хемокиновый рецептор типа 2 (CCR2), который разрабатывается для лечения диабетической нефропатии (DN), формы хронической болезни почек (CKD), и фокального сегментарного гломерулосклероза (FSGS).
Рассмотрение Аквопана назначено на октябрь 2021 года. Однако стоит отметить риски несущие на себе вложения в эту компанию.
После майского падения более чем на 78%, большинство аналитиков понизили рейтинги и говорят о рисках связанных с одобрением, например: Стивен Сидхаус понизил целевую цену акций с 120$ до 51$, но он до сих пор считает что аквопан - блокбастер и будет принят в качестве стандарта лечения васкулита ANCA, также он отметил, что Аквопан должен быть одобрен и считает, что некоторые участники комитета были не разумными и не подготовленными (голоса разделились следующим образом:
Подтверждают ли данные об эффективности Аквопана для лечения взрослых с AAV (GPA и MPA)? - 9 за/9 против
Профиль безопасности препарата достаточен для поддержки одобрения для лечения взрослых с AVV (GPA и MPA)? - 10 за/8 против
Профиль риска и пользы достаточен для поддержки одобрения аквопана в предлагаемой дозе 30 мг два раза в день для лечения взрослых с AAV (GPA и MPA))
Вероятность успеха аналитик оценивает в 50%
Эдвард Уайт понизил целевую цену с 101$ до 28$ и считает, что смешанное мнение членов комиссии FDA является потенциальным негативом для одобрения, а также отметил, что FDA не обязан следовать рекомендациям комитета. Он оценивает вероятность успеха в 15%.