$BLUE Не очень понимаю такое падение. Год назад, перед прошлыми одобрениями она стабильно росла на 10-15% ежемесячно. А тут стабильно вниз

$BLUE ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЗА ПЕРВЫЙ КВАРТАЛ 2023 ГОДА Денежная позиция: Денежные средства Компании, их эквиваленты, рыночные ценные бумаги и ограниченный остаток денежных средств составили приблизительно 364 миллиона долларов по состоянию на 31 марта 2023 года. Поскольку bluebird bio запускает два первых в своем классе метода генной терапии и готовит к коммерческому запуску третью исследовательскую генную терапию для лечения ВСС, ожидается, что в течение всего 2023 года расход денежных средств составит от 270 до 300 миллионов долларов США, как указывалось ранее. Основываясь на текущих операционных планах, bluebird ожидает, что ее денежных средств, их эквивалентов, рыночных ценных бумаг и ограниченных денежных средств будет достаточно для покрытия запланированных операционных расходов bluebird и требований к капитальным затратам в четвертом квартале 2024 года. Эта полоса включает в себя около 45 миллионов долларов ограниченных денежных средств, которые в настоящее время недоступны для использования. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашим ежеквартальным отчетом по форме 10-Q за квартал, закончившийся 31 марта 2023 года, для получения дополнительной информации о наших рекомендациях по доходности и других финансовых результатах. Выручка, нетто: Общая выручка, нетто составила 2,4 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с 1,9 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. Увеличение на 0,4 миллиона долларов произошло в основном за счет выручки от продуктов SKYSONA. Расходы на SG & A: Коммерческие, общие и административные расходы составили 37,4 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с 36,1 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. SG & A включает расходы по аренде, связанные с 50 Binney Street; однако доход от субаренды представлен в составе прочих доходов (расходов), нетто. Без учета расходов на аренду 50 Binney St. расходы SG & A составили 27,8 млн долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с 36,1 млн долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. Это снижение в основном связано с расходами, связанными с компенсациями сотрудникам, пособиями и другими расходами, связанными с численностью персонала. Расходы на НИОКР: Расходы на исследования и разработки составили 46,1 млн долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с 77,9 млн долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. Сокращение на 31,7 миллиона долларов произошло главным образом из-за сокращения компенсаций сотрудникам, пособий и других расходов, связанных с численностью персонала, и снижения производственных затрат на исследования и разработки в 2023 году. Прибыль от продажи ваучера на приоритетную проверку: Операционные расходы были компенсированы единовременной прибылью от продажи второго ваучера на приоритетную проверку Компании за 92,9 млн долларов нетто в первом квартале 2023 года. Чистая прибыль (убыток): Чистая прибыль составила 21,2 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с чистым убытком в размере 122,2 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года.

$BLUE ПРЕДСТОЯЩИЕ ОЖИДАЕМЫЕ ЭТАПЫ ЛОВО-ЧЕЛ Компания ожидает, что BLA примет lovo-cel для SCD во втором квартале 2023 года. Компания по-прежнему ожидает коммерческого запуска в начале 2024 года, в случае одобрения. по оценкам bluebird, примерно 20 000 человек, живущих с серповидно-клеточной анемией (или 1/5 населения с ВСС в США), могут иметь право на генную терапию. ZYNTEGLO Компания находится на пути к масштабированию до 40-50 QTCs к концу 2023 года. сеть QTC bluebird спроектирована таким образом, чтобы максимально использовать коммерческие возможности при бета-талассемии и уделять приоритетное внимание близости к людям, живущим с ВСС, в ожидании коммерческого запуска lovo-cel в 2024 году, если это будет одобрено FDA. SKYSONA Компания по-прежнему ожидает 5-10 госпитализаций в этом году, как указывалось ранее.

$BLUE ПОСЛЕДНИЕ СОБЫТИЯ лово-чел (lovotibeglogene autotemcel) представил BLA 24 апреля 2023 года bluebird bio объявила, что подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) на lovo-cel для пациентов с серповидно-клеточной анемией (SCD) в возрасте 12 лет и старше и имеющих в анамнезе сосудоокклюзионные явления. Компания запросила приоритетное рассмотрение, которое, в случае удовлетворения, сократит рассмотрение заявки FDA до шести месяцев с момента подачи, по сравнению со стандартным сроком рассмотрения в 10 месяцев. Коммерческий запуск ZYNTEGLO® (betibeglogene autotemcel) В течение нескольких недель, прошедших с момента последнего коммерческого обновления компании, bluebird продолжает развивать запуск ZYNTEGLO для бета-талассемии. На сегодняшний день в ZYNTEGLO было проведено шесть приемов пациентов (забор клеток). Первое коммерческое вливание ZYNTEGLO завершено, и Компания ожидает признания выручки во втором квартале 2023 года. Количество плательщиков продолжает оставаться положительным, и на сегодняшний день Компания не получила ни одного окончательного отказа в ZYNTEGLO; предварительные разрешения на лекарственный продукт остаются неизменными примерно через две недели. Как сообщалось ранее, прием пациентов остается ключевым коммерческим показателем в течение первого года запуска ZYNTEGLO. bluebird не ожидает предоставления прогнозов доходов ZYNTEGLO на 2023 год. Коммерческий запуск SKYSONA® (elivaldogene autotemcel) Первое коммерческое вливание в SKYSONA было завершено в марте 2023 года. В общей сложности забор клеток был завершен у трех пациентов. С момента утверждения bluebird активировала три центра квалифицированного лечения (QTCs) для назначения SKYSONA пациентам с церебральной адренолейкодистрофией (CALD). В 2023 году ожидаются два дополнительных QTC на Западном побережье.

$BLUE - Заявка на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для lovo-cel при серповидноклеточной анемии, поданная в FDA - - Завершены первые коммерческие вливания как для ZYNTEGLO®, так и для SKYSONA® - - Закончившийся квартал с 364 миллионами долларов наличными, их эквивалентами, рыночными ценными бумагами и ограниченными денежными средствами – СОМЕРВИЛЛ, Массачусетс - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) - bluebird bio, Inc. (NASDAQ: BLUE) (“bluebird bio” или “Компания”) сегодня представила финансовые результаты и основные бизнес-показатели за первый квартал, закончившийся 31 марта 2023 года, включая недавний коммерческий и операционный прогресс, а также обновления нормативных актов. «В первом квартале 2023 года мы продолжили внедрять и масштабировать коммерческую модель генной терапии ex vivo в США посредством запуска ZYNTEGLO и SKYSONA и заложили основу для получения доходов bluebird на долгие годы», - сказал Эндрю Обеншайн, главный исполнительный директор bluebird bio. «Кроме того, с представлением в апреле BLA лово-чела по серповидно-клеточной анемии bluebird сделала ключевой шаг к реализации своей самой значительной возможности на сегодняшний день - внедрению преобразующей генной терапии для людей, живущих с серповидно-клеточной анемией».

$BLUE СОМЕРВИЛЛ, Массачусетс.—(BUSINESS WIRE) - 27 апреля 2023 года - bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) сегодня объявила, что финансовые результаты компании за первый квартал, включая коммерческие, нормативные и операционные обновления, будут опубликованы до выхода на рынок в Вторник, 9 мая. Кроме того, члены управленческой команды примут участие в следующих предстоящих конференциях для инвесторов: BofA Securities 2023 Конференция по здравоохранению, Четверг, 11 мая, в 8: 15 утра по североамериканскому времени на Отель Encore, Лас-Вегас, Невада 44-я ежегодная глобальная конференция Goldman Sachs по здравоохранению, Понедельник, 12 июня, в 16: 40 вечера по североамериканскому времени на Waldorf Astoria Monarch Beach Resort & Club, Дана Пойнт, Калифорния

$BLUE опубликовал пресс-релиз 19 апреля, 06:16:00: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРАМ: Юридическая фирма Pomerantz расследует претензии от имени инвесторов bluebird bio, Inc. - BLUE | @FlashAlert_me

$BLUE отчет снова перенесли на 17.03😤

$BLUE в продолжении поста ниже «Ожидается, что эта биотехнологическая компания опубликует квартальный убыток в размере $ 0,45 на акцию в своем предстоящем отчете, что представляет собой изменение в годовом исчислении на + 75,3%. Консенсус-оценка прибыли на акцию за квартал была пересмотрена на 45,2% ниже за последние 30 дней до текущего уровня.»

$BLUE Перенесли отчет на 10.03😤

$BLUE Аналитик $BLUE Baird Джек Аллен инициирует освещение биографии bluebird с рейтингом Outperform и объявляет целевую цену в размере 10 долларов. | @newsfilterio

$BLUE что происходит?!

$BLUE Когда отчет по ней будет?

$BLUE 📄 $BLUE (bluebird bio) → SEC Форма SC 13G/A (заявление о приобретении бенефициарного права физическими лицами), поданная в SEC | @newsfilterio [ОТПРАВЛЕНО С ЗАДЕРЖКОЙ В 1 ЧАС] Получать уведомления моментально

$BLUE 🤞🏼Пробьет?

$BLUE да, первый препарат одобрили

$RYTM Как считаете, в долгую есть смысл брать или уже поздно?