$SAGE $BIIB Sage Therapeutics и Biogen объявляют о фазе 3 Исследование CORAL встретило свои первичные и ключевые вторичные конечные точки - Сравнение зуранолона 50 мг совместно с антидепрессантом Standard of Care и стандартом ухода, инициированным совместно с плацебо у людей с MDD
В первичной конечной точке 3-го дня зуранолон 50 мг, инициированный совместно со стандартным антидепрессантом, показал статистически значимое снижение депрессивных симптомов.
Ключевая вторичная конечная точка демонстрирует, что зуранолон, инициированный совместно с антидепрессантом, был статистически значимым в уменьшении депрессивных симптомов по сравнению с антидепрессантом, инициированным совместно с плацебо в течение 2-недельного периода лечения.
Зуранолон 50 мг, инициированный совместно со стандартным антидепрессантом, как правило, хорошо переносился с большинством TEAE, о которых сообщалось как о легкой или умеренной форме, и не было выявлено никаких новых сигналов безопасности.