$AXSM Вы верите в совпадения?
Почитал по некоторым сотрудникам Axsome, конкретно Jennifer Sandidge. Пришла в компанию в августе 2021, занимает позицию директора по связям, в том числе ответственна за CMC. Работала более 9 лет в Merck и совсем недавно (2 недели назад) получила сертификат по знанию RAC(Regulatory Affairs Certification) - список требований и процедур при "общении" с FDA. Внушает уверенности, что у FDA не будет вопросов по исправлениям и, в дальнейшем, подобной ситуации не повториться.