kostrvv
kostrvv
24 февраля 2023 в 17:26
$BYSI С 2012 по 2014 год в Китае наблюдалось большое отставание в подаче заявок на новые лекарства (NDA), в основном из-за длительного времени рассмотрения в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами Китая, время подачи нового препарата было увеличено с 4 до 9 месяцев, а время ожидания в очереди на NDA с 12 до 15 месяцев. В 2014 году число заявок на регистрацию лекарств, находящихся на рассмотрении, увеличилось до 18 597. влияние задержки с одобрением лекарств стало огромным препятствием для фармацевтической промышленности в Китае. Однако с 2015 года был принят ряд мер для содействия разработке лекарств, ускорения процесса рассмотрения и утверждения и перехода от строгого входа и толерантного выхода (т. Е. Было Трудно получить разрешение на клинические испытания, но легко получить разрешение на продажу) к терпимому входу и строгому выходу. В 2018 году утверждение клинических испытаний изменилось с так называемой “системы кивков” на “систему встряхивания". Если заявитель не получит никаких отрицательных или сомнительных заключений от Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по лекарственным средствам (NMPA) в течение 60 дней с момента принятия заявки, клинические испытания лекарств могут быть проведены в соответствии с представленным протоколом, это значительно сократило время для утверждения клинических испытаний.
1,99 $
58,79%
5
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
8 ноября 2024
Positive Technologies: акции испытывают давление
8 ноября 2024
Бумаги ГК Самолет опять под давлением
5 комментариев
PESsVolkStreet
24 февраля 2023 в 17:30
Опять много букв, если кратко , то в течении 60ти дней решение ?!
Нравится
PESsVolkStreet
24 февраля 2023 в 18:33
@kostrvv я прочёл первый и последний абзацы )))
Нравится
kostrvv
24 февраля 2023 в 18:36
@PESsVolkStreet 👍это я дотошный. )
Нравится
2
kostrvv
24 февраля 2023 в 19:01
@PESsVolkStreet но там нюанс есть, если через 60 дней не будет отрицательных заключений, препарат одобрен автоматически, а так могут и раньше дать одобрение.
Нравится
PESsVolkStreet
24 февраля 2023 в 19:04
@kostrvv тогда маринуемся дальше ))
Нравится
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
BENLEADER
+37,8%
1,4K подписчиков
Beloglazov94
50,5%
435 подписчиков
VASILEV.INVEST
18,5%
6,9K подписчиков
Positive Technologies: акции испытывают давление
Обзор
|
Вчера в 17:31
Positive Technologies: акции испытывают давление
Читать полностью
kostrvv
20 подписчиков 1 подписка
Портфель
до 500 000 
Доходность
22,13%