$BYSI С 2012 по 2014 год в Китае наблюдалось большое отставание в подаче заявок на новые лекарства (NDA), в основном из-за длительного времени рассмотрения в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами Китая, время подачи нового препарата было увеличено с 4 до 9 месяцев, а время ожидания в очереди на NDA с 12 до 15 месяцев. В 2014 году число заявок на регистрацию лекарств, находящихся на рассмотрении, увеличилось до 18 597. влияние задержки с одобрением лекарств стало огромным препятствием для фармацевтической промышленности в Китае. Однако с 2015 года был принят ряд мер для содействия разработке лекарств, ускорения процесса рассмотрения и утверждения и перехода от строгого входа и толерантного выхода (т. Е. Было Трудно получить разрешение на клинические испытания, но легко получить разрешение на продажу) к терпимому входу и строгому выходу. В 2018 году утверждение клинических испытаний изменилось с так называемой “системы кивков” на “систему встряхивания". Если заявитель не получит никаких отрицательных или сомнительных заключений от Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по лекарственным средствам (NMPA) в течение 60 дней с момента принятия заявки, клинические испытания лекарств могут быть проведены в соответствии с представленным протоколом, это значительно сократило время для утверждения клинических испытаний.
5
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
5 комментариев
Ваш комментарий...
@PESsVolkStreet но там нюанс есть, если через 60 дней не будет отрицательных заключений, препарат одобрен автоматически, а так могут и раньше дать одобрение.
Нравится
Анализ компаний
Подробные обзоры финансового потенциала компаний
kostrvv
20 подписчиков • 1 подписка
Портфель
до 500 000 ₽
Доходность
−18,28%
Еще статьи от автора
8 февраля 2024
TGKJ 07.02.2024 17:04
ПАО "Форвард Энерго"
Проведение заседания совета директоров (наблюдательного совета) и его повестка дня
Проведение заседания совета директоров (наблюдательного совета) и его повестка дня
1. Общие сведения
1.1. Полное фирменное наименование (для коммерческой организации) или наименование (для некоммерческой организации) эмитента: Публичное акционерное общество "Форвард Энерго"
1.2. Адрес эмитента, указанный в едином государственном реестре юридических лиц: 123112, г. Москва, набережная Пресненская, д. 10 этаж 15 пом. 20
1.3. Основной государственный регистрационный номер (ОГРН) эмитента (при наличии): 1058602102437
1.4. Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) эмитента (при наличии): 7203162698
1.5. Уникальный код эмитента, присвоенный Банком России: 55090-E
1.6. Адрес страницы в сети "Интернет", используемой эмитентом для раскрытия информации: https://www.e-disclosure.ru/portal/company.aspx?id=8657; http://www.frwd.energy/
1.7. Дата наступления события (существенного факта), о котором составлено сообщение: 07.02.2024
2. Содержание сообщения
2.1. Дата принятия решения о проведении заседания совета директоров эмитента: 07.02.2024
2.2. Дата проведения заседания совета директоров эмитента: 13.02.2024
2.3. Повестка дня заседания совета директоров эмитента:
1. О рассмотрении отчета о результатах деятельности корпоративного внутреннего аудита ПАО «Форвард Энерго» за 2023 год.
2. Об утверждении плана деятельности корпоративного внутреннего аудита ПАО «Форвард Энерго» на 2024 год.
3. О согласии на совершении Обществом крупной сделки, и в соответствии с пп.31(ж) п.12.1 ст.12 Устава Общества.
4. О согласии на совершение сделки, в совершении которой имеется заинтересованность, и в соответствии с пп.31(ж) п.12.1 ст.12 Устава Общества.
5. О согласии на совершение сделки, в совершении которой имеется заинтересованность, и в соответствии с пп.31 (ж) п.12.1 ст.12 Устава Общества.
6. Об определении позиции Общества для принятия Решения единственного участника дочернего общества - Общества с ограниченной ответственностью «Проекты зеленой энергетики» (ООО «ПЗЭ») в соответствии с пп.25(а) п. 12.1 ст.12 Устава с учетом пп.31(и) п. 12.1 ст.12 Устава Общества.
7. О согласии на совершение сделки, в совершении которой имеется заинтересованность, и в соответствии с пп. 29, 31 (г) п. 12.1 ст.12 Устава Общества.
2.4. Идентификационные признаки ценных бумаг: акции обыкновенные, государственный регистрационный номер выпуска 1-01-55090-E от 20.09.2005 г., международный код (номер) идентификации ценных бумаг (ISIN) RU000A0F61T7.
3. Подпись
3.1. Корпоративный секретарь (Доверенность)
И.О.Федорова
3.2. Дата 07.02.2024г.
По ходу какая-то крупная сделка намечается.
7 февраля 2024
NTZL Новый производственный корпус построит завод «Нител»
7 февраля 2024 года, 15:44
Минстрой выдал разрешение на строительство.
Новый производственный корпус построит Нижегородский телевизионный завод им. В.И. Ленина. Разрешение на строительство выдал Минстрой Нижегородской области.
Новый корпус появится на улице Вторчермета в Канавинском районе. В новом здании разместится производство крупногабаритных конструкций.
27 января 2024
TGKJ МОСКВА, 27 янв - РИА Новости. Энергопотребление в РФ с начала 2024 года выросло на 4,9% по сравнению с тем же периодом прошлого года, рост во многом связан с холодной погодой, сообщил глава "Системного оператора ЕЭС" Фёдор Опадчий.