Решение FDA по экспериментальному препарату от болезни Альцгеймера ожидается к январю 2023 года

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ускорит рассмотрение экспериментального препарата леканемаб для лечения болезни Альцгеймера от Eisai Co Ltd и Biogen Inc, и решение должно быть принято до 6 января 2023 года, сообщили компании во вторник. Леканемаб, как и предыдущий препарат партнеров Aduhelm, представляет собой антитело, предназначенное для удаления липких отложений белка, называемого бета-амилоидом, из мозга людей с ранними стадиями болезни Альцгеймера, которая приводит к потере памяти и неспособности заботиться о себе. FDA неоднозначно одобрило Aduhelm в июне прошлого года, хотя только одно из двух испытаний на поздних стадиях показало, что он помогает замедлить снижение когнитивных функций.