$SAVA
ЛОНДОН, 13 июня (Рейтер) - Европейские эксперты по болезни Альцгеймера, оценивающие потенциальное применение нового препарата от Eisai и Biogen, говорят, что его способность замедлять снижение когнитивных функций может не перевешивать связанные с ним риски для здоровья или стоить затрат на ограниченные ресурсы здравоохранения.
Леканемаб под торговой маркой Leqembi в США находится на рассмотрении регулирующих органов в Европе и, вероятно, получит традиционное одобрение в США в следующем месяце на основании данных испытаний, показывающих, что он замедлил снижение когнитивных функций на 27% у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера.
В Европе, где страны с высокой стоимостью тщательно взвешивают новые лекарства, прежде чем начать их применение, девять неврологов и исследователей из шести стран сообщили агентству Рейтер, что леканемаб вряд ли будет широко использоваться в случае его одобрения. Их мнения подкрепляют оценки аналитиков, предполагающих, что Европа будет небольшим рынком сбыта препарата.
Некоторые врачи заявили, что его влияние на заболевание может быть недостаточно клинически значимым, учитывая риск отека мозга, его вероятную высокую цену и ограниченный персонал и ресурсы для проведения инфузий два раза в месяц и мониторинга отека мозга с помощью МРТ.