25 марта 2021
BIIB Население нашей планеты стремительно стареет, согласно оценкам ученых, к 2050 году число больных, страдающих болезнью Альцгеймера, утроится и достигнет 152 млн (чуть больше, чем людей в России). Из сегодняшних топ-10 причин смерти в мире это единственная, которую нельзя вылечить, замедлить или предотвратить на сегодняшний день. На протяжении последних 20 лет попытка найти лекарство обращалась неудавшимся испытанием за испытанием. Поэтому фармацевтические компании рискуют очень сильно, инвестируя в данное направление, а вместе с ними и инвесторы. У нас есть время до 7 июня, чтобы сделать свою рискованную ставку: акции компании Биоген (BIIB) или взлетят после одобрения FDA, или жестко упадут в случае провала.
Биоген ожидает решение от Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по препарату адуканумаб. Данные одного из двух исследований компании говорят о том, что пациенты, получавшие высокую дозу адуканумаба, испытывали на 22% меньшее снижение когнитивных способностей, чем пациенты в группе плацебо. Тем не менее в действенности этого препарата в январе усомнилась консультативная группа независимых экспертов при FDA (PDUFA). FDA, обычно в таких случаях давая отказ, попросило больше времени и перенесло решение на июнь.
Было замечено, что между FDA и Биогеном существует тесное взаимодействие, которое подогревает надежды на одобрение адуканумаба. В пользу этого говорит тот факт, что FDA готовит документацию для собрания экспертов самостоятельно, но в ноябре 2020 в разработке документации по адуканумабу, занявшей 343 страницы, участвовала сама компания Биоген.
Нужно отметить, что ставку делаем не только мы, но и сама компания Биоген.
С конца 2019 года Биоген совершила обратный выкуп собственных акций на сумму 5 млрд долларов, в то время как было бы более разумным сохранить кэш на случай неудачи с адуканумабом.
3 февраля на телефонной конференции с инвесторами главный финансовый директор CFO Майкл Макдоннелл заявил, что значительную часть своих производственных мощностей компания выделила на адуканумаб, и если в этом году FDA не одобрит его, то компания столкнётся с существенным снижением выручки за 2021 год за счет потерь продаж по другим препаратам.
К сожалению, у этого гиганта не все хорошо с продажами других лекарственных препаратов в связи с ростом конкуренции по ним. Так, например, аналитики ожидают сильное падение продаж самого продаваемого лекарства Tecfidera (лечение рассеянного склероза). В связи с выходом нового дженерика выручка по нему может упасть с 4,4 млрд долларов в 2019 году (что составляло 31% всех продаж) до 1,7 млрд долларов 2021 году.
Ставки действительно высоки. Если FDA одобрит адуканумаб, то акции компании могут взлететь до $450 долларов. По оценкам аналитиков, этот препарат может приносить 10 миллиардов долларов в год или даже больше. Если же FDA отклонит, то акции Биогена упадут до $180.
А вы рискнёте купить акции Биогена?