Профиль инвестора doctor_burry | Тинькофф Инвестиции Пульс

в первый раз вижу такую перепроданность , rsi уже ниже 12. Последний раз на таком уровне актив торговался в 2012 году , однозначно будет сильный технический отскок .

Allogene Therapeutics представляет обновленные данные фазы 1 ALLO-501501A при крупноклеточной В-клеточной лимфоме на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния, 3 июня 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO), биотехнологическая компания клинической стадии, впервые разработавшая аллогенные продукты CAR T (AlloCAR T) для лечения рака, сегодня представили данные долгосрочного наблюдения фазы 1 испытаний ALLO-501501A ALPHAALPHA2 у пациентов с рецидивирующей рефрактерной (rr) крупноклеточной В-клеточной лимфомой (LBCL) на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго, штат Иллинойс. Эти данные также будут представлены на постерной сессии на гибридном конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) 9 июня 2023 г. аналогично одобренным аутологичным CD19 CAR T-терапиям. Наш режим Фазы 2 также имел профиль безопасности, включая восстановление иммунитета, в соответствии с утвержденными вариантами», — сказал Захари Робертс, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент по развитию исследований и главный медицинский директор. Мы считаем, что наши кандидаты в продукты AlloCAR T могут преодолеть широко распространенные барьеры доступа к CAR T и, в конечном итоге, установить новую парадигму в клеточной терапии. Эти данные лежат в основе волнения, которое мы и исследователи испытываем в отношении нашего продолжающегося потенциально ключевого исследования фазы 2 ALPHA2. В обновленном анализе ALPHAALPHA2 были изучены данные 12 пациентов с CAR T-native с rr LBCL, которые получили однократную дозу ALLO-501501A, изготовленного с использованием процесса Alloy после схемы лимфодеплеции (FCA90), состоящей из флударабина (30 мг/м2 в день x 3 дня) и циклофосфамида. (300 мг/сут х 3 дня) плюс АЛЛО-647 (30 мг х 3 дня). Среднее время от регистрации до начала терапии составляло три дня, и все 12 пациентов наблюдались в течение как минимум шести месяцев (данные заканчиваются 20 апреля 2023 г.).

Исследование ACTION-Galactosemia Kids Phase 3 было разработано для оценки влияния лечения говорестатом против плацебо на клинические результаты с течением времени у 47 детей в возрасте от 2 до 17 лет с галактоземией. Основная конечная точка, Глобальный статистический тест, представляла собой составную сумму изменений, состоящую из четырех конечных точек: OWLS-2 Oral Expression (OE), OWLS-2 Listening Comprehension (LC), BASC-3 Behavior Symptoms Index (BSI) и BASC-3 Activities of Daily Living (ADL). Дополнительный заранее заданный анализ чувствительности включал познание в основной конечной точке (батарея NIH-Toolbox Cognition Battery). Дополнительные клинические результаты были оценены как вторичные конечные точки, включая адаптивные навыки и тремор. Клинические результаты оценивались каждые 6 месяцев независимым комитетом по мониторингу данных (DMC) с брандмауэром. Лечение говорестатом продемонстрировало последовательную и устойчивую клиническую пользу при повседневной жизни, поведенческих симптомах, познании, адаптивном поведении и треморе. В то время как статистическая значимость, определяемая как значение p <0,05, не была достигнута на первичной конечной точке, со временем было продемонстрировано систематическое улучшение для общей первичной конечной точки (p=0,1030) и для заранее определенного анализа чувствительности, включая познание (p=0,0698). Отдельные речевые и языковые компоненты первичной конечной точки не пострадали, что, как предполагается, связано с отсутствием прогрессирования в группе плацебо и сопутствующей логопедией, полученной почти всеми детьми в ходе испытания. Следует отметить, что пациенты с тяжелым дефицитом речи показали благоприятную тенденцию к улучшению с говорестатом по сравнению с плацебо. Постспециальный анализ глобального статистического теста, включая поведение и деятельность повседневной жизни, но исключая речевые и языковые компоненты (OWLS-OE и OWLS-LC), продемонстрировал очень статистически значимое преимущество активного лечения по сравнению с плацебо (p=0,205), которое со временем усилилось. Govorestat обеспечил статистически значимую выгоду от толчного толчко в течение 18 месяцев (p=0,0428), измеренное тестом на спиральный рисунок Архимеда, и адаптивные навыки, оцененные индексом адаптивных навыков BASC-3 (p=0,265). В соответствии с предыдущими данными улучшение уровня галактитола сохранялось на протяжении всего испытания без влияния на Gal-1p или галактозу, что еще больше устанавливало причинно-следственную роль галактитола в патогенезе заболевания. Говорестат по-прежнему безопасен и хорошо выдержается во всех возрастных группах; сообщений о серьезных неблагоприятных явлениях, связанных с лечением (SAE).