Управление по контролю за продуктами и лекарствами США опубликовало полное ответное письмо на заявку roxadustat NDA на лечение анемии ХБП в августе 2021 года. Роксадустат находится на 3-й фазе клинической разработки в США, Европе и Китае
Официальное название:3-я фаза Рандомизированного Двойного Слепого Плацебо-контролируемого исследования, посвященного изучению эффективности и безопасности Роксадустата (FG-4592) для лечения анемии у Пациентов с Миелодиспластическим синдромом низкого риска (MDS) С низкой нагрузкой на переливание эритроцитов (RBC) (LTB)
Фактическая Дата Начала Обучения :
7 сентября 2017 года
Предполагаемая Дата Первоначального Завершения :Январь 2022 года
Предполагаемая Дата Завершения Исследования :Июль 2022 года