Более интересно то, что говорят американцы об этом: "Да, я смотрел видео Блейни, и в 6:10 он подтверждает, что компания будет обжаловать отказ FDA. Это отличная новость, учитывая, что альтернативой является двухлетнее путешествие, хотя это обращение намного короче." Т.е появляется надежда на то, что они пойдут по пути обжалования, что сокращает сроки.

Интересно когда это случится 🤔

Мммм. Ну мой минус уже уменьшился с -900 тыс до -500 тыс 😘

@com.PENGUIN что то я не понял про 2х летнее путешествие, что это означает? Якобы на обжалование уйдет 2 года?

Как пишут на их форуме: . Апелляция начинается с подачи апелляции фармацевтической компанией в течение 30 дней с момента отказа FDA. Это запрос, который может быть одобрен или отклонен FDA. После получения запроса у FDA есть 30 дней для ответа. Если FDA одобряет запрос, создается консультативный комитет. Консультативный комитет состоит из онкологов и других, но, насколько я понимаю, в первую очередь онкологов. Затем апеллирующая сторона представляет комитету исчерпывающую презентацию, пытаясь заручиться его одобрением. После презентации комитет голосует, чтобы одобрить или отклонить заявку на лекарство. Однако, насколько я понимаю, голосовать могут только онкологи, входящие в комитет, при условии, что у них есть опыт и знания. На весь этот процесс, как я понимаю, уйдет примерно 7-8 месяцев.