Younger
Younger
3 января 2022 в 16:13
$APLT НЬЮ-ЙОРК, 3 января 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Applied Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APLT), биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, разрабатывающая линейку новых лекарственных препаратов-кандидатов против проверенных молекулярных мишеней в случаях высокой неудовлетворенной медицинской потребности. сегодня предоставил нормативную информацию о программе AT-007 Galactosemia. После обсуждений с FDA в конце года Компания решила отложить представление NDA на AT-007 для лечения галактоземии в ожидании дополнительных обсуждений с агентством. Хотя программа галактоземии ранее обсуждалась в контексте NDA для ускоренного утверждения, основанного на снижении содержания галактита, теперь FDA указало, что для утверждения, вероятно, потребуются данные о клинических исходах. В продолжающемся исследовании ACTION-Galactosemia Kids Phase 3 оценивается влияние лечения AT-007 по сравнению с плацебо на клинические исходы с течением времени, включая когнитивные способности, речь, поведение и моторику. Клинические результаты оцениваются каждые 6 месяцев комитетом, находящимся за брандмауэром. Первая оценка будет завершена в первом квартале 2022 года, а затем каждые 6 месяцев до тех пор, пока исследование не достигнет статистической значимости. «Несмотря на разочарование в связи с изменением направления со стороны FDA, мы по-прежнему стремимся предоставлять это важное лечение пациентам с галактоземией», - сказал Шошана Шендельман, доктор философии, генеральный директор, основатель и председатель Совета по прикладной терапии. «Мы продолжим работать с FDA, чтобы определить наиболее быстрый путь к разрешению регулирующих органов и соответственно предоставим обновленную информацию о сроках и планах».
6,22 $
+54,82%
9
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
22 ноября 2024
Валютные облигации: как выбирать?
21 ноября 2024
Сегежа: как обстоят дела с финансами и к чему приведет допвыпуск акций?
5 комментариев
russian_trader
3 января 2022 в 16:19
У них там тоже философ рулит в медицине?
Нравится
1
Younger
3 января 2022 в 16:25
@russian_trader 😁😁😁
Нравится
Dobroga
3 января 2022 в 16:33
Доктор философии в англоязычной системе научных знаний это аналог нашего кандидата наук.
Нравится
2
Dobroga
3 января 2022 в 16:33
Званий
Нравится
Dobroga
3 января 2022 в 16:34
Поэтому он просто кандидат медицинских наук.
Нравится
1
Анализ компаний
Подробные обзоры финансового потенциала компаний
Vlad_pro_Dengi
+35,9%
10,7K подписчиков
FinDay
+70,2%
29,2K подписчиков
Invest_or_lost
+4%
24,8K подписчиков
Валютные облигации: как выбирать?
Обзор
|
Сегодня в 15:31
Валютные облигации: как выбирать?
Читать полностью
Younger
16 подписчиков 68 подписок
Портфель
до 50 000 
Доходность
+54,39%
Еще статьи от автора
15 июня 2023
AMEZ везде пишут, что бабки этого предприятия "кто то " вывел в оффшоры, идёт расследование. Скорее всего быть делистингу и банкротству. Не является инвестиционной рекомендацией, информация взята из открытых источников...может она устаревшая, перепроверяйте...
25 апреля 2023
GECO ну и..
15 февраля 2023
GAZP если кто то заметил, сегодня вся биржа проседает, без паники. В прошлом и позапрошлом году такое частенько происходило. Надо понаблюдать я думаю...