У комбинации было >80% относительного снижения нейтропении 4 степени (р<0,001): В группе комбинированной терапии нейтропения 4 степени снизилась на 5,3% на 8-й день цикла по сравнению с 27,8% при приеме только доцетаксела (снижение на81%, р<0,0001). В группе комбинированной терапии нейтропения 4-й степени наблюдалась на 8-й день всех циклов по сравнению с приемом только доцетаксела. Кроме того, количество госпитализаций из-за фебрильной нейтропении было ниже в группе комбинированного лечения (7 [2,6%] пациентов) по сравнению с группой доцетаксела (14 [5,0%] пациентов)

Предварительный анализ показал улучшение КЖ на основе Q-TWiST в группе комбинированной терапии с клинически значимым относительным увеличением по сравнению с группой доцетаксела на 18,5% (р = 0,0393).

Комбинация привела к значительному снижению серьезных нежелательных явлений (SAE) с поправкой на цикл: пациенты, рандомизированные для комбинации, получили больше циклов лечения. Когда циклы были скорректированы с учетом SAEs, плинабулин достоверно снижал SAEs 3/4 степени (р = 0,0235) и SAEs 4 степени (р<0,0001).

Комбинация имела управляемые побочные эффекты: Плинабулин вызывал преимущественно бессимптомную транзиторную гипертензию, которая в основном разрешалась в течение 4-6 часов после инфузии без медикаментозного лечения. Кроме того, плинабулин вызывал побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею, которые были эффективно устранены после корректировки протокола с добавлением профилактического применения противорвотных средств и увеличением времени инфузии.

@Vvs161 ну точно ракетка 🤏