$SNY Сегодня Европейская комиссия (ЕК) одобрила Sarclisa ®

(isatuximab) в сочетании с carfilzomib и дексаметазона (Kd) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей множественной миеломой , которые получили по крайней мере один курс лечения. Одобрение на основе исследования IKEMA фазы 3, демонстрирующего, что добавление Sarclisa к стандарту лечения карфилзомибом и дексаметазоном снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 47% у пациентов, у которых возник рецидив после одного-трех предшествующих курсов лечения. Это второе одобрение ЕС препарата Sarclisa в сочетании со стандартной схемой лечения менее чем за 12 месяцев. 📌 https://finance.yahoo.com/news/european-commission-approves-second-indication-050000639.html ❇️ $UTHR United Therapeutics объявила о подаче в FDA новой заявки на лекарство, или NDA, на Tyvaso DPI, новую форму сухого порошка трепростинила для ингаляции, предназначенную для лечения легочной артериальной гипертензии или ЛАГ, и легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких. В США насчитывается около 45 000 пролеченных пациентов с ЛАГ, и United Therapeutics оценивает как минимум 30 000 излечимых пациентов с ЛГ-ILD в США ❇️ {$AERI} объявила, что раствор для глазных капель Roclanda 50 мкг/мл + 200 мкг / мл получил разрешение на продажу от Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров для здоровья в Великобритании. Рокланда показан для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, у которых монотерапия простагландином или нетарсудилом обеспечивает недостаточное снижение ВГД. В январе Европейская комиссия предоставила компании Roclanda разрешение на продажу аналогичного препарата. Маркетинговое разрешение ЕС действительно во всех 27 странах Европейского Союза, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне. Благодаря разрешению ЕС на продажу, Roclanda также авторизована в Северной Ирландии. ⚠️ В понедельник перед судом предстоят четыре производителя лекарств по иску нескольких крупных округов Калифорнии, которые требуют более $50 миллиардов по искам, связанным с разжиганием«опиоидной эпидемии» Дело против Johnson & Johnson $JNJ , #Teva , {$ENDP} Endo International и подразделения $ABBV AbbVie Allergan - одно из тысяч судебных исков штатов и местных властей, стремящихся привлечь фармацевтические компании к ответственности за лекарственный кризис. По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, опиоиды привели к смерти от передозировки почти 500000 человек с 1999 по 2019 год в Соединенных Штатах. Густонаселенные округа Санта-Клара, Лос-Анджелес и Ориндж, а также город Окленд обвиняют компании в том, что они обманом продвигают обезболивающие таким образом, чтобы преуменьшить их риск привыкания. Производители лекарств утверждают, что они действовали надлежащим образом и не были причиной эпидемии. Если судья Верховного суда округа Ориндж Питер Уилсон сочтет компании ответственными после судебного разбирательства без участия присяжных, округа заявят, что компании должны будут заплатить $50 миллиардов, чтобы покрыть расходы на устранение создаваемых ими общественных неудобств, плюс штрафы. По всей стране ожидается более 3400 подобных судебных исков по поводу опиоидной эпидемии. Единственное другое дело, которое было передано в суд по делу об опиоидах, привело к тому, что в 2019 году штат Оклахома выиграл судебное решение на сумму $465 миллионов против J&J, которая подает апелляцию. Другие дела должны быть переданы в суд в ближайшие месяцы, что создаст новое давление на компании, чтобы они пришли к соглашению. Три крупнейших дистрибьютора лекарств в стране - McKesson Corp $MCK , AmerisourceBergen Corp {$ABC} и Cardinal Health Inc $CAH и J&J предложили заплатить в общей сложности $26 миллиардов для разрешения дел против них. Предлагаемая сделка еще не завершена. 📌 https://finance.yahoo.com/news/j-j-other-drugmakers-face-100000818.html ✅Подписывайтесь и читайте актуальные новости