🦠GlaxoSmithKline (GSK) и Vir Biotechnology ( $VIR )

объявили, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало непрерывный обзор данных о сотровимабе, экспериментальном моноклональном антителе против SARS-CoV-2 двойного действия для лечения взрослых и подростков с #COVID19 , которым не требуется кислородная добавка и которые подвержены риску прогрессирования до тяжелой формы #COVID . EMA будет оценивать все данные о сотровимабе, включая данные клинических испытаний, по мере их поступления. Текущий обзор будет продолжаться до тех пор, пока не будет доступно достаточно доказательств для поддержки формальной заявки на получение разрешения на продажу. EMA оценит соответствие лекарства обычным стандартам эффективности, безопасности и качества. Хотя общий график обзора еще нельзя предсказать,процесс должен быть более быстрым, чем обычная оценка, из-за времени, сэкономленного во время скользящего обзора. Обзор данных проводится Комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP). Решение о начале непрерывного обзора основано на промежуточном анализе данных об эффективности и безопасности исследования COMET-ICE фазы 3, в котором сотровимаб оценивался как монотерапия для раннего лечения COVID-19 у взрослых с высоким риском госпитализации. Результаты промежуточного анализа, основанные на данных 583 рандомизированных пациентов, продемонстрировали 85% сокращение госпитализаций в течение 24 часов или смертей у тех, кто получал сотровимаб, по сравнению с плацебо, основной конечной точкой исследования. В отдельности,CHMP также рассматривает сотровимаб в соответствии со Статьей 5 Регламента 726/2004 и, как ожидается, предоставит общеевропейские рекомендации национальным органам власти, которые могут принимать основанные на фактах решения о раннем применении лекарства до получения официального разрешения на продажу. $PFE #Pfizer и #BioNTech начинают процесс получения полного одобрения FDA на свою вакцину COVID-19 ➕Ранее по теме: вчера Ангела Меркель выступила против предложения США об отказе от патентной защиты вакцин против COVID-19, заявляя, что такой план создаст «серьезные осложнения» для производства вакцин, сообщил #Bloomberg со ссылкой на представителя правительства Германии. Представители отрасли утверждают, что без стимула для получения прибыли производители лекарств не могли бы так агрессивно продвигаться по производству вакцин. ▶️ #pfe $JNJ #MRNA $MRNA - Аналитик Goldman Sachs Сальвин Рихтер повысил целевую цену #Moderna до $228🎯с 206 и сохраняет рейтинг «покупать»по итогам первого квартала, считает, что первые данные о бустерной вакцине служат хорошим предзнаменованием для профиля Moderna и рассматривает инициативы ВТО об отказе от защиты интеллектуальной собственности в отношении вакцин против Covid-19 как «вероятную нематериальную проблему» для компании, которая заявила, что не будет обеспечивать соблюдение патентов на вакцину против Covid-19 во время пандемии, говорит Рихтер и отмечает «огромные» производственные ноу-хау, ресурсы и потребности в персонале для производства.