$ACAD Ждём результатов Информация, которая была несколько дней назад: Согласно справочному документу FDA, агентство решило, что исследование было разработано с учетом особенностей, которые могут позволить последнему считаться адекватным и хорошо контролируемым, подходящим для принятия регулирующих решений. В течение первого квартала 2022 года Acadia повторно представила в FDA sNDA для пимавансерина для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с АДФ. Повторно представленный sNDA был основан на положительных данных двух плацебо-контролируемых исследований — базового исследования III фазы HARMONY и исследования -019. Оба исследования проспективно достигли своих основных конечных точек.