Нет же у них никакого собственного исследования .... )

@Parminvest их исследования это сбор данных для подачи заявок в MAA и FDA

@Parminvest зачем мозг мой насилуешь)

@Parminvest если они называют в отчете сбор данных исследованием то, я тоже могу 🤓

Ocaliva получила условное одобрение для лечения ПБЦ. Обсуждение постмаркетингового исследования COBALT с FDA и EMA продолжается. Заявка Intercept на одобрение Ocaliva для пациентов с диагностированным НАСГ и фиброзом от легкой до выраженной формы была подана на результатах КИ REGENERATE (3 фазы)  СП https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/authorisation-medicines/how-ema-evaluates-medicines  «Мы также официально получили 6-месячную остановку на рассмотрение (обзор) ОСА при развитии фиброза НАСГ в ЕС, чтобы мы могли сосредоточиться на выполнении полученных отзывов» Результаты REVERSE предназначены для использования в качестве основы для получения разрешения на маркетинг ОСА для лечения пациентов с НАСГ с компенсированным циррозом. Да, могут американцы написать так, чтобы ничего не понятно было. ))