Попробую собрать основную информацию по Corcept (тикер -
$CORT), их текущему статусу и перспектив в одном посте.
Чем занимаются?
Corcept Therapeutics изучают и продают препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением работы гормона стресса в организме - кортизола. В том числе, первый и, пока, единственный одобренный в 2012 году препарат Corcept предназначен для лечения синдрома гиперкортицизма, или синдром Кушинга (Cushing’s syndrome). Препарат называется Korlym, он же мифепристон.
Про Korlym
Corcept долгое время ведут "патентные" войны с несколькими компаниями, в т.ч. с разработчиками дженериков - Teva и Sun Pharmaceuticals. С 2018 до конца 2020 у инвесторов было много сомнений о перспективах компании, что отражалось в цене акций.
В ноябре прошлого года Corcept выпустили пресс-релиз, где сообщили о победе в одном из патентных спорах.
В силу специфики препарата, у Korlym есть ряд серьезных побочных эффектов, и его необходимо принимать под регулярным наблюдением врача. Однако, его польза превалирует над возможными побочками, и за последний год он принес около $350 млн выручки.
Исследования и пайплайн компании
У Corcept большая экспертиза в области кортизола, и у компании пайплайн из десятка различных направлений. Помимо синдрома Кушинга ведутся исследования в онкологии, метаболизма и цнс.
В первую очередь, это Relacorilant - потенциальный приемник мифепристона. Без серьезных побочных эффектов, но сопоставим по эффективности, в зависимости от дозировки. Relacorilant успешно прошел вторую фазу испытаний в 2019 году, а сейчас ведется набор на 2 клинических испытания третьей фазы с кодовыми названиями - GRADIENT и GRACE. Судя по clinicaltrials, результаты будут известны осенью и до конца 2022 года.
У компании также есть разработки в области онкологии. Риск неудачи, конечно, высокий, но в случае успеха - огромный плюс к выручке. Здесь стоит отметить два испытания:
•RELIANT (Relacorilant + Nab-Paclitaxel) - рак поджелудочной железы
В прошлом месяце компания выпустила пресс-релиз, где сообщили об остановке испытаний.
Всего у двух из 31 (6%) пациентов было замечено уменьшение опухоли, но у 48% изменений не было. Здесь отмечаю, что это third-line treatment, т.е. данную комбинацию препаратов испытывали на тех пациентах, кому не помогли первичный и вторичный набор лекарств. Компания сообщила, что продолжит исследовать Relacorilant в комбинации на более ранних стадиях лечения.
•Relacorilant + Nab-Paclitaxel - платино-резистентный рак яичников
В мае компания сообщила о результатах второй фазы испытаний.
Выяснилось, что если пациентам давать relacorilant за день до или после ежедневного приема nab-Paclitaxel, то это статистически значимо замедляет ухудшение болезни. Старт испытаний третьей фазы планируется на следующий год.
Также недавно была новость про испытания другой потенциальной молекулы Corcept - Miricorilant для лечения неалкогольного стеатогепатита, он же NASH. Это заболевание характеризуется избыточным накоплением жира в печени, которое может приводить к фиброзу и циррозу.
Компания ведет испытания препарата на второй фазе для лечения NASH.
При этом, у четырех из 5-ти первых участников испытаний значительно упал уровень жира в печени уже через 4 недели после приема miricorilant. Ожидаемый результат, по словам ученых в пресс-релизе - 30% в среднем после 12-ти недель. Компания временно приостановили испытания и сейчас анализируют, связан ли этот эффект с препаратом и будет ли он безопасен в дальнейшем для лечения NASH.
Финансы
За 2020 год компания заработала около $350 млн с продаж Korlym и прогнозирует $355-380 млн на конец 2021. В качестве причин падения роста выручки компания неоднократно указывала влияние пандемии, т.к. прием Korlym-а сильно завязан на посещениях терапевта. Менеджмент ожидает нормализации ситуации к концу года.
У компании нет проблем с ликвидностью, около $450 млн кэша на конец первого квартала 2021, отсутствует долгосрочный долг.