$INCY Incyte объявляет RUXCOVID исследование ruxolitinib не соответствовало первичной конечной точке
Incyte объявила, что исследование фазы 3 RUXCOVID, оценивающее безопасность и эффективность руксолитиниба, ингибитора JAK1/JAK2, а также стандартную терапию или SoC, в качестве лечения пациентов 12 лет и старше с ассоциированным covid-19 цитокиновым штормом, не соответствовало его первичной конечной точке. Исходные данные показывают, что не было никакого снижения доли пациентов, получавших руксолитиниб плюс сок, которые испытывали тяжелые осложнения, включая смерть, дыхательную недостаточность, требующую искусственной вентиляции легких или госпитализации в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии к 29-му дню, по сравнению с одним только лечением сок. Кроме того, не было отмечено клинически значимого преимущества среди вторичных и исследовательских конечных точек, включая смертность к 29-му дню и время до выздоровления, определяемое как первый день, когда пациент соответствовал критериям категории 0, 1 или 2 по девятибалльной порядковой шкале. Руксолитиниб в целом хорошо переносился, и никаких существенных проблем с безопасностью выявлено не было. В настоящее время проводится всесторонний анализ, включающий данные о безопасности полетов. Результаты этого исследования не влияют на другие текущие клинические испытания руксолитиниба, не связанные с COVID-19, или одобренное применение руксолитиниба. Исследование РУКСОВИДА завершено. Эти данные будут дополнительно проанализированы для определения любого потенциального влияния на другие исследования руксолитиниба у пациентов с COVID-19 и будут представлены для публикации.