$ANIK Anika Therapeutics объявила, что она получила дополнительное разрешение FDA на 510 (k) для инъекционного заменителя кости Tactoset. Это новое показание расширяет возможности использования Tactoset, включая увеличение аппаратных средств и поддержку костных фрагментов во время хирургических процедур. Это расширяет адресный рынок Tactoset за счет увеличения фиксации шовных анкеров в дополнение к лечению дефектов скелетной системы, таких как недостаточные переломы. «Некачественное извлечение костей и шовных анкеров - настоящая проблема для пациентов в нашей отрасли, и теперь хирурги могут использовать Tactoset, чтобы усилить фиксацию шовных анкеров и укрепить их изнутри кости. Мы взяли наш патентованный HA-улучшенный Tactoset и открыли неиспользованный рынок в области наращивания аппаратных средств, включая фиксаторы швов для мягких тканей, - говорит Бен Джозеф, вице-президент Anika по коммерческому и глобальному управлению брендами в США. Tactoset - это биосовместимый заменитель костного трансплантата на основе фосфата кальция, в котором используется основная технология гиалуроновой кислоты Anika. Аника рассчитывает начать активный маркетинг расширенных показаний Tactoset для аппаратного расширения в октябре 2021 года.