$DGX $A $LLY
Quest Diagnostics (DGX) проведет клинические лабораторные испытания с использованием Ki-67 IHC MIB-1 PharmDx - Dako Omnis - вспомогательного средства иммуногистохимической диагностики. 13 октября FDA одобрило препарат Эли Лилли (LLY) Verzenio в сочетании с эндокринной терапией для адъювантного лечения взрослых пациентов с положительным по рецептору гормона рецептором эпидермального фактора роста человека 2-отрицательным - HER2-, лимфоузловой, ранней грудью. рак с высоким риском рецидива и показатель Ki-67 больше или равный 20%, как определено тестом, одобренным FDA. Верзенио - первый и единственный ингибитор CDK4 / 6, одобренный для этой группы пациентов. В рамках согласованных действий FDA также предоставило предпродажное разрешение на Ki-67 IHC MIB-1 PharmDx от Agilent Technologies (A) в качестве сопутствующей диагностики для Verzenio. Quest - первая лаборатория, которая проверила тест совместно с Agilent. Quest стремится предоставить тест как можно скорее и планирует сделать его общенациональным к концу месяца.