$CCXI 🟢 ChemoCentryx объявляет о результатах заседания Консультативного комитета FDA по артриту.
📍ChemoCentryx объявил о результатах работы Консультативного комитета FDA по артриту по авакопану для лечения антинейтрофильных цитоплазматических аутоантител, или ANCA-ассоциированного васкулита, или AAV.
👉В заключительной части публичного заседания комитет проголосовал по трем вопросам, представленным FDA: Комитет проголосовал 9-9 по первому вопросу, подтверждают ли данные об эффективности одобрение авакопана для лечения взрослых пациентов с AAV.
👉По второму вопросу комитет проголосовал 10-8 за то, что профиль безопасности авакопана достаточен для поддержки одобрения авакопана для лечения взрослых пациентов с AAV.
👉В третьем и последнем вопросе комитет 10-8 проголосовал за то, что профиль польза-риск адекватен для поддержки одобрения авакопана в предлагаемой дозе 30 мг два раза в день для лечения взрослых пациентов с AAV.