$ESPR Первое в своем классе лечение снижения уровня холестерина NILEMDO® (NEXLETOL® в США) и его сочетание с Ezetimibe, NUSTENDI® (NEXLIZET® в США), одобренное в Европе для лечения гиперхолестеринемии и значительного снижения сердечно-сосудистого риска 22 мая 2024 года PDF-версия Вернуться в отдел новостей - NILEMDO (бемпедоевая кислота), первое в своем классе пероральное лечение и NUSTENDI (комбинация бемпедоевой кислоты / эзетимиба с фиксированной дозой) получают одобрение обновления этикетки от Европейской комиссии в качестве методов лечения для снижения сердечно-сосудистого риска путем снижения уровней холестерина липопротеина низкой плотности (LDL-C) - - Это делает бемпедовую кислоту первой и единственной лекарской терапией снижения уровня ЛПНП, показанной для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий - - До 80% пациентов не достигают рекомендованных по руководству целей ЛПНП-С, несмотря на получение лечения, такого как статины, и остаются с повышенным риском сердечного приступа или инсульта и нуждаются в дополнительном лечении - ANN ARBOR, Мичиган и МЮНХЕН, Германия, 22 мая 2024 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Daiichi Sankyo Europe GmbH (далее «Daiichi Sankyo») и Esperion Therapeutics, Inc. совместно объявили сегодня, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила обновление этикетки как NILEMDO® (бемпедоевая кислота), так и NUSTENDI® (комбинация бемпедоевой кислоты / эзетимиба с фиксированной дозой (FDC))) в качестве лечения гиперхолестеринемии (высокий уровень холестерина) и снижения риска неблагоприятных сердечно-сосудистых заболеваний. Решения ЕС по обновлению этикеток бемпедоевой кислоты и бемпедоевой кислоты / эзетимиба FDC основаны на положительных результатах испытаний CLEAR Outcomes и делают их первыми и единственными методами лечения, снижающими уровень ЛПНП, показанными для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий. Решения ЕС следуют предыдущим заключениям CHMP, полученным в марте этого года, и одобрили бемпедоевую кислоту и ее комбинацию с фиксированной дозой (бемпедоевая кислота / эзетимиб) для использования у взрослых с установленным или высоким риском атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний для снижения сердечно-сосудистого риска путем снижения уровня ЛПНП в дополнение к коррекции других факторов риска. В Европе примерно каждый седьмой человек имеет высокий уровень ЛПНП, а сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти, что является причиной гибели более 10 000 человек, погибших каждый день. Тем не менее, до 80% пациентов не достигают рекомендованных по рекомендации целей ЛПНП-В, несмотря на лечение, такое как статины, и подвергаются повышенному риску сердечного приступа или инсульта. Бемпедоевая кислота - это первое в своем классе пероральное лечение, которое снижает уровень холестерина и которое может сочетаться с другими методами лечения, чтобы помочь еще больше снизить уровень холестерина. Бемпедоевая кислота обеспечила дополнительное снижение уровня холестерина до 28% в дополнение к терапии статинами по сравнению с плацебо. Бемпедоиновая кислота / эзетимиб FDC сочетает в себе два дополнительных способа снижения уровня холестерина в однодневной таблетке, снижая уровень ЛПНП-С на 38% по сравнению с плацебо у пациентов высокого риска, уже принимающих максимально переносимую статиновую терапию. "Сегодняшнее объявление знаменует собой ключевой момент в наших постоянных усилиях по снижению сердечно-сосудистого риска. С помощью нового показания, которое охватывает как первичную, так и вторичную профилактику, мы можем помочь медицинским работникам лучше удовлетворять потребности в лечении в их повседневной практике. В то же время мы уверены, что это успокоит пациентов в том, что их лекарства действительно учитывают их риск. Это подтверждает нашу приверженность быть надежным союзником в улучшении сердечно-сосудистой помощи по всей Европе", - сказал Оливер Аппельханс, руководитель европейского специализированного отдела Daiichi Sankyo Europe Gmb