Результаты исследования CLEAR Outcomes показывают эффективность препарата NEXLETOL для снижения уровня холестерина

4 марта 2023 в 15:33

ПРЕСС-РЕЛИЗ Ориентировочные исследования CLEAR Outcomes показывает, что планшет NEXLETOL® (бемпедоевая кислота) является единственной терапией снижения LDL-C после статинов для уменьшения жестких ишемических событий среди широкой группы пациентов с первичной и вторичной профилактикой. 4 марта 2023 года PDF-версия Вернуться в отдел новостей Результаты демонстрируют значительное снижение LDL-C, hsCRP и сердечно-сосудистого риска у пациентов, которые не могут максимизировать или переносить статин - NEXLETOL значительно снизил риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE-4) и (MACE-3) на 13% (P=0,004) и 15% (P=0,006), соответственно, и значительно снизил риск инфаркта миокарда на 23% (P=0,002) и коронарной реваскуляризации на 19% (P=0,001) - - ЯСНЫЕ результаты продемонстрировали преимущества превосходных сердечно-сосудистых исходов по сравнению с другими пероральными нестатиновыми методами лечения и более широкими преимуществами результатов первичной и вторичной профилактики по сравнению с ингибиторами PCSK9, чьи исследования результатов были ограничены только вторичной профилактикой - - Подробные результаты, одновременно опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии и представленные на ACC.23/WCC - - Предвидеть нормативные документы в первом Полугодии 2023 года и ожидать, что у вас будет право на получение до 440 миллионов долларов США в виде партнерских платежей после включения данных о снижении сердечно-сосудистого риска в применимые этикетки и достижения других нормативных этапов - - Конференц-звонок и веб-трансляция состоятся в понедельник, 6 марта 2023 года, в 8:00 утра. EST обсудит результаты - ЭНН-АРБОР, Мичиган, 04 марта 2023 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Эсперион (NASDAQ: ESPR) сегодня объявил о полных результатах знакового снижения уровня болестерина с помощью емпедоевой кислоты, процесса ACL-InhibitingRegimen (CLEAR), которое было представлено на ежегодной научной сессии и выставке Американского колледжа кардиологии совместно со Всемирным конгрессом кардиологии и одновременно опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии. CLEAR Outcomes - это глобальное исследование почти 14 000 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или подверженных риску, которые не смогли максимизировать или переносить статин. Исследование показало, что NEXLETOL значительно снизил риск твердой MACE-4 и MACE-3 на 13% и 15%, соответственно, и значительно снизил риск сердечного приступа и коронарной реваскуляризации на 23% и 19%, соответственно, по сравнению с плацебо. Эти результаты были замечены у широкой группы пациентов первичной и вторичной профилактики, которые не могут максимизировать или терпеть статин. Доля пациентов, испытывающих неблагоприятные события и серьезные неблагоприятные события, была одинаковой между активными группами и группами лечения плацебо. Бемпедоевая кислота (содержащаяся в таблетках NEXLEOL и NEXLIZET® (бемпедоевая кислота и эзетимиб) теперь становится первой терапией снижения ЛПНП-С, так как статины, как статины, как доказано, снижают тяжелые ишемические события, не только у пациентов с АСЗСВД, но и у большого числа пациентов первичной профилактики, для которых существует ограниченная терапия. Компания считает, что она продолжает подавать нормативные документы в FDA и EMA в первом первом послеолетии 2023 года. Основываясь на надежности данных CLEAR Outcomes, Компания считает, что она будет иметь право на получение 300 миллионов долларов США в виде партнерских основных платежей после включения определенных необходимых данных о снижении сердечно-сосудистого риска в этикетку ЕС, для которых оплата привязана к величине снижения процента риска, включенного в этикетку (среди других требований), и колеблется от 200 до 300 миллионов долларов США, и до 140 миллионов долларов США в виде партнерских веховых платежей по достижении других нормативных этапов, включая включение некоторых необходимых данных о снижении сердечно-сосудистого риска в этикетку США. "Esperion выражает свою глубокую п