Профиль инвестора StopForAMinute | Тинькофф Инвестиции Пульс

{$AMTI} объявляет о результатах испытаний фазы 2 AMT-101 Показатели клинической ремиссии наблюдались: 31,8% (7/22) у пациентов, получавших комбинацию (AMT-101 и адалимумаб), по сравнению с 33,3% (9/27) у пациентов, получавших плацебо плюс адалимумаб на 8 неделе. Как итог, плацебо более эффективно по показателям ремиссии, на дом и падаем Однако, анализ на пятилетнем горизонте показал частоту клинической ремиссии 43,8% (7/16) у пациентов, получавших комбинацию, по сравнению с 15,4% (2/13) у пациентов, получавших только адалимумаб (с плацебо), что предполагает комбинацию лечение на ранних стадиях болезни может быть полезным

Инвестиционный аналитик Джордж Бадуэлл считает, что компания является относительно безопасной инвестицией благодаря поддержке крупных игроков рынка 🧐 Arrowhead — компания, специализирующаяся на разработке препаратов РНК-интерференции (РНКи). РНК интерференция упрощённо это подавление молекулами РНК экспрессии проблемных генов. Помимо этой новой платформы для разработки лекарств, компания уникальна с точки зрения ценностного предложения для потенциальных инвесторов по нескольким причинам. 🔬Начнем с того, что Arrowhead не сосредоточена на разработке только одного или двух основных препаратов, как многие другие компании. Вместо этого у Arrowhead в настоящее время разрабатываются колоссальные 10 препаратов, и еще несколько скоро появятся в разработке для самых разных показаний. Компания может одновременно работать над исследованием многих препаратов, благодаря своей способности привлекать богатых партнеров из крупных фармацевтических компаний. По последним данным, у Arrowhead были крупные партнерские соглашения с Amgen , GlaxoSmithKline , Horizon Therapeutics , Johnson & Johnson и Takeda Pharmaceutical. даже является крупным акционером. 📅 Планируется, что в этом году компания представит основные результаты нескольких важных клинических программ. Главным из этих обновлений является то, что Arrowhead и J&J планируют предоставить несколько клинических обновлений в течение 2022 года для их совместного терапевтического средства РНК-интерференции против гепатита В, известного как JNJ-3989; к середине 2022 года ожидаются промежуточные результаты испытаний препарата TAK-999 для лечения заболеваний печени, лицензированного ; промежуточные результаты испытаний также должны быть получены к середине года для терапевтического препарата ApoA RNAi, получившего название AMG-890, который разрабатывается с Успех в любом или всех этих клинических испытания может очень положительно сказаться на компании.

Инвестиционный аналитик Патрик Бафума считает, что компания имеет прекрасные финансовые показатели, а скорые данные исследований могут стать сенсацией 📠 Я открыто признаю, что Intercept была проклятьем инвесторов, потеряв 87% за последние пять лет. Все становится еще хуже, когда вы понимаете, что ETF S&P SPDR Biotech вырос на 45% за тот же период времени, а S&P 500 почти удвоился за последние полвека. Значительная часть снижения Intercept была связана с полученным в июне 2020 года письмом о лечении неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). FDA рекомендовало компании предоставить дополнительные данные о НАСГ для своего препарата Ocaliva кроме текущих испытаний, в результате чего в тот день акции упали почти на 40%. ❔ Сегодня Intercept выглядит как неогранённый и загадочный алмаз. Ocaliva является успехом в области лечения редкого заболевания первичного билиарного холангита (ПБХ), редкого аутоиммунного заболевания, поражающего печень. Спустя четыре года после одобрения Ocaliva компания рассчитывает показать инвесторам в отчёте за 2021 финансовый год (FY) чистый объем продаж в размере от 355 до 370 миллионов долларов, что примерно на 15% выше, чем продажи в 2020 финансовом году. Есть основания полагать, что рост продаж продолжится и в дальнейшем. Исследование, проведенное в ноябре 2021 года, продемонстрировало, что Ocaliva улучшила выживаемость без трансплантации у пациентов с ПБХ, а это означает, что те, кто принимал препарат Intercept, смогли отсрочить потребность в трансплантации печени. Благодаря таким замечательным новостям для пациентов Ocaliva укрепила свою роль в лечении ПБХ в обозримом будущем. 💸 с капитализацией в 478 миллионов долларов сообщила о чистом убытке всего в 3,6 миллиона долларов в третьем квартале 2021 года, а также о наличии 428,8 миллиона долларов наличными. Компания приближается к прибыльности, имея на руках почти столько же денежных средств, сколько ее рыночная капитализация, а отношение цены к объему продаж (P/S) меньше 2. Вдобавок ко всему, история с НАСГ еще не раскрыта. Данные фазы 3 для Ocaliva в НАСГ должны быть представлены в этом квартале, что все ещё может означать потенциал сверхприбылей при положительных результатах и последующем расширении показаний для применения.

Инвестиционный аналитик Давид Ягельски считает, что эта акция роста одна из самых безопасных среди своих аналогов 📈 Многие аналитики прогнозируют, что акции Exelixis вырастут как минимум до 34 долларов, а инвестиционный банк HC Wainwright прогнозирует цену до 52 долларов (и это после снижения целевой цены в ноябре). В последнее время акции торгуются на уровне около 18,5 доллара за акцию, с начала прошлого года они упали более чем на 15% ( S&P 500 вырос более чем на 23%). 😔 После того, как недавнее испытание не смогло достигнуть конечных точек по эффективности, вокруг компании было много негатива. В июне компания опубликовала промежуточные результаты третьей фазы испытаний ключевого противоракового препарата Cabometyx для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (разновидности рака печени). И хотя он достиг конечной точки демонстрации улучшения выживаемости, но он не показал статистической значимости в своей способности увеличивать выживаемость пациентов. 🔬Однако, не стоит забывать, что компания проводит множество испытаний для лечения различных видов рака. Это не тип компаний по принципу «все или ничего», когда инвесторы возлагают все свои надежды на одну разработку. В отличие от многих более рискованных акций коллег-биотехов, Exelixis уже демонстрирует уверенный рост и прибыль. За девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021, объем продаж компании в размере 983,8 млн долларов вырос на 37% в годовом исчислении. Exelixis сообщила о прибыли в размере 135,9 млн долларов при чистой марже почти 14%. 📠 С Exelixis инвесторы получают инвестицию в компанию роста, не связанную с большим риском. торгуется с отношением цены к прибыли (P/E), кратным 33, что выше, чем в среднем в фонде Health Care Select Sector SPDR Fund , который торгуется по P/E 27. Однако, учитывая высокие темпы роста Exelixis (и особенно ее стабильную прибыль), акции возможно недооценены. Это относительно безопасная акция роста, которую можно держать в текущие непростые времена, и именно это может сделать Exelixis желанной покупкой. 💸 Кроме того, поскольку компания генерирует свободный денежный поток в размере 275 миллионов долларов США за последние 12 месяцев, вскоре она сможет укрепить свой портфель исследований и (или) ассортимент продукции другими способами (например, путем приобретения сторонней компании).

{$BLUE} Инвестиционный аналитик Проспер Джуниор Бакины считает, что для компании ещё не всё потеряно 📉 Сказать, что Bluebird Bio принесла убытки своим инвесторам в прошлом году, было бы слишком мягко. Компания, специализирующаяся на редактировании генов потеряла более 70% своей капитализации за последний 12-месячный период, ужасный показатель для любой компании. {$BLUE} обязана этим сочетанию факторов из многочисленных клинических и нормативных неудач. 💪 С положительной стороны, Bluebird доказала, что может получить одобрение регулирующих органов (по крайней мере европейских) для нескольких своих разработок — немногие другие компании, занимающиеся редактированием генов, могут похвастаться этим. И Skysona, препарат для лечения детского нейродегенеративного расстройства, называемого церебральной адренолейкодистрофией (CALD), и Zynteglo, терапия гемотрансфузионно-зависимой бета-талассемии (TDT), были одобрены в Европе. 🏠 Тем не менее, компания решила покинуть европейский рынок после того, как не смогла заключить выгодную сделку со сторонними плательщиками для коммерческой реализации одобренных разработок. {$BLUE} также пришлось приостановить несколько клинических испытаний из-за предполагаемых побочных реакций. Недавно она выделила свой онкологический бизнес в отдельную компанию под названием 💊 Это оставило BlueBird с пайплайном, ориентированным на редкие заболевания, и несколькими многообещающими программами. В сентябре компания подала заявку в FDA на одобрение beti-cel, препарата для лечения ТДТ, который в Европе выпускался под торговой маркой Zynteglo. 🧐 Есть несколько методов лечения TDT. Но версия Bluebird, которая была одобрена в Европе, стоит огромных 1,58 миллиона евро. Компания почти наверняка установит высокую цену и в США, если бета-цель получит одобрение. Нельзя отрицать ценность, которую Zynteglo принесло бы пациентам: одноразовое излечивающее лечение расстройства, которое в противном случае потребовало бы регулярных переливаний крови для выживания. 💌 Компания также подала заявку в США на eli-cel, средство для лечения CALD, которое было одобрено в Европе в декабре прошлого года как Skysona. FDA предоставило eli-cel приоритетное рассмотрение, которое выдаётся для методов лечения, способных быть лучше существующих конкурентов. CALD является наиболее тяжелой формой адренолейкодистрофии (ALD). 📠 ALD сам по себе встречается довольно редко, и у 40% мальчиков с этим диагнозом в конечном итоге развивается CALD. Единственным известным методом лечения этого заболевания является трансплантация стволовых клеток. И Eli-cel, и beti-cel могут быть одобрены в этом году и потенциально могут принести по крайней мере несколько сотен миллионов долларов пиковых годовых продаж, если не значительно больше. ❔Bluebird выглядит немного рискованно . В настоящее время у неё нет продуктов на рынке, и она постоянно убыточен. Компания также может столкнуться с какими-либо претензиями со стороны FDA, что приведет к еще большему падению котировок. Однако, если всё пройдёт удачно с одобрением в США ранее одобренных в Европе препаратов, то ситуация может кардинально измениться.

Инвестиционный аналитик Джордж Бадуэлл считает компанию перспективной, но не лишенной риска. 🧐 Axsome — специализируется на разработке препаратов для центральной нервной системы. В настоящее время у компании есть два препарата-кандидата на рассмотрении FDA. Решение для кандидата на большое депрессивное расстройство (MDD), AXS-05 , должно быть опубликовано достаточно скоро. Планируется, что FDA примет решение об одобрении экспериментальной терапии мигрени AXS-07 не позднее 30 апреля 2022 года. По оценкам Axsome, пиковые годовые продажи AXS-05 для MDD потенциально составят от 1 до 3 миллиардов долларов. Компания считает, что прогнозируемые продажи AXSM-07 на достаточно высококонкурентном рынке составят от 500 миллионов до 1 миллиарда долларов в год. ❕Еще один важный момент, на который следует обратить внимание, заключается в том, что также испытывает AXS-05 для лечения ажитации (сильного эмоционального возбуждения) при болезни Альцгеймера. Основные данные по этому направлению исследований должны быть опубликованы в первой половине 2023 года. Будучи потенциально одним из первых препаратов, специально одобренных для лечения болезни Альцгеймера, AXS-05 может легко достигнуть годового объема продаж более 1 миллиарда долларов в течение первых трех лет на рынке. В целом, два ведущих кандидата для одобрения FDA от Axsome имеют реальный шанс добиться от 3 до 5 миллиардов долларов годового объема продаж к 2027 году. Это огромные доходы для компании, которая в настоящее время оценивается примерно в 1 миллиард долларов. 📌 Однако настоящая причина, по которой эта компания попала в мои фавориты это то, что акции Axsome хорошо защищены от сильного обвала. Говоря об этом, у компании есть два препарата-кандидата на одобрение, надежный портфель препаратов на ранних стадиях исследования, и ее текущая капитализация, по-видимому, не отражает даже небольшой доли объединенных коммерческих возможностей AXS-05 и AXS-07. Акции Axsome не несут сильных рисков по сравнению с другими биотехами. ❔Каков риск падения котировок Axsome? Поскольку отказ от AXS-05, скорее всего, будет зависеть от технических проблем с препаратом, которые потенциально исправимы, трудно представить, что акции компании в ответ на это упадут более чем на 30%. В конце концов, Axsome, вероятно, сможет повторно подать повторную заявку на одобрение AXSM-05 в течение нескольких месяцев. 📈 Что касается потенциала роста, акции Axsome могут удвоиться в цене — как минимум — если AXS-05 получит одобрение без ограничений к применению. А если также и AXS-07 получит одобрение от FDA позже в этом году, по прогнозам аналитиков вполне возможен рост котировок на 150%. Учитывая все обстоятельства, потенциал роста у котировок Axsome намного превышает риск падения.

Инвестиционный аналитик Кори Ренауэр рассказывает о компании 💊 Fulcrum Therapeutics - это биотехнологическая компания, которая недавно привлекла внимание многих, опубликовав ранние данные о кандидате на лечение серповидноклеточной болезни (SCD), предварительно названном FTX-6058. Это таблетка для приема один раз в день, которую компания Fulcrum разработала для возобновления производства гемоглобина плода (HbF) способом, который другие компании, разрабатывающие новые лекарства от SCD, еще не исследуют. 📈 Акции Fulcrum Therapeutics в августе резко выросли после того, как компания сообщила о положительных результатах испытания со здоровыми добровольцами, у которых после приема таблеток FTX-6058 в течение пары недель были обнаружены признаки выработки HbF. Таблетка от Fulcrum применяет совершенно новый подход к возобновлению производства HbF, что объясняется уникальной платформой компании для разработки лекарств. 📌 Более чем несколько компаний разрабатывают комплексные генные методы лечения, чтобы помочь пациентам с SCD уменьшить их зависимость от переливания крови, но они сталкиваются с проблемами. Например, {$BLUE} в этом году решила прекратить маркетинг генной терапии, связанной с гемоглобином, под названием Zynteglo, по всему ЕС, несмотря на получение там одобрения препарата в прошлом году. 🧐 Оказывается, Bluebird Bio не смогла убедить клиентов согласиться с высокими ценами за лечение, которое проводится только один раз. Это не будет проблемой для Fulcrum Therapeutics, потому что она ориентирована на низкомолекулярные препараты, которые можно упаковывать в таблетки, что теоретически должно снизить стоимость лекарства. ❔ Более точно узнать, сможет ли FTX-6058 помочь пациентам с SCD вырабатывать HbF, можно будет по результатам исследования, начало которого компания планирует на четвёртый квартал этого года.

Инвестиционный аналитик Алекс Карчиди предостерегает от инвестиций в эту компанию 📠 После объявления 19 октября о том, что пероральный противовирусный препарат компании от COVID-19 не прошел клинические испытания, котировки упали примерно на 70%, и будущее компании теперь остается неопределенным. Но с опасностью приходит возможность, и такое резкое падение вполне может стать выгодной сделкой, если Atea удастся изменить ситуацию. Стоит ли рисковать, вкладываясь в эту компанию? 🧐 По сравнению с внутривенно вводимыми коктейлями антител и противовирусными препаратами от таких компаний, как Regeneron и Gilead Sciences , противовирусный кандидат от Atea, называемый AT-527, имеет то преимущество, что он представляет собой таблетку, а не инъекцию, что снижает трудозатраты и дискомфорт пациента. Кроме того, его производство значительно дешевле, чем лечение антителами, а это означает, что в конечном итоге оно может иметь гораздо более широкое распространение. 💊 У AT-527 наибольшие показания к использованию будут относиться к людям , которые подвержены заражению коронавируса , так что они имеют более низкую вероятность развития тяжелой болезни, так же, как у таблетки от Merck или Pfizer. Но его также можно использовать в качестве профилактики для предотвращения развития симптоматической инфекции у людей, подвергшихся воздействию вируса, или для защиты людей, подвергающихся высокому риску заражения, например медицинских работников в отделении COVID во время всплеска. ❕Конечно, с AT-527 есть одна большая проблема: его эффективность не была доказана в ходе клинических испытаний фазы 2, что и привело к падению стоимости акций. 📉 На каждом уровне дозы и в обеих группах пациентов в ходе исследования, препарат Атеа не смог снизить вирусную нагрузку по сравнению с результатами плацебо. Для биотехнологической компании, разрабатывающей противовирусное лекарство, неспособность снизить вирусную нагрузку - очень серьезная проблема, и это почти наверняка означает, что таблетка не смогла уменьшить симптомы у пациентов. С другой стороны, лекарство, похоже, не имело опасного профиля побочных эффектов, хотя тошнота и рвота вынудили 17% пациентов на уровне с более высокими дозами приёма препарата прекратить лечение. 🤨Что касается невысокой эффективности таблеток, компания отмечает, что подгруппа пациентов с сопутствующими заболеваниями могла иметь более низкую вирусную нагрузку, чем пациенты, получавшие плацебо. На мой взгляд, такая интерпретация результатов далека от убедительности , поскольку пациенты, получавшие плацебо, демонстрировали очень высокую дисперсию вирусной нагрузки благодаря тому факту, что некоторые были вакцинированы и, вероятно, были инфицированы разными вариантами вируса. 💔 Другими словами, вирусная нагрузка когорты плацебо может быть неотличима от вирусной нагрузки когорты, получавшей AT-527, при контроле вакцинационного статуса и других факторов. 📢 В случае, если это не было очевидно из вышеприведенного, я очень не уверен, что Atea добьётся успеха с AT-527, который не предполагает комбинирования его с другими лекарствами или специализации на определённые группы населения и запуск нового испытания. 📅 Помимо AT-527, у Atea нет препаратов, которые могли бы предложить инвесторам перспективы в ближайшее время. В настоящее время компания также работает над противовирусными препаратами от лихорадки денге, гепатита С и респираторно-синцитиального вируса, но все его проекты находятся на ранней стадии. 👎 Так что если есть хоть какая-то надежда на восстановление акций Atea в ближайшие пару лет, то это связано с AT-527, который на данный момент выглядит плохо. Когда выйдут на более поздние стадии другие исследования, даже если AT-527 не будет снят с разработки, Вы должны ожидать, что у него будут очень невысокие шансы на успех. Тем не менее, если Вы любите рисковать, то теоретически компания может изменить ситуацию, предложив обновление своего противовирусного препарата. Но сейчас я бы не стал на это ставить.

Инвестиционный аналитик Кори Ренауэр: После опубликованных результатов испытаний инвесторам стоит настрожиться 📉 Акции Fate Therapeutics падают в ответ на промежуточные данные продолжающихся клинических испытаний двух ее новых лекарственных препаратов. Инвесторы, не впечатленные новым подходом компании к разработке лекарств от рака, распродали акции, что привело к падению котировок примерно на 20% к закрытию торгов в пятницу. 📢 Fate Therapeutics сообщила о промежуточных результатах у 14 пациентов, получавших FT596, готовую иммунотерапию с использованием естественных клеток-киллеров, сконструированных для нацеливания на CD19. Компания также сообщила о промежуточных результатах исследования с FT516, еще одним экспериментальным препаратом из NK-клеток, созданным для того, чтобы не дать раковым клеткам отключать иммунную систему больного. 💊 Пациенты из группы испытуемых с наименьшей дозировкой вообще не показали реакции на лечение, но данные по 14 пациентам, получавшим большие дозы, выглядят довольно неплохо. Лечение FT596 уменьшило опухоли у 71% пациентов во второй и третьей группе испытуемых.. 💸 Результаты FT596 впечатляют, но они не достаточны, чтобы конкурировать с доступными методами лечения CD19, основанными на аутологичных Т-клетках. Например, Yescarta от уменьшила опухоли у 72% пациентов, получавших лечение в уже завершенном испытании, в котором приняли участие более 100 пациентов. 🔬Среди 11 пациентов, получавших более высокие дозы FT516, восемь достигли положительной реакции на лечение. К сожалению, только пять пациентов сохранили эту положительную динамику более нескольких месяцев без дальнейшего вмешательства. 📌 Пять лет назад, до того, как первые методы лечения рака на основе Т-клеток получили одобрение для лечения сложных случаев лимфомы, результаты, которые в пятницу представила Fate Therapeutics, подбросили бы их акции до небес. Эти достижения слишком впечатляют, чтобы исключить эту компанию и ее нетрадиционный подход к повышению способности иммунной системы бороться с раком из списка перспективных инвестиций. ❕Однако, если вы собираетесь покупать или держать этот биотех, убедитесь, что вы готовы к большой волатильности котировок, поскольку инвесторы сейчас не уверены в том, сколько справедливо стоит Fate Therapeutics. Рыночная капитализация этой компании в размере 6,7 млрд долларов на данный момент уже закладывает заранее большой успех в будущем. Если показатели положительной реакции пациентов на её лечение упадут, как это часто бывает при испытаниях лекарств от рака, то котировки компании могут упасть намного сильнее, чем в пятницу.

{$ENDP} Инвестиционный аналитик Кит Спейтс: Пока что сама компания не подтвердила новости, но я доверяю The Wall Street Journal 📉 Акции Endo International упали на 35,2% по состоянию на 21:15 в пятницу. Обвал произошел после того, как The Wall Street Journal сообщила, что производитель лекарств привлек Alvarez & Marsal для изучения вопроса о потенциальной финансовой реструктуризации (скорее всего банкротстве). 🤨 Сообщение о возможной реструктуризации - не первая из бед, с которыми столкнулась Endo. Не стоит забывать про огромное количество судебных исков, связанных с опиоидами. Акции фармацевтических компаний значительно падали ещё с февраля. ❔Endo не подтвердила, что наняла консультанта по финансовой реструктуризации. Однако The Wall Street Journal заявила, что «люди, знакомые с этим вопросом», сообщили, что производитель лекарств привлек Alvarez & Marsal для изучения вариантов сокращения связанных с судебными разбирательствами обязательств компании и ее долгового бремени, которое после судебных разбирательств потенциально составит более 8 миллиардов долларов. 📌 Финансовую реструктуризацию можно осуществить несколькими способами. Иногда часть бизнеса распродается. Однако чаще некоторые компании в конечном итоге подают заявление о банкротстве и реорганизации. ❕Еще неизвестно, действительно ли Endo рассматривает возможность финансовой реструктуризации. Тем не менее, ещё долго от этой акции стоит держаться подальше. Риск слишком велик. Сегодняшние новости хорошо показывают, почему это разумный шаг.

Инвестиционный аналитик Кит Спейтс считает, что компанию может купить Часть 2. 📅 До одобрения Aduhelm компания Biogen находилась в положении, когда ей отчаянно требовалось совершить сделку по приобретению или значительную лицензионную сделку. Продажи его франшизы MS продолжают снижаться. Spinraza - не тот двигатель роста, которым когда-то был. Rituxan, лицензию на который Biogen передала компании Roche, сталкивается с конкуренцией в области биоподобных препаратов. ❔Вероятно, было бы неправильно сказать, что Biogen сейчас отчаянно пытается заключить сделку, т.к. после одобрения FDA ситуация изменилась. Тем не менее, Aduhelm, похоже, столкнется с некоторыми трудностями из-за критики одобрения. 🤨 Некоторые поставщики медицинских услуг заявили, что не будут выписывать препарат. Некоторые агентства, включая Управление по делам ветеранов, отказались включать Aduhelm в свои программы. ❕Могут появиться и другие лекарства от болезни Альцгеймера, которые могут угрожать Aduhelm. , например, планирует подать заявку на одобрение FDA на свое лекарство от болезни Альцгеймера donanemab к концу этого года. 📌 Между тем, у Biogen нет особенно разработок на поздних стадиях исследований. При текущей динамике для компании было бы разумно стремиться к приобретению, которое могло бы в будущем быстро обеспечить рост продаж. Вокруг не так много хороших компаний, которые позволили бы Biogen достичь этой цели. Но Axsome будет как раз такой, если хотя бы одна или две из её разработок получат одобрение FDA. ❔Biogen, возможно, пока что не обращает внимания на Axsome, но в этом нет ничего удивительного, ведь времени ещё много.

Инвестиционный аналитик Кит Спейтс считает, что компанию может купить Часть 1. 📈 Это был отличный год для Biogen. Компания получила хоть и скандальное, но одобрение в США своего препарата от болезни Альцгеймера Aduhelm. Благодаря этому неожиданному успеху с начала года котировки Biogen взлетели почти на 40%. 📉 Однако для Axsome Therapeutics этот год явно не был хорошим. FDA недавно выявило проблемы в поданной компанией заявке на одобрение AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства. Котировки Axsome резко упали на этой новости и убыток составил более чем 70% в этом году. 🤑 Но у компании Axsome все еще есть большой потенциал. И, похоже, Biogen будет искать для поглощения перспективные разработки. Может ли Biogen приобрести Axsome? Ответом может быть твердое «да» по трем причинам. 🧐 Самая важная причина, по которой Axsome может привлечь Biogen, заключается в том, что компания, кажется, очень хорошо подходит для поглощения именно Biogen, который специализируется в первую очередь на неврологических расстройствах, как и Axsome. 📌 Компания Biogen первой добилась успеха благодаря своим разработкам по лечению рассеянного склероза (РС). Его препарат от спинальной мышечной атрофии Spinraza добился успеха в продажах. Aduhelm также, вероятно, станет одним из самых продаваемых лекарств на рынке для лечения болезни Альцгеймера. 🔬В портфеле Biogen около 30 кандидатов. Большинство из них нацелены на неврологические расстройства: от дополнительных экспериментальных методов лечения болезни Альцгеймера до инсульта. 💊 Axsome несколько необычен для биотехнологии клинической стадии тем, что у компании есть две ведущие разработки. Компания надеялась получить одобрение FDA по препарату AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства в этом месяце, хотя сейчас это маловероятно, учитывая, что агентство увидело недостатки в заявке. Axsome подала заявку на одобрение FDA другого препарата, AXS-07, для лечения мигрени во втором квартале этого года. 📠 В дополнение к этим двум программам Axsome оценивает AXS-05 в рамках исследования, направленного на облегчение течения болезни Альцгеймера. Компания надеется продвинуть препарат также в качестве терапии при отказе от курения. Вскоре компании следует приступить к исследованию AXS-12 при лечении нарколепсии. Ещё Axsome ожидает подачи заявки на одобрение FDA к концу 2022 года для AXS-14 для лечения фибромиалгии. 📉 Когда акции компании падают более, чем на 70%, остаётся не так много положительных моментов. Однако такой обвал котировок действительно делает компанию намного дешевле и привлекательнее для потенциального поглощения 💸 Это, безусловно, относится к Axsome. Рыночная капитализация компании сейчас ниже 800 миллионов долларов. С несколькими разработками на поздних стадиях, которые могут получить одобрение FDA в недалеком будущем, приобретение Axsome можно рассматривать как выгодную для большой компании сделку. Это, конечно, предполагает, что аналитики потенциальных покупателей также придут к выводу, что у разработок Axsome все ещё есть перспективы для успеха. 💌 Компания Biogen должна не упустить возможность купить Axsome сейчас по дешевке, если она решит это сделать. Компания определенно могла бы позволить себе эту сделку. Biogen закончил второй квартал с запасом кеша почти в 4 миллиарда долларов. По мере того, как Aduhelm наберет обороты, количество кеша у компании, вероятно, значительно увеличится.

Инвестиционный аналитик Кори Ренауэр считает, что при новом руководстве компания может добиться успеха 📌 Долгосрочным инвесторам Iovance Biotherapeutics пришлось проявить гораздо больше терпения, чем они, вероятно, ожидали. Эта компания, занимающаяся иммуноонкологической клинической стадией, несколько лет назад предоставила данные об успешных клинических испытаниях своего ведущего кандидата на одобрение, lifileucel. К сожалению, FDA до сих пор не приступило к рассмотрению пакета документов на одобрение, который компания должна была закончить и подать уже давно. 💊 Лечение lifiucel представляет собой более сложную процедуру, чем просто инъекции или приём таблеток. Необходимо собрать инфильтрирующие опухоль лимфоциты (TIL) каждого пациента, а затем дать им возможность размножиться, прежде чем они будут повторно введены. В мае котировки Iovance упали после того, как FDA приостановило разработку lifileucel, сославшись на неудовлетворительные тесты эффективности, указывающие на то, что окончательная изготовленная версия lifileucel практически ничем не отличается от версии, использовавшейся в клинических испытаниях. ❕Генеральный директор Iovance Biotherapeutics внезапно ушел в отставку после того, как стало ясно, что компания еще не так близка к запуску своего первого препарата, как думали инвесторы. Новое руководство считает, что проблемы с анализом активности lifileucel могут быть решены вовремя, чтобы компания подала заявку на одобрение FDA в первой половине 2022 года. 💸 Неудача компании Iovance с lifiucel была огромным разочарованием, но это не меняет убедительных данных, ранее полученных этой компанией о её разработках для терапии на основе TIL. Это может быть лишь вопросом времени, когда Iovance добьётся успеха.

Инвестиционный аналитик Кори Ренауэр считает, что подход этой компании к исследованию рака очень перспективен 📌 Ваша иммунная система гораздо лучше отслеживает рак, чем все, что изобретено человечеством. Вместо того, чтобы пытаться победить природу в ее собственной игре, Adaptive Biotechnologies учится распознавать признаки, которые показывают реакцию адаптивной иммунной системы в ответ на определенные заболевания. 💸 В этой нише медико-биологических наук еще очень мало научных открытий, но спрос на продукты компании на основе иммунных рецепторов быстро растет. Компания ожидает, что выручка вырастет на 52% в годовом исчислении до примерно 150 миллионов долларов в 2021 году. ❕В последние годы онкологи, наблюдающие за пациентами с раком в стадии ремиссии на предмет признаков рецидива, добивались больших успехов во многом благодаря достижениям в области иммуносеквенирования, достигнутым этой компанией. Платформа Adaptive Biotechnologies считывает генетический материал, содержащийся в образцах пациентов, для биофармацевтических компаний, академических исследователей и клиницистов. 🧐 Продукт компании ImmunoSEQ уже знает об иммунных рецепторах больше, чем потенциальные конкуренты, и узнает все больше с каждым днем. Данные, полученные из ImmunoSEQ, также используются в очень успешном диагностическом продукте компании clonoSEQ. Этот тест показывает онкологам, были ли иммунные клетки задействованы для борьбы с раком - это процесс, который начинается задолго до того, как у пациентов появляются какие-либо видимые признаки рецидива. 📈 Adaptive Biotechnologies имеет фундаментал который может принести большой успех в будущем. Стоит также отметить, что эта компания есть в одном из портфелей Кэти Вуд.

{$BLUE} Инвестиционный аналитик Башар Исса считает, что у компании ещё есть перспективы. Часть 2. 📉 Выход с европейского рынка снижает шансы Zynteglo на коммерческий успех. Мы не будем подчеркивать, что препарат разрешен только в Европе, учитывая планы {$BLUE} получить разрешение в США. Однако бета-талассемия очень редко встречается в США. Южная Европа была ключевым рынком для этого препарата. Остальные регионы с высокой распространенностью бета-талассемии, такие как Юго-Восточная Азия, Северная Африка и Ближний Восток, не обладают экономической мощью для создания рынка продаж Zynteglo, особенно с учетом его цены, которая начинается от 1 миллиона долларов. ❔Проблема усугубляется тем, что Zynteglo, вероятно, будет разрешен для пациентов, которые не отвечают на альтернативные методы лечения, такие как пересадка костного мозга. Достижения в области традиционных терапевтических процедур за последние несколько лет и развитие реестров доноров костного мозга еще больше сужают рынок. ❓Коммерческий успех Skysona (после снятия приостановки) также под вопросом. Согласно оценкам компании , есть 1 случай ALD на каждые 30000 новорожденных мальчик по всему миру. Только у 40% из них развивается CLAD - показание, на которое нацелена Skysona. В 2019 году в США было 3,75 миллиона новорожденных. Применение этих чисел дает 50 новых случаев CALD каждый год, небольшое количество для создания коммерчески устойчивого бизнеса. Реакция рынка на приостановку клинических испытаний Skysona связана с упущенной возможностью использовать эти наработки в других линейках продуктов за пределами CALD как замену прямых экономических выгод от программы. 🪚 {$BLUE} разделяется на две компании, у одной из которых больше шансов на выживание, чем у другой. Планирующаяся к выделению компания под названием 2seventy имеет больше шансов на выживание, чем Bluebird. Неспособность убедить поставщиков Европейской национальной службы здравоохранения в ценности их лечения снижает шансы на коммерческий успех bluebird. 💊 2seventy унаследует сегмент онкологии, в который входит Abecma, недавно одобренный метод лечения пациентов с множественной миеломой. У Abecma относительно более широкий рынок сбыта, и ее никогда не приостанавливали из соображений безопасности. Кроме того, у 2seventy есть коммерческий партнер, , отвечающий за производство, что снижает потребности 2seventy в денежных средствах. ❕При текущих ценах рынок, похоже, оценивает программы {$BLUE} в 275 миллионов долларов, что, на мой взгляд, немного занижено. Я считаю, что есть потенциал роста примерно в 20%; однако {$BLUE} остается рискованной спекуляцией.

{$BLUE} Инвестиционный аналитик Башар Исса считает, что у компании ещё есть перспективы. Часть 1. 🧐 Несколько факторов заставляют нас думать, что {$BLUE} недооценен. Во-первых, ide-cel (Abecma) остается активным и одобрено как FDA, так и EMA. Сегмент онкологии не пострадал от недавних задержек, связанных с его программами по борьбе с генетическими заболеваниями. Ide-cel / Abecma нацелена на пациентов с множественной миеломой и является первой генной терапией от этого заболевания, демонстрируя, что программы НИОКР {$BLUE} по-прежнему ценны. Лечение разрешено в качестве четвертой линии лечения, если традиционные лекарства не улучшают состояние пациента. 📌 На сегодняшний день только одна программа остается заблокированной в клинических условиях - это программа Eli-cel. FDA и EMA отменили ограничения на бетикел (Zynteglo для B-талассемии) и лентиглобин SCD в июне и июле этого года соответственно. Хотя компания прекратила свою деятельность в Европе, она планирует получить разрешения в США, что повысит ценность этих программ. 📠 Наконец, несмотря на то, что клинические испытания препарата Eli-cel приостановлены, ученые и эксперты считают, что соотношение риска и вознаграждения у этой разработки благоприятное. Программа получила одобрение регулирующих органов в Европе до того, как компания остановила коммерциализацию в ожидании расследования по делу SUSAR. Это оставляет нам один полностью разрешенный препарат, Abecma, один препарат, одобренный только в Европе; Zynteglo и одно лекарство, лицензированное, но временно приостановленное, в Европе; Skysona. 💸 На текущих уровнях цена тикера близка к денежным средствам / эквивалентам денежных средств на акцию и меньше, чем ее Текущие активы + Основные средства. Материальная балансовая стоимость (материальные активы - обязательства) составляет 955,2 миллиона долларов по сравнению с рыночной капитализацией в 1,23 миллиарда долларов. Похоже, рынок оценивает разработки компании в 275 миллионов долларов, что, как кажется, слишком мало. В то время как разработки {$BLUE} LentiGlobin и Lenti-D столкнулись с проблемами, их ide-cel и bb21217 для лечения множественной миеломы получили одобрение FDA в марте этого года и коммерциализируются с 🤑 Более того, несмотря на проблемы с безопасностью, программы Sever Genetics Disease имеют ценность. Эксперты говорят, что баланс риска / вознаграждения beti-cel, LentiGlobin для SCD и eli-cel для Clad положительный. Есть шанс, что FDA одобрит эти лекарства в качестве альтернативных методов лечения, если традиционные методы лечения не будут улучшать состояние пациента. Серьезность показаний к лечению этими методами лечения подтверждает этот вывод.

Инвестиционный аналитик Джим Галлей: Котировки ещё может поштормить, но у компании много других препаратов в разработке 📉 В пятницу продолжилась плохая неделя для инвесторов Axsome Therapeutics. Акции компании закрылись на уровне 24,31 доллара в четверг, открылись на уровне 24,04 доллара в пятницу и продолжили снижаться, упав до минимума в 22,58 доллара во второй половине дня. Это часть более длительного нисходящего тренда компании, специализирующейся на поиске способов лечения заболеваний центральной нервной системы. Еще 6 августа котировки были на уровне 51,16 доллара. ❕Главный кандидат Axsome для одобрения, возможно, столкнулся с препятствиями на пути к одобрению FDA. 9 августа в отчете компании за второй квартал было сказано, что FDA обнаружило недостатки в заявке на новые лекарства (NDA) для AXS-05, который разрабатывается для лечения большого депрессивного расстройства. 📢 Компания заявила, что все еще пытается выяснить, какие опасения есть у FDA относительно препарата, но это, как минимум, будет означать задержку его утверждения. 🤨 Инвесторы ненавидят неопределенность, и это большая проблема для Axsome, поскольку компания еще не приносит дохода и убытки составили 31,2 миллиона долларов во втором квартале. У неё есть 141,2 миллиона долларов наличными, которых хватит на еще один год. 🔬Позитивная новость заключается в том, что у Axsome есть большой ассортимент разработок помимо AXS-05, а сам препарат также рассматривается в качестве средства для лечения возбуждения нервной системы при болезни Альцгеймера и при отказе от курения. 🧐Препарат является антагонистом рецептора NMDA, входящим в класс препаратов, которые ингибируют действие рецептора N-метил-D-аспартата и обычно используются в качестве анестетиков. 💊 Компания также представила свою NDA для AXS-07 для лечения острой мигрени и планирует начать испытание фазы 3 для AXS-12 для лечения нарколепсии. 📅 Axsome также ожидает сообщения от FDA относительно AXS-14 для лечения фибромиалгии, которая может вызывать широко распространенную боль, усталость, проблемы со сном, депрессию и когнитивные нарушения. В фазе 3 исследования AXS-14 лечит 1122 пациента с фибромиалгией. Исследование показало, что препарат уменьшал боль, связанную с заболеванием, и был хорошо оценен пациентами по общей эффективности, особенно в отношении снятия усталости. ❔Спад Axsome, вероятно, связан не только с опасениями FDA, но и с долгим нисходящим трендом в секторе минифармы на фоне того, что американские демократы обещают снизить цены на большинство лекарств.

Инвестиционный аналитик Джордж Бадвелл считает, что компания сможет справиться с возникшими у неё проблемами 📉 За первые шесть месяцев 2021 года акции компании Intercept Pharmaceuticals значительно упали. Акции биотеха упали в этом году в основном из-за последствий полного ответного письма FDA на предложенное компанией расширение показаний к применению обетихолевой кислоты (OCA) в качестве средства лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) в 2020 году. ✅OCA в настоящее время одобрен для лечения заболевания печени, известного как первичный билиарный холангит (ПБХ), и продается под торговой маркой Ocaliva. К сожалению, FDA нанесло Ocaliva еще один серьезный удар в этом году, ограничив его использование у пациентов с ПБЦ с запущенным циррозом из-за риска серьезного повреждения печени. 💸 В начале 2020 года у Intercept была очень выгодная стратегия по выводу на рынок первого в истории лекарства от НАСГ. Дело в том, что НАСГ, как полагают, поражает более 5% взрослых американцев, что делает его одним из крупнейших неиспользованных рынков лекарств прямо сейчас. 🤑 Фактически, различные аналитики с Уолл-стрит подсчитали, что возможность лечения НАСГ без существенных ограничений по применению могло принести компании от 35 до 50 миллиардов долларов в год только в США. Исходя из этого, Ocaliva, вполне возможно, потеряла миллиарды ежегодных продаж в результате полного ответного письма FDA с ограничением применения. ❕При этом хорошо задокументированные FDA проблемы безопасности Ocaliva не смогут помешать препарату стать важным лекарством от НАСГ в какой-то момент в будущем. Intercept ожидает дополнительных результатов испытаний препарата на поздней стадии, которые могут значительно повысить шансы препарата получить более полное одобрение FDA со снятием текущих ограничений применения по НАСГ.