$NKTR Nektar Therapeutics представляет данные по резпегадеслейкину (LY3471851) у пациентов с атопическим дерматитом и псориазом из двух отдельных клинических исследований на Конгрессе Европейской академии дерматологии (EADV) 2022 г.
САН-ФРАНЦИСКО , 7 сентября 2022 г. /PRNewswire/ -- Компания Nektar Therapeutics (Nasdaq: NKTR) сегодня объявила о презентации данных двух исследований фазы 1b , подтверждающих концепцию резпегадеслейкина (также известного как LY3471851 или NKTR-358) у пациентов с атопический дерматит (АД) и бляшечный псориаз на Конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV) 2022 года.
Резпегадеслейкин представляет собой новый, первый в своем классе селективный регуляторный T-клеток (Treg), индуцирующий конъюгат IL-2, который разрабатывается для лечения аутоиммунных и воспалительных состояний. Он предназначен для устранения дисбаланса иммунной системы, который возникает в результате повышенного уровня воспалительных Т-клеток и уменьшения количества и нарушения функции регуляторных Т-клеток (Treg). Известно, что снижение количества Treg или нарушение иммуносупрессивной функции вносят вклад в патогенез множества аутоиммунных и воспалительных заболеваний, включая атопический дерматит и псориаз. 1
На EADV представлены данные как двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого многодозового исследования фазы 1b , оценивающего безопасность, переносимость и фармакокинетику резпегалдеслейкина у пациентов с умеренной и тяжелой БА, так и фазы 1b . двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором оценивали резпегалдеслейкин у пациентов с бляшечным псориазом, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Оба исследования спонсировались Eli Lilly and Company.
«Результаты продолжают демонстрировать потенциал резпегадеслейкина в качестве действительно дифференцированной терапии для пациентов с серьезными воспалительными состояниями», — сказал Брайан Л. Котцин , доктор медицинских наук, главный медицинский директор Nektar. «При атопическом дерматите дозозависимые улучшения основных показателей эффективности наблюдались в течение дополнительных 36 недель после 12-недельного периода лечения. Эти данные для подтверждения концепции показывают способность резпегалдеслейкина стимулировать Tregs для нацеливания на дисбаланс иммунной системы, что приводит к улучшение активности болезни у пациентов».
Основные детали и выводы из презентаций заключаются в следующем:
Резюме P1242 : « Эффективность и безопасность селективного конъюгата IL-2, индуцирующего Т-клетки (LY3471851), при лечении атопического дерматита: рандомизированное исследование фазы 1 »
Стимулятор Treg, конъюгированный с IL-2, LY3471851, имел профиль безопасности в изучаемых дозах, который поддерживает дальнейшее клиническое развитие LY3471851 у пациентов с БА.
Тенденция к дозозависимому улучшению наблюдалась по шкалам EASI и vIGA-AD, а также по шкалам EASI75, vIGA-AD (0,1) и зуду NRS ≥4-балльного улучшения респондентов с LY3471851 по сравнению с плацебо в течение 12 недель лечения.
Улучшения при применении LY3471851 в дозе 24 мкг/кг сохранялись в течение периода наблюдения до 48 недель и до 36 недель после окончания лечения.
Общее количество Tregs и ярких Tregs CD25 увеличилось с LY3471851 по сравнению с плацебо до 12 недели.
Резюме P1611 : « Эффективность и безопасность конъюгата IL-2, индуцирующего селективные регуляторные Т-клетки (LY3471851), при лечении псориаза: рандомизированное исследование фазы 1 »
Стимулятор Treg, конъюгированный с IL-2, LY3471851, показал профиль безопасности, соответствующий предыдущим исследованиям 2 .
У пациентов, получавших LY3471851: