$MRK 25 октября. (Рейтер) - Американский производитель лекарств Merck & Co Inc MRK заявил в понедельник, что регулятор Европейского Союза в области лекарственных средств инициировал в режиме реального времени обзор своего экспериментального противовирусного препарата COVID-19 для взрослых.
Согласно процедуре, также известной как «скользящий обзор», Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) будет оценивать данные, как только они становятся доступными, вместо того, чтобы ждать формального заявления, когда будет собрана вся необходимая информация.
Хотя вакцины являются основным оружием против COVID-19, экспериментальные таблетки молнупиравира компании Merck могут изменить правила игры после того, как исследования показали, что они могут вдвое снизить вероятность смерти или госпитализации для тех, кто наиболее подвержен риску тяжелого заболевания.
Компания Merck, которая разрабатывает молнупиравир вместе с партнером Ridgeback Biotherapeutics, подала заявку на разрешение на использование препарата в чрезвычайных ситуациях в США 11 октября. противовирусные таблетки. nL4N2RA3UF
Молнупиравир, если он будет одобрен регулирующими органами, станет первым лекарством от COVID-19, вводимым перорально, а также первым средством для лечения пациентов с легкими заболеваниями, тогда как существующие препараты в основном используются для лечения критических больных.
Производитель имеет контракт с правительством США на поставку 1,7 миллиона курсов препарата по цене 700 долларов за курс. Он также недавно подписал соглашения о поставках со странами, включая Великобританию, Малайзию и Сингапур.
Официальный представитель ЕС сообщил агентству Рейтер в начале месяца, что блок также рассматривает возможность подписания соглашения о поставках противовирусных таблеток, но сделает это только после того, как компания начнет процесс получения разрешения. nL1N2R815U