ESPR Часть 1. Продолжаю углубляться в компании, в которых засел. Esperion Therapeutics – это компания, разрабатывающая препараты, которые призваны бороться с заболеваниями, вызывающими гиперхолестеринемию (повышенный холестерин в крови). Эсперион предлагает лечение холестерина таблетками с бемпедоевой кислотой, не содержащей статинов, что гораздо безопаснее и позволяет проводить лечение пациентов, не имеющих возможность принимать статины или просто их не переносящих. Компания была основана в 1998 году Роджером Ньютоном, который на тот момент был старшим вице-президентом Pfizer. Мало кто знает, но история могла пойти другим путем. В 2004 году Pfizer купили Эсперион за 1,3 миллиарда долларов и компания существовала как отдельное подразделение. Но в 2008 году Эсперион "выставили за дверь" и компания снова стала самостоятельной. В настоящее время компанией руководит Шелдон Кенинг, который в декабре 2020 стал сначала операционным директором, а уже в мае 21 сменил на посту президента и члена совета директоров Тима Майлебена, который решил уйти в отставку. Главный врач отвечающий за исследования – Джоанн Фуди, которая также занимает свою должность не давно, с июня 21 года. Стоит отметить, что несмотря на то, что и Кинг и Фуди занимали различные должности компании с 2020 года - никто из нынешней верхушки не застал начала основного исследования компании, которое проходит в данный момент. Итак, самое ожидаемое для всех инвесторов Эспериона событие – это завершение во второй половине 2022 года глобального исследования под названием CLEAR Cardiovascular Outcomes Trial. Это исследование призвано показать, снижает ли лечение бемпедоевой кислотой риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с непереносимостью статинов (или “неприятием статинов”), страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или подверженных высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний. Исследование началось в далеком 2016 году, долгие годы компания проводила различные фазы испытаний, но в активную фазу перешло в 2019. 5 сентября того года компания объявила о более чем 14 тысяч человек из 30 стран мира набранных для исследования. Основным параметром данного исследования является некое MACE (major adverse cardiac events). Насколько я понял, дословно переводится как «серьезные нежелательные сердечные заболевания». Это некая база данных, которая начиная с сентября 2019 года копится в компании и является по сути отображением прогресса исследования. Этот параметр показывает действительно ли бемпедоевая кислота снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний. В последнем пресс-релизе 11 января 2022 года компания сообщила о 85% накоплении MACE. Держите исследование в голове, я к нему вернусь, так как оно является ключевым для всех инвесторов. А пока о другом. Итак, весь конец 2019 года, компания бахвалилась своей разработкой, кислоту включили в топ-10 медицинских инноваций 2019 года, а уже в начале 2020 года, 21 февраля пришло одобрение FDAна регистрацию их препаратов NEXLETOL и NEXLIZET. (на основе той самой кислоты). Отличаются они по сути наличием в NEXLIZET эзетимиба MRK Zetia от компании Merck, который снижает количество всасываемого в кишечнике холестерина. Условно говоря более сложная и дорогая таблетка. Как вы уже поняли, эти таблеточки на данный момент и приносят Эспериону выручку. Так в чем же проблема? А проблема нарисовалась уже через несколько недель после одобрения – COVID-19. Акции, которые должны были взлететь до небес, на одобрении и на отчете, сложились на 60%, как и все остальные акции на рынке. 30 марта запустили продажу NEXLETOL и началось планомерное восстановление акций компании. В апреле компания выпустила таблетки на Европейский рынок под названием NILEMBO (NEXLETOL) и NUSTENDI (NEXLIZET), а также заключила партнерскую сделку с Otsuka Pharmaceutical для коммерциализации препарата в Японии. На всех этих новостях акции компании за второй квартал до 10 июля выросли более чем на 100%, а затем компания выпустила в продажу NEXLIZET... Продолжение ниже.

ESPR Часть 2. И вот наступает август 2020. Именно с отчета за второй квартал 2020 года начинается одно из самых эпичных падений на фондовом рынке за последнее время. На самом деле причина этого падения довольно проста. Компанию разогнали перед одобрением препаратов, за две недели до одобрения, акции компании стоили космические 75 долларов. Естественно после такого взлета должен был произойти мощный откат. На дворе лето 2020, результаты их единственного на тот момент исследования ожидаются только через два года, огромные расходы по коммерциализации препаратов ударили по бюджету и само собой компанию к концу 2020 года опустили до 25 долларов. Просто задумайтесь, в 3 квартале 2020 года продажи препаратов принесли всего 3 миллиона долларов, а расходы составили почти 100… При наличке компании в 250 миллионов. Ну и что же мы имеем на данный момент. Несколько раз в течение 21 года компания взлетала на 40-50%, из-за того, что на рынок благодаря программе поощрения вкидывали бабки и акции (после последней такой плюхи в июле 21 года компания и пошла в штопор), но это никак не отразилось на картине в целом. За 21 год все что мы слышали от компании, с каждым отчетом - это процент заполнения MACE, кадровые перестановки, реструктуризация штата и все более бедственное финансовое положение. Акции компании роняли после каждого отчета. За 3 последних квартала выручка компании выросла всего лишь с 8 миллионов, до 10,9 миллионов, при этом только расходы на исследования компании в 2,5 раза выше (!), в среднем чем выручка - примерно 25 миллионов долларов. Коммерческие и административные расходы у компании снизились почти в 2 раза, с 61 до 39 миллионов долларов, но связано это, по моему мнению, главным образом с сокращением огромной части персонала осенью и уменьшению затрат на распространение своих препаратов. Чистый убыток компании в целом снизился с 90 миллионов долларов в первом квартале и 69 миллионов в третьем. Из всего этого можно сделать довольно простой вывод – рост выручки катастрофически мал по сравнению с расходами компании. Препараты продаются довольно слабо, и чтобы компания начала получать прибыль в ближайший год, должно случиться нечто невероятное. А вот с середины 2023 года компания вполне может выйти на прибыль, если не облажается с продажами. В общем-то все эти телодвижения привели к тому, что доп. эмиссия постучалась в дверь. В декабре компания разводнила акции на сумму 250 миллионов долларов, чем обрушила стоимость акций ещё больше. И заявила, что эти деньги они потратят на дополнительную коммерциализацию препаратов. И конечно, не забываем про долгосрочный долг компании под 590 миллионов долларов при капитализации в 300. Ну и наконец-то возвращаюсь к исследованию. Объявлено, что оно завершится в декабре 22 года, результаты будут вероятно в январе 23. Предварительные данные мы должны узнать уже летом, что должно хоть как-то расшевелить цену акций. Дело в том, что, если результаты будут положительными, их препараты утвердят как безопасный способ лечения холестерина. А это может вызвать огромный рост продаж. Ждем так же отчета за 4 квартал, компания вроде прогнозирует увеличение выручки до 12 миллионов, но я более чем уверен, что акции на нем упадут ещё сильнее. Сценарий вижу такой (не является ИИР), до отчета должен быть какой-то отскок, так как акции и так стоят уже гроши. Может до 5 долларов. На отчете снова улетят вниз. А вот летом вероятно будет полноценный разворот. Но тут ещё может свою роль сыграть мировая коррекция, если она случится. И тогда обладателям акций Эспериона точно не позавидуешь. С замиранием сердца и надеждой сидим, лосим и ждем завершения CLEAR Cardiovascular Outcomes. А также есть надежда что выручка компании от препаратов наконец-то начнет увеличиваться более мощными темпами благодаря доп. эмиссии уже в первых двух кварталах (слабо верится). Те, кто надеялся отбить минус в первой половине 22 года… Мне просто хочется вам пожелать терпения и посочувствовать. Не ищите дно, ждите и будьте осторожны.

ALLK Часть 1. Собрал всё, чем занимается компания на данный момент, по большей части для себя. Пост очень длинный. Allakos – компания, которая занимается разработкой антител, для подавления аллергических и воспалительных инфекций, и эонофильных болезней таких, например, как крапивница, дерматит, астма, гастрит или дуоденит (воспаление 12-перстной кишки говоря на человеческом языке). Большую часть исследований посвящают именно заболеваниям желудочно-кишечного тракта. Руководят компанией исполнительный директор Роберт Александер и президент Адам Томази. Главный врач, руководящий исследованиями – Крейг Питтерсон. Оба руководителя когда-то были партнерами фирмы Alta Partners, которая инвестирует в огромное количество мелкой биофармы, в том числе и печально известные Esperion (ESPR) и Vir (VIR). И, собственно, на их деньги и запустили свой стартап с Аллакос. Первые инвестиции пришли в 2012 году, и были удвоены в 2017 году, после продажи компании Alta Pharma ZS, которую основали всё те же Александер и Томази. Собственно, члены Alta Partners до сих пор входят в совет директоров Аллакос и продолжают инвестировать в компанию. Их, на данный момент, единственный препарат Lirentelimab (AK002), которым они и занимаются последние 9 лет – это антитело, которое атакует Siglec-8, ингибирующий рецептор, обнаруживаемый на поверхности тучных клеток (клетки участвующие в развитии воспалений) и эозинофилах (лейкоциты). Если кратко, по идее, этот препарат должен помогать людям с эонофильными болезнями. Регулируется FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). По факту препарат у компании один, но исследований по воздействию препарата на различные заболевания несколько. В 2021 году по двум их исследованиям пришли предварительные результаты. Завершилась 3 фаза исследования для оценки AK002 при эозинофильном гастрите и/или эозинофильном дуодените (ранее называемом эозинофильным гастроэнтеритом) (ENIGMA 2) и 2/3 фаза исследования AK002 у пациентов с активным эозинофильным эзофагитом (KRYPTOS). Нужно сказать, что оба исследования были крайне успешны на первых стадиях. Симптоматика вроде как сходила, пациентам было лучше, причем болезни разные, но эффективность препарат показывал хорошую. И первыми стадиями руководил тогдашний главный врач компании, доктор Хенрик Расмуссен, и вполне успешно. 7 июня компания объявила об окончании набора пациентов на 3 фазу исследования ENIGMA 2, а 11 июня, он ушел и стал советником компании по медицинским вопросам. Его должность занял Крейг Питтерсон, кишечный хирург, который успешно работал в таких крупных конторах вроде Salix и небезызвестной Endo. И как-то не заладилось… Аллакос пошли all-in, все ресурсы бросили на данные исследования, которые длились практически весь год. И само собой после того, что они показывали на первых стадиях, результат поверг всех сотрудников в шок. Оба исследования не плохо показывали себя в течение года, но в Аллакос не просто так молчали с самого отчета и до октября месяца. Количество эонофилов в организме не вырабатывалось достаточно, чтобы бороться с симптомами болезней. И по итогу, по результатам ежедневных опросников, оказалось, что препарат недостаточно заглушал симптоматику и пациентам не становилось достаточно хорошо. 21 декабря они выпустили пресс-релиз, в котором сообщили о своем разочаровании и похоронили толпу инвесторов под гигантским обвалом. Продолжение ниже....