Фарма-драйвер MGNX (внебиржа) **Дата PDUFA**: 18.12.20 **Активное вещество**: Margetuximab **Тип запроса FDA:** BLA **Заболевание**: метастатический HER2-положительный рак молочной железы **Механизм действия:** ингибитор гена HER2 +Fc-область для усиления работы иммунной системы **Статус орфанных препаратов:** нет **Новая молекулярная сущность:** нет --------------------- *Решение* **Одобрение FDA:** скорее нет, чем да **Почему так считаем:** Компания так и не предоставила результаты основной метрики исследования - общая выживаемость (OS), последние данные о лекарстве были в мае 2020 (результаты лучше стандарта лечения, но не настолько как у конкурента, одобренное в декабре 2019). Также последние полгода нет вообще новостей о лекарстве, в том числе на последней крупной мед. конференции. В целом ощущение - или компания уже решила, что им одобрят или просто не тратит сил на провальное решение. **Что покупаем:** MGNX **Вложения:** 1/ 4-5 депозита **Время и цена покупки:** только после одобрения ASAP **Продажа:** по ситуации **Ставка на профит:** от 15% #biotech_mgnx #mgnx