В период с 1/2020 по 2/2023 был включен 31 пациент с резистентным к PD(L)-1 МРЛ, предварительно проходившим лечение, и 28 пациентов получили по крайней мере один цикл исследуемого лечения. Медиана ВБП составила 1,6 месяца (95% ДИ от 1,2 до 2,7).
Результат: Плинабулин в комбинации с ниволумабом и ипилимумабом имел ограниченную клиническую пользу для лечения ранее леченного МРЛ, устойчивого к PD(L)-1. Исследование не достигло заранее установленной целевой медианы ВБП в 3,5 месяца. Число пациентов, у которых наблюдался иРАЭ 3-й степени или хуже, было ниже, чем ожидалось, при добавлении плинабулина к ингибиторам двойных контрольных точек, что требует дальнейшего изучения для изучения того, играет ли плинабулин роль в снижении иРАЭ.
Благодарность. Финансовую поддержку предоставили компании BeyondSpring Pharma и Bristol Myers Squibb.