GTHX тот самый случай, когда жадность фраера сгубила, но я не горюю и ищу новые горячие идеи, вот одна из них! предлагаю вам тоже приглядеться AXSM часть 1 по первым признакам компания выглядит очень интересно, много препаратов на завершающих стадиях клинических исследований, поэтому изучил ее подробнее. разбор выкладываю в нескольких частях. первая про пайплайн и адресный рынок, в следующих разберу менеджмент компании, конкуренцию для ее препаратов, техническую и инсайдерскую торговлю. Буду рад оказаться полезным! Компания занимается разработкой лекарств для ЦНС, одобренных препаратов нет, но тестируется сразу 4 по 6 нозологиям. * AXS-05 - потенциальный блокбастер, тестируется сразу по трем нозологиям - от депрессии (получил звание breakthrough therapy от fda, что не говорит о вероятности одобрения, но указывает на потенциально высокий спрос, в январе была подана заявка на одобрени fda), по результатам 3-й фазы исследования, завершившейся в январе, около 2/3 пациентов наблюдали снижение суицидальных мыслей по показателю монтгомери-асберга уже через 1 неделю, из них у 60% пациентов суицидальные мысли пропали совсем за ту же неделю. ремиссия наблюдалась у 50% пациентов через 6 недель - от тревожных состояний при болезни альцгеймера, где у него нет уже одобренных конкурентов (находится на 3-й фазе с конца декабря 2020-го года и окончание ожидается во второй половине 2022 года, также получил статус прорывной терапии от fda) - в качестве терапии для бросающих курить (прошел 2-ю фазу). * AXS-07 тестируется как препарат от мигрени, прошел 3-ю фазу в декабре и готовится к подаче на NDA (регистрация нового лекарства), по результатам 3-й фазы, опубликованным в декабре 20-го года, у 68% процентов наблюдается облегчение симптомов мигрени через 2 часа и у 39% через час, что весьма неплохой показатель. В ходе исследований менее двух процентов пациентов прекратили участие в исследовании из-за побочных эффектов. Для устойчивого к лечению депрессивного расстройства (2-я фаза по которому завершилась так же в декабре) результаты были почти так же хороши, например, ремиссия наблюдалась у 43% пациентов к 6-й неделе, а заметное улучшение состояния почти у 80% * AXS-12 препарат от нарколепсии, так же получил звание прорывной терапии от fda. в первом квартале 2021 года планируется начать 3-ю фазу исследования по этому препарату. Ранее были получены позитивные результаты во 2-й фазе исследования * AXS-14 - препарат от фибромиялгии (симметричной мышечно-скелетной боли). Права на этот препарат были получены в январе 2020-го года от pfizer, сейчас находится на 3-й фазе исследования, в ходе исследования pfizer были получены позитивные результаты. Рынок депрессивных расстройств, на который она претендует, огромен, для 70% людей нет подходящей терапии, в одних только США порядка 20 миллионов потенциальных покупателей, еще один препарат от мигрени, около 37 млн потенциальных покупателей, Альцгеймер на данный момент диагностирован у 6 миллионов американцев, 70% из них при этом столкнулись и с тревожными состояниями. !Так же из позитивного: совместно с облачной компанией Veeva запущена платформа для лечения как раз мигрени препаратом AXS-07 и депрессии препаратом AXS-05. То есть компания прямо заявляет, что уверена в позитивном итоге рассмотрения fda

SPCE конкурент virgin galactic - blue origin (детище Джеффа Безоса) сообщил о дате первого пассажирского полета. Это планируется сделать в апреле. В четверг компания провела свой 14 тестовый полет - успешно. Если планам Джеффа Безоса суждено сбыться, то это будет первый пассажирский полёт в космос. Компания на данный момент не является публичной, то есть на бирже не торгуется. Но! Это не отменяет тот факт, что blue origin - конкурент virgin, способный отобрать значимую часть пока ещё не сформированного рынка Источник: https://www.cnbc.com/2021/01/14/jeff-bezos-blue-origin-aims-to-fly-people-on-new-shepard-by-april.html

FGEN по сообщению на официальном сайте компании решение FDA по препарату Roxadustat перенесли на 3 месяца, а именно на 20 марта 2021 года. По их словам, требуются дополнительные проверки, поэтому решения в эти выходные не будет. Так что все, кто ждали легких денег, вышли и цена обвалилась. Не паникуем! То ли ещё будет, на закрытии объёмов нет, вот и крутит её. Вот ссылка на уведомление: https://fibrogen.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/fibrogen-provides-regulatory-update-roxadustat