14 января 2022
TAK Denali Therapeutics заявила в четверг, что FDA приостановило клиническую заявку на новый исследуемый препарат (IND) для своего кандидата от болезни Альцгеймера DNL919. Новости о приостановке, в результате которой акции Denali упали на 13%, появились через несколько дней после того, как партнер Takeda воспользовался своим правом на совместную разработку и совместную коммерциализацию препарата.
Takeda заплатила Denali 150 миллионов долларов авансом в рамках соглашения о сотрудничестве между ними в 2018 году для разработки методов лечения нейродегенеративных заболеваний, включая DNL919. Препарат, также известный как ATV:TREM2, представляет собой транспортное средство для антител (ATV), предназначенное для активации TREM2 и улучшения функции микроглии.
Denali не сообщил подробностей о том, что побудило регулирующие органы приостановить действие, но сказал, что «планирует предоставить дополнительные обновления до обсуждения с FDA».
ныряем.