$BYSI
Цитата:
"CRL Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов указал, что результаты единого регистрационного испытания (106 Фаза 3) не были достаточно надёжными, чтобы продемонстрировать пользу, и что потребуется второе хорошо контролируемое испытание, чтобы удовлетворить требованиям к существенным доказательствам для подтверждения показаний CIN.
“BeyondSpring твердо верит, что плинабулин в сочетании с G-CSF обладает значительным потенциалом для повышения уровня медицинской помощи при CIN, что является разрушительным побочным эффектом химиотерапии”,- сказала доктор Лан Хуан, соучредитель, главный исполнительный директор и председатель BeyondSpring. “Компания планирует запросить встречу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и по-прежнему привержена своей цели доставки плинабулина больным раком, нуждающимся во всем мире”."