$MRNA
Это маркетинговое разрешение, полученное Moderna Korea, официально позволяет распространять вакцину Moderna против COVID-19, произведенную на местных фармацевтических производственных предприятиях Samsung Biologics, в Корее и экспортировать ее в другие страны.
В мае 2021 года Moderna и Samsung Biologics объявили о соглашении о заполнении производства вакцины Moderna COVID-19. После заключения сделки Samsung Biologics успешно сократила общий срок, используя свои технологии и возможности, что позволило выпустить первую партию вакцины Moderna против COVID-19 для внутренних поставок в течение пяти месяцев с момента подписания контракта. Moderna Korea подала заявку на полное маркетинговое разрешение Spikevax® в MFDS в начале ноября и успешно получила его в течение месяца.
Филиппины и Колумбия санкционировали экстренное использование вакцины Moderna COVID-19, произведенной Samsung Biologics 26 ноября и 2 декабря соответственно.
«Мы благодарим Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Кореи за их решение утвердить это разрешение на маркетинг. Наше партнерство с Samsung Biologics для заполнения и отделки производства вакцины Moderna COVID-19 помогает нам продолжать расширять наши производственные мощности за пределами США”, - сказал Стефан Бансель, генеральный директор Moderna. «Наряду с нашими производственными партнерами мы по-прежнему привержены победе над пандемией COVID-19».
“Это действительно важная веха, так как нам удалось ускорить процесс утверждения в тесном и оперативном сотрудничестве с корейским правительством и Moderna, особенно в рамках строгого скрининга MFDS для первого производства мРНК-вакцин в Корее”, - сказал Джон Рим, генеральный директор Samsung Biologics. «Мы также с гордостью продемонстрировали нашу приверженность обеспечению как качества, так и гибкости на протяжении всех наших процессов и будем продолжать тесно сотрудничать с нашим клиентом для стабильного предложения продуктов, особенно в свете растущей важности и спроса на вакцины в борьбе с пандемией COVID-19».
Moderna имеет несколько стратегических партнеров по производству с отделкой наполнителя. В США это включает Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Solutions и Sanofi (Nasdaq: SNY). За пределами США это включает в себя Rovi (BME: ROVI) в Испании, Recipharm во Франции и Samsung Biologics (KRX: 207940. KS) в Корее.