Не три, а два crl. Это третья заявка.

@Petrol 1.05.19 *Fda не принимает HTX-011, падение на 25%, перенос на 26.03.20 *19.02.20 Fda переносит одобрение на три месяца, целевая дата 26.06.20 * 29.06.20 очередной CRL, акции упали почти на 50% от 13.11.20 Целевая дата 12.05 Считаю перенос даты на три месяца, в след за которой акция падает тоже мини отказом Но это не суть))) Ваше мнение на счёт одобрения интересует

@Pomidorovna продление рассмотрения это все-же не CRL. Но, конечно, это негатив. На мой взгляд вероятность одобрения высокая. Основания для этого: - прошлые отказы не связаны с сейфити и эфишанси препарата. Непонятно к чему ещё могут придраться, если рассматривают уже более 2х лет - EMA одобрила, а там бюрократы похлеще - Барри (CEO) уверял на конфе, что на встрече с FDA порешали все вопросы и встреча прошла в тёплой и дружеской атмосфере

@Petrol единственное ,что может повлиять на очередной отказ, это крупный конкурент на рынке, который "Вась- Вась" с FDa Но инфы не нашла никакой Ждём

@Pomidorovna крупные конкуренты это $PCRX с их экспарелем (бупивакаин) ну и производители опиоидов. Херон обещает забрать более 60% рынка постоперационных обезболивающих. Это, конечно сильно ударит по конкурентам.