$BLUE интерактив брокерс все ещё halt, ждём

$BLUE как думаете будет ли коррекция вниз перед одобрением? Вчера закрыла позицию в Тине, чтобы под одобрение в IB купить, но так прёт вверх уверенно

$BYSIhttps://www.globenewswire.com/news-release/2021/12/01/2344069/0/en/BeyondSpring-Pharmaceuticals-Receives-Complete-Response-Letter-from-the-FDA-for-Plinabulin-New-Drug-Application-for-Prevention-of-Chemotherapy-Induced-Neutropenia-CIN.html

$BYSI коллеги. Заседание, которое на Ютубе это Adcom, который даёт рекомендации для FDa перед одобрением, как правило заранее. Они не будут Бусю обсуждать. Хватит писать бред, разберитесь в кометатах.

$EXEL https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-announces-us-fda-approval-cabometyxr-cabozantinib-3 Его одобрили 17 сентября, ракеты не будет

$BMRN Доброе утро всем!каковы шансы на одобрение? Склоняюсь к CRL так как исследование было 52 недельным, а FDA настоятельно рекомендовало минимум двухгодичное слепое плацебо- контролируемое Есть мысли? Поделитесь Захожу в шорт постепенно, но есть сомнения

$CCXI сегодня торгуют?

$CCXI как думаете на сколько сегодня скорректируется акция? Импульсивная свеча была, пойдем вверх или коррекция ?

$CARA а на ib suspended до сих пор

$LNTH постмаркет в штатах -14,95 %, цена 19, что произошло?

$HRTX есть у кого мысли по поводу предстоящего заседания FDA? Три CRL уже влепили беднягам, чего ждать 12 мая? Эффективность и безопасность в норме, какая- то бюрократия творится! Хочется под одобрение поймать свечку, но лоббирование чьих- то интересов FDA не даёт покоя

$GILD 5 марта FDA примет решение по одобрению sBLA ZUMA-5. Кто подскажет как компания вела себя на прошлых одобрениях? Какой скачок роста, есть ли смысл заходить? Судя по исследованию, все в идеале, нет причин , видимых для обывателя , не одобрить

$SRPT https://www.globenewswire.com/news-release/2021/02/25/2182845/0/en/Sarepta-Therapeutics-Announces-FDA-Approval-of-AMONDYS-45-casimersen-Injection-for-the-Treatment-of-Duchenne-Muscular-Dystrophy-DMD-in-Patients-Amenable-to-Skipping-Exon-45.html Выходим из глубины

Affimed NV $ AFMD компания с marketcap 650 миллионов, была невидимкой до соглашения со швейцарской компанией $ Roche, это произошло благодаря их платформе ROCK для создания активаторов естественных клеток-киллеров (NK-клеток), которые стимулируют иммунный ответ в форме антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности (ADCC). http://telead.ru/health/roche-ispolzyet-platformy-kompanii-affimed-dlia-sozdaniia-aktivatorov-nk-kletok.html Ее поддерживает одним из крупнейших банков сша Silicon Valley Bank , дочерняя компания SVB Financial Group , является американским высокотехнологичным коммерческим банком Общество лейкемии и лимфомы (LLS), поддержало клиническое исследование AFM13 в Affimed через программу Therapy Acceleration Program (TAP) , стратегическую инициативу LLS по финансированию венчурной благотворительности, который получает от FDA статус орфанного препарата против лимфомы Ходжкина. Roivant и Affimed заключили соглашение о сотрудничестве лицензирования и стратегической разработки и коммерциализации новых ICE ® молекул в онкологии. Сотрудничество предоставляет лицензию на доклиническую молекулу AFM32. Сотрудничество также будет использовать запатентованную платформу Affimed Redirected Optimized Cell Killing. Подтверждено получение 60 миллионов долларов авансом и до 2 миллиардов долларов в будущем. Многообещающий учёный состав Dr. Andreas Harstrick имеет опыт разработки клинических испытаний, ведущих к утверждению препаратов на основе антител, включая Эрбитукс (цетуксимаб, нацеленный на EGFR) и Цирамза (рамуцирумаб, нацеленный на VEGFR2 Dr. Arndt Schottelius сыграл важную роль в получении лицензии на тафаситамаб, гуманизированное моноклональное антитело против CD19,был директором отдела иммунологии роста и восстановления тканей в компании Genentech, где он курировал все программы доклинических разработок, включая ряд представлений IND в области раннего развития иммунологии. В качестве медицинского директора по развитию иммунологии д-р Шоттелиус отвечал за медицинский мониторинг поздних стадий клинических исследований ритуксимаба и окрелизумаба. Занимали крупные посты во многих крупных компаниях, я я под их началом были одобрены ряд от лекарств от рака Партнеры по программам Genentech German Hodgkin Study Group (GHSG) Leukemia & Lymphoma Society (LLS) MD Anderson Cancer Center Merck & Co., Inc. NKMax America Inc. AbCheck Artiva Biotherapeutics, Inc. Roivant Sciences Достаточно обширный pipeline, не размывают направления Рекомендую к покупке #seach_bioteh

Почему я решила выбрать $NTLA ? Начнем с руководящего состава, основой которого является человек,который зародил компанию- Дженнифер Даудна, выдающийся биохимик и генетик. Именно она, совместно с Эммануэлем Шарпантье, получила этой осенью Нобелевскую премию за разработку метода редактирования генома CRISPR Cas9. На нем и плывет вперёд в будущее эта компания Важное преимущество Intellia $NTLA - влиятельные партнёры, включая Novartis и Regeneron, которые влили довольно приличные суммы денег В разработке уже две молекулы 1. NTLA-2001 (ATTR), которая получила одобрение FDA и приступила к Фазе1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04601051?term=Intellia+therapeutics&draw=2&rank=1 2. NTLA-5001-Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) доклиническая стадия, ждём заявки в FDA на INDA в первой половине 21 года Буквально на днях $NTLA объявила, что получила грант от Фонда Билла и Мелинды Гейтс на исследование серповидно-клеточной анемии in vivo (SCD ) . Финансирование от Gates Foundation продвинет Intellia на доклиническую валидацию редактирования генома гемопоэтических стволовых клеток (HSC) in vivo с использованием запатентованных компанией невирусных систем доставки и технологии CRISPR / Cas9 для потенциального лечения SCD.Технология платформы Intellia in vivo обеспечивает внутривенное введение CRISPR / Cas9, что потенциально позволяет избежать операции по трансплантации костного мозга. Вот и третья молекула на подходе. Исходя из того, что единственные лекарства от серповидно-клеточной анемии 1.Кризанлизумаб от Novartis и 2. Вокселотор от $GBT не излечивают данное заболевание ,а только лишь уменьшает частоты вазоокклюзионных кризов ( жуткие боли если обобщенно)(1) и усиливает аффинность гемоглобина к кислороду (2) , и применять данные лекарственные препараты необходимо на постоянной основе, то $NTLA может решительно занять первое место в борьбе против болезни, путем изменения гена. Если смотреть финансовые показатели, то идея прикупить в портфель Intellia может казаться неперспективной, но читая и изучая ее более досконально - решение приходит одно- надо брать. Это хорошее долгосрочное вложение денег, которое при должном усердии учёных покажет нам хорошие результы в долларах. #search_biotech

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01027949?term=Tyvaso+united+therapeutics&recrs=abdfgm&phase=23&draw=2&rank=1 $UTHR успешна пройдена третья фаза испытаний TYVASO в октябре месяце, отсюда резкий скачок роста Полным ходом идут исследования рилинепага, ссылка на исследования. Переход к третьей фазе https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=APD811&type=&rslt=&age_v=&gndr=&intr=&titles=&outc=&spons=&lead=&id=&cntry=&state=&city=&dist=&locn=&rsub=&strd_s=&strd_e=&prcd_s=&prcd_e=&sfpd_s=&sfpd_e=&rfpd_s=&rfpd_e=&lupd_s=&lupd_e=&sort= #search_biotech

$SPR почему торги не останавливают, падение больше 20%?