$HRTX Heron Therapeutics объявляет об одобрении ZYNRELEF Министерством здравоохранения Канады для лечения послеоперационной боли
Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), коммерческая биотехнологическая компания, нацеленная на улучшение жизни пациентов путем разработки лучших в своем классе методов лечения некоторых из наиболее важных неудовлетворенных потребностей пациентов.
Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HRTX ), коммерческая биотехнологическая компания, занимающаяся улучшением жизни пациентов путем разработки лучших в своем классе методов лечения для удовлетворения некоторых из наиболее важных неудовлетворенных потребностей пациентов, сегодня объявила, что Министерство здравоохранения Канады опубликовало a Уведомление о соответствии (NOC) для коммерциализации ZYNRELEF (раствор бупивакаина и мелоксикама с пролонгированным высвобождением) для закапывания в операционную рану для послеоперационной анальгезии после бурсэктомии, открытой паховой грыжи и хирургических процедур тотального эндопротезирования коленного сустава. Основываясь на предыдущих соглашениях с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Heron уже проводит клинические исследования, которые мы планируем представить в Министерство здравоохранения Канады, чтобы расширить заявление о показаниях.
ZYNRELEF является первым и единственным продуктом бупивакаина пролонгированного действия, одобренным в Канаде. Это фиксированная комбинация двойного действия местного анестетика бупивакаина и низкой дозы нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) мелоксикама. Мелоксикам в ZYNRELEF связан с усилением обезболивающего эффекта бупивакаина, в результате чего пациенты испытывают значительно меньшую боль, в том числе сильную боль, после операции по сравнению с раствором бупивакаина, который является текущим стандартом лечения.1
«Одобрение ZYNRELEF в Канаде знаменует собой еще одну важную нормативную веху для Heron в наших планах по расширению глобального внедрения продукта. В связи с продолжающимся опиоидным кризисом в Канаде у нас хорошие позиции с единственным одобренным неопиоидным анальгетиком для местного применения, продемонстрировавшим свою эффективность. значительно уменьшить послеоперационную боль и употребление опиоидов», — сказал Барри Кварт, доктор медицинских наук, председатель и главный исполнительный директор Heron. «Получив это разрешение, Heron продолжит переговоры о партнерстве и отправит в Министерство здравоохранения Канады производственные добавки для крупных поставщиков ZYNRELEF, чтобы значительно снизить стоимость товаров ZYNRELEF. Эти производственные добавки уже были одобрены в США.
ZYNRELEF является первым и единственным препаратом для лечения послеоперационной боли, который прошел тщательные испытания в исследованиях фазы 3 и продемонстрировал превосходство над раствором бупивакаина. ZYNRELEF продемонстрировал превосходное, устойчивое послеоперационное обезболивание на срок до 72 часов и снижение потребности в опиоидах, при этом больше пациентов не принимали опиоиды по сравнению с раствором бупивакаина. Наиболее частым побочным эффектом после введения ZYNRELEF в клинических испытаниях было головокружение, о котором сообщалось с аналогичной частотой для раствора бупивакаина