#AXSM #Новости от 18
.01.22 $AXSM ✅ В настоящее время FDA не сообщило Axsome о каких-либо других недостатках, связанных с NDA. Axsome Therapeutics, Inc. («Компания») предоставила ответ FDA, касающийся двух ранее раскрытых недостатков, связанных с аналитическими методами в разделе «Химия, производство и контроль» Заявка компании на новое лекарство («NDA») для AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства. 🤔 #Мысли: В целом, несмотря на достаточно длительный перенос возможного одобрения/отказа - новых недостатков FDA компании не предъявил, что более схоже, именно на временные недостатки, а не на недостоверность КИ или решение FDA об неэффективности продукта. ⬆️ 👨🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅
69
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
8 комментариев
Ваш комментарий...
@SerBoss То, что компания отправила ответ - и есть новость, содержание ответа, компания ещё не раскрыла
Нравится
2
Ещё с ноября известно, что проблемы с manufacturing методами и тестированием из этой области.
Была бы недостоверность КИ или вопросы к эффективности - уже завернули бы много месяцев назад с CRL.
Но - сколько бюрократический футбол ещё продлится неясно. Может, они только сейчас ответ FDA дали. И его ещё пол года мариновать будут.
Самое бинго будет, если в апреле замаринуют PDUFA и у Аxm-07, и на руках при этом не будет одобренного AXM-05. Получится 15 баксов цена.
Нравится
3
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
Pharmacolog_
15,4K подписчиков • 64 подписки
Портфель
до 5 000 000 ₽
Доходность
+18,04%
Еще статьи от автора
9 декабря 2025
#МгКЛ
📌 Новый выпуск облигаций МГКЛ: что подготовили инвесторам❓
Размещение нового выпуска МГКЛ 001PS-01, и, честно, выглядит оно очень достойно, многие уже подали предварительные заявки и ждут высокую аллокацию📈
Предварительно:
Объём: до 1 млрд ₽
Номинал: 1 000 ₽
Цена: 100% от номинала
Срок: 5 лет (1800 дней)
Купон: фиксированный
Период: 30 дней
Ориентир: YTM до +29,34%
Минимальная заявка: 1 400 000 ₽
Формат: открытая подписка
Сбор книги: 11 декабря 2025
Размещение: 16 декабря 2025
Организаторы: Альфа-Банк, Цифра Брокер
Отдельно отмечу важный шаг компании: с 10 по 17 декабря действует мораторий для инсайдеров на участие в первичном размещении.
Это повышение прозрачности и справедливой аллокации — практика, которая даже строже рынка. Такой подход увеличивает доверие инвесторов и снижает репутационные риски 📑
🚀 Операционные результаты за 11 месяцев 2025 года
МГКЛ показывает одну из самых ярких динамик в сегменте:
Выручка — 27 млрд ₽, рост в 3,6 раза г/г, и уже в 3 раза выше, чем за весь 2024 год.
Клиентская база: +13%, уже 234 тыс. человек.
Совокупный портфель (займы + ресейл): +10%, до 1,7 млрд ₽.
Генеральный директор подчеркнул, что текущий рост не означает замедления в будущем. Почему?
Потому что стратегия изначально была заложена «консервативно», а фактические результаты — это эффект:
✨ Постоянного тестирования гипотез,
✨ Расширения продуктовой линейки,
✨ Роста ресейла по всей России,
✨ Быстрых адаптаций под спрос.
Сейчас — тот самый момент, когда органический импульс рынка + стратегия масштабирования позволяют бизнесу усиливать позиции. Поэтому новое размещение выглядит логичным шагом: расширять финансирование, пока есть благоприятные условия.
Предыдущие выпуски компании размещались с переподпиской, показывают хороший апсайд и стабильно платят купоны. Я планирую участвовать.
🎯 Почему выпуск выглядит интересным прямо сейчас?
Компания растёт кратно и делает это системно.
Ресейл в России переживает подъём — МГКЛ попадает в тренд.
Показатели говорят не о «разовом всплеске», а о выстроенной модели.
Инвесторам дают фиксированный высокий купон при сильной операционной базе.
Плюс шаг с мораторием инсайдеров — очень хорошая практика для доверия.
Будет ли доступно размещение в Т-инвестициях — пока неизвестно, но очень надеемся на положительный ответ.
@Pharmacolog_
MGKL
8 декабря 2025
#espr #nilemdo #биотех #бемпедой #граф
🌍📢 ESPR NILEMDO — шаг Esperion на канадском рынке
📌 Что произошло
Партнёр #esperion, HLS Therapeutics, 18 ноября 2025 г. получил одобрение от регулятора Health Canada на маркетинг NILEMDO (бемпедоевая кислота) для снижения ЛПНП-холестерина у канадцев с высоким сердечно-сосудистым риском.
Коммерческий запуск планируется в Q2 2026.
Это расширяет возможности доступа к нестатиновому оральному средству по снижению холестерина за пределами США и Европы.
✅ И что ❓
NILEMDO — это часть франшизы препаратов на основе бемпедоевой кислоты, уже одобренной в США и ряде стран; её эффективность подтверждена крупным клиническим исследованием CLEAR Outcomes Trial.
Для многих пациентов, особенно тех, кто не переносит статины, это ещё один шаг к снижению ЛПНП-холестерина и, как следствие, снижению риска сердечно-сосудистых событий.
Для Esperion этот шаг — усиление глобального присутствия, расширение рынков и потенциальный рост выручки через международные партнёрства.
📈 Рост потенциала продаж: новые пациенты, новый рынок, новые возможности для рецептов и выручки.
🤝 Сотрудничество с партнёром: HLS берет на себя коммерциализацию — это снижает риски для Esperion при выходе на новый рынок.
🩺 Дополнительный выбор для пациентов: нестатиновое, разовое ежедневное пероральное лечение — альтернатива для тех, кому статины не подходят.
🤔 #Выводы:
NILEMDO одобрен в Канаде — а это крупный и богатый рынок = дополнительные хорошие роялти. Кроме того, часть американцев закупает препараты в Канаде, ибо там дешевле, но это не такой большой %.
4 декабря 2025
#hrtx #heron #heron_therapeutics #биотех
📈 HRTX Heron Therapeutics Q3 2025: рост продаж, инвестиции и стратегия роста
🟢 Ключевые цифры за квартал
Общая выручка за III квартал 2025 года составила $38,2 млн, что выше, чем в аналогичном квартале 2024 (рост +16.5 % г/г).
За 9 месяцев 2025 года выручка достигла $114,3 млн.
Компания подтвердила ориентиры на 2025 год: Net Revenue $153–163 млн, Adjusted EBITDA $9–13 млн.
🚀 Какие продукты «тащат» рост
ZYNRELEF®: продажи выросли на 49 % в Q3 vs Q3 2024.
APONVIE®: демонстрирует впечатляющий рост +173 % г/г.
Сектор «Acute Care» в целом вырос на ~67 % г/г, что подчёркивает спрос на препараты для острой помощи.
⚠️ Что остаётся вызовом
Несмотря на рост выручки, за квартал чистый убыток $17,5 млн — в том числе из-за списания запасов и расходов на погашение долга.
Продажа частей онкологического портфеля (например, SUSTOL®) снижается — этот сегмент стал слабым звеном.
🔧 Стратегические ходы и что дальше
В III квартале Heron усилила коммерческие команды и каналы продвижения продуктов — особенно для APONVIE и ZYNRELEF. Это даёт импульс росту.
Компания остаётся на целевых ориентировках по выручке и EBITDA на 2025 год — инвесторы могут это воспринимать как сигнал уверенности.
Основной фокус смещён с убыточного (или стагнирующего) онко-портфеля на сегмент острой помощи (acute care), где Heron видит рост и спрос.
📝 Выводы простыми словами
Heron зафиксировала рост продаж и спроса на ключевые препараты — ZYNRELEF и APONVIE стали драйверами квартала.
При этом компания пока остаётся в минусе из-за разовых и долговых затрат, но сохранила рабочий план на весь 2025 год.
Переориентация на сегмент acute care — разумная стратегия: спрос на препараты неотложной помощи остаётся стабильным, и рост по ключевым продуктам показывает, что стратегия работает.
🎁 Бесплатно на месяц Сервис Premium — повышенный доход, комфорт и привилегии. Если оформить по моей ссылке, вы получите месяц Premium БЕСПЛАТНО, если еще нет счета в Т‑Банке
👉🏻 https://www.tbank.ru/baf/4WjW7u0QDNF
✅ Стратегия автоследования в Т инвестициях Твёрдая тактика на +15-20% выше от индекса полной доходности Мосбиржи
👉 https://www.tbank.ru/invest/strategies/350f36ce-7675-41bd-8d07-8f432d5b3554/
Вход от 12 000 ₽ — акцент на долгосрочные инвестиции и управляемый риск.
✅ Спасибо за лайк и подписку! ❤️
Каждая ваша подписка и лайк это помощь в развитии моего канала и повод для хорошего настроения. Для вас один клик - для меня мотивация вкладывать больше усилий.
@Pharmacolog_