$ALLK Часть 1 привлекло внимание перекрестное наличие в нескольких фондах с малым составом компаний и покупки инсайдеров. Заголовок: Lirentelimab и Allakos: Перспективы и Риски Введение Lirentelimab и Allakos привлекают внимание своими перспективами и рисками. Эта статья представляет анализ препарата Lirentelimab и бизнес-подхода компании Allakos, основанный на нескольких источниках Lirentelimab: Ожидания и Реальность Lirentelimab – это биологический препарат, разрабатываемый компанией Allakos, с целью лечения различных заболеваний, связанных с эксцессивным количеством эозинофилов в тканях. Препарат прошел несколько клинических исследований с разнообразными результатами. Положительные данные фазы 2: Фаза 2 исследования препарата Lirentelimab показали впечатляющие результаты, особенно с точки зрения гистологических параметров, таких как количество эозинофилов в тканях. Пациенты, получавшие препарат, демонстрировали значительное уменьшение количества эозинофилов в сравнении с пациентами, получавшими плацебо. Это дало надежду на то, что Lirentelimab может быть эффективным лечением для ряда заболеваний, связанных с эксцессивными эозинофилами. Результаты фазы 3: Однако фаза 3 исследования, включая ENIGMA 2 и KRYPTOS, не подтвердили ожидания, и были даже неудачными. Пациенты, получавшие Lirentelimab, не демонстрировали значительного улучшения в симптомах по сравнению с группой, получавшей плацебо. Это привело к вопросам о том, как такой разрыв между фазами 2 и 3 мог произойти и что означают эти результаты. Особенности и Детали Исследований Фазы 2 и 3 Фаза 2 Исследование: Фаза 2 исследования проводилась на 60 пациентах и показала обнадеживающие результаты. Пациенты, получавшие Lirentelimab, сообщали о 53% уменьшении восьми симптомов заболевания, что было подтверждено статистически значимым значением p = 0.0012. Это обещающее обнаружение поддержалось выдающимися гистологическими результатами, включая значительное уменьшение количества эозинофилов в тканях. Фаза 3 Исследования: Фаза 3 исследований включала ENIGMA 2 и KRYPTOS, и обе были неудачными. Несмотря на схожие гистологические показатели, пациенты, получавшие Lirentelimab, не демонстрировали улучшения в симптомах по сравнению с группой, получавшей плацебо. Это вызвало недоумение и вопросы об эффективности препарата. Но - оценка симптомов по фазе 3, которая вроде как провальная, являлась больше субъективной, на основании опроса поциентов. Сравнение с Конкурентами Другие компании разрабатывают препараты для лечения заболеваний, связанных с эксцессивными эозинофилами. Например, Dupixent от Sanofi/Regeneron, который является ингибитором IL-4/13, также продемонстрировал способность уменьшать количество эозинофилов в фазах 3 исследований, нацеленных на эозинофильный эзофагит. Важно отметить, что Dupixent также способен уменьшать симптомы заболевания по сравнению с плацебо, что является важным отличием от результатов исследований Lirentelimab. При этом Лирентелимаб занимает уникальное место в области лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК), особенно в сочетании с существующими методами лечения, такими как омализумаб, который основан на нейтрализации IgE. Особый механизм действия лирентелимаба заключается в воздействии на Ig-подобный лектин 8, связывающий сиаловую кислоту (сиглек-8), что позволяет ему модулировать активность тучных клеток и эозинофилов, не полагаясь на пути IgE. Это может оказаться неоценимым для тех, кто невосприимчив к существующим IgE-центрированным методам лечения, таким как омализумаб.