Pharm_Dog
Pharm_Dog
2 ноября 2023 в 0:18
$ALLK Часть 2 Обращаясь к данным исследования фазы 2а, лирентелимаб демонстрирует многообещающую клиническую эффективность. Частота ответа на UAS7 у пациентов с ХСС, ранее не принимавших омализумаб, и у пациентов с резистентностью к омализумабу составила 77% и 45% соответственно. Более того, показатель полного ответа в 92% в группе, ранее не принимавшей омализумаб, кажется особенно значимым. Тем не менее, важно отметить ограничения данных, в том числе небольшой размер выборки среди различных когорт пациентов, что может привести к вариабельности и потенциальной систематической ошибке. Побочные эффекты были в основном легкими или умеренными, например инфузионные реакции и головные боли, при этом не было серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, что усиливает соотношение риска и пользы. По мере того, как мы приближаемся к публикации основных данных фазы 2b, инвесторам следует обратить внимание на несколько аспектов. Будут тщательно изучены такие показатели эффективности, как баллы UAS7 и уровень полного ответа в различных группах пациентов. Аналогично, профиль безопасности остается ключевым фактором; любые данные, сигнализирующие о серьезных нежелательных явлениях, могут изменить правила игры в негативном смысле. Особое внимание следует уделить эффективности лирентелимаба у пациентов, резистентных к омализумабу, поскольку положительные результаты здесь могут обеспечить его позицию в качестве альтернативной терапии для этой подгруппы пациентов. Перспективы и Риски Allakos Перспективы: Помимо Lirentelimab, Allakos также разрабатывает другие многообещающие препараты, включая AK006 для лечения аллергических и воспалительных заболеваний. Программа включает фазу 1 исследований среди людей, ожидающуюся в начале 2023 года. Компания также работает над AK007 как иммуноонкологическим препаратом. Риски: Самым большим риском для Allakos в настоящее время является неудача фазы 3 исследований Lirentelimab. Невозможно точно объяснить разницу в результатах между фазами 2 и 3, что создает сомнения относительно долгосрочных перспектив препарата и компании в целом. Разочарование на фоне ожиданий может повлиять на инвестиции и доверие акционеров. !Lirentelimab has received orphan drug designation from the FDA Финансы и метрики Компания сжигает 35м в кв, а кэша 190 по итогам q2 На текущий момент ожидается, что к 2038 году выручка от Лирентелимаба только в США достигнет $897 млн в год (при текущей капитализации 165). по моей оценке при пессимистичном ps-3 только для рынка US компания может достичь х16 капитализации при текущих показаниях, но это не точно =) нужно винмательнее разбирать конкурентов Заключение Подача будет на основании объективных показателей, которые не должны помешать компании получить одобрение. Компания кажется недооцененной по сравнению с ее терапевтическими активами, особенно лирентелимабом, который продемонстрировал предварительную эффективность в области лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК), области с неудовлетворенными клиническими потребностями. По мере продвижения в исследованиях следует следить за предстоящими результатами фазы 2b лирентелимаба, которые будут иметь решающее значение для подтверждения эффективности и профиля безопасности препарата. Особого внимания будет заслуживать эффективность в группах населения, резистентных к омализумабу.
Еще 3
2 $
52%
8
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
22 ноября 2024
Валютные облигации: как выбирать?
21 ноября 2024
Сегежа: как обстоят дела с финансами и к чему приведет допвыпуск акций?
4 комментария
Pharm_Dog
2 ноября 2023 в 0:19
Омализумаб - это биологический препарат, который наиболее известен под коммерческим именем "Xolair". Этот препарат производится компанией Genentech и Novartis. Xolair был одобрен для лечения астмы и хронической крапивницы (chronic urticaria). Что касается пересечения с препаратом Lirentelimab и компанией Allakos, то омализумаб и Lirentelimab могут иметь сходные цели лечения, так как оба применяются в некоторых случаях для лечения аллергических реакций и воспалительных заболеваний. Однако, они имеют разные механизмы действия и схожесть заключается в том, что оба препарата могут помочь пациентам, страдающим аллергическими и иммунологическими расстройствами. Lirentelimab разрабатывается как потенциальное лечение для заболеваний, связанных с эксцессивным количеством эозинофилов в тканях, в то время как омализумаб (Xolair) используется для лечения астмы и хронической крапивницы путем ингибирования иммуноглобулина IgE. Таким образом, хотя омализумаб (Xolair) и Lirentelimab имеют общие аспекты в отношении лечения аллергических и иммунологических заболеваний, они различаются по своим механизмам действия и целям лечения.
Нравится
ilyaUM
2 ноября 2023 в 13:48
Есть надежды на рост получается 🤭
Нравится
2
Pharm_Dog
2 ноября 2023 в 15:01
@ilyaUM надежды умирают последними
Нравится
bomjara2
3 ноября 2023 в 19:47
Спасибо за инфу
Нравится
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
Territory_of_Trading
+28,9%
1,3K подписчиков
Borodainvestora
+55%
35,3K подписчиков
Sozidatel_Capital
+30,6%
9,6K подписчиков
Валютные облигации: как выбирать?
Обзор
|
22 ноября 2024 в 15:31
Валютные облигации: как выбирать?
Читать полностью
Pharm_Dog
69 подписчиков 11 подписок
Портфель
до 10 000 000 
Доходность
87,24%
Еще статьи от автора
3 ноября 2023
DMTK ну вот и пошли даунгрейды в продолжение "не очень" отчета - Целевая цена DermTech снижена до $4,50 с $6 на Лейк-стрит есть ощущение, что это будет цена после обратного сплита, хотя бы 1 к 10
3 ноября 2023
TSVT сложилась интересная картина для размышления Other institutional 70.26% Individual stakeholders 34.43% Mutual fund holders 29.24% Short Float / Ratio 33.34% / 8.88 При этом пациенты умирают не дождавшись терапии. С одной стороны фонды и инсайдеры заходят в компанию больше, чем выходят, с другой начинается высокая конкуренция и если они не починят и не ускорят производство, то их рынок просто съедят отжавшие пациентов конкуренты. при этом (дек 2022 globaldata) Реальные данные, представленные Американским обществом гематологов* ранее в этом месяце, показали, что у большинства (69%, n=56) пациентов, имеющих право на получение Абекмы, случился рецидив заболевания во время ожидания афереза ​​— процедуры, которую необходимо выполнить перед введением препарата Абекма. Абекма. Совокупная частота смертности за 12 месяцев ожидания терапии CAR-T составила 31,9%, а 27% пациентов продолжают ждать терапии CAR-T через 12 месяцев. Более того, Abecma, по-видимому, имеет меньшую продолжительность ответа на BiTE, в частности на Tecvayli (теклистамаб) компании Janssen, который недавно получил одобрение FDA в октябре 2022 года. предварительная регистрация. Уорбертон продолжает: « Профили безопасности и эффективности BiTE сопоставимы с профилями безопасности и эффективности Abecma, однако Carvykti от Janssen выходит на первое место по клиническим результатам с впечатляющим ORR 97%. Важно отметить, что BiTE имеют серьезное преимущество, поскольку они могут обеспечить сопоставимую клиническую эффективность, не требуя от пациента ожидания нескольких недель для получения терапии — в отличие от терапии CAR-T, которая требует длительного и сложного производственного процесса. Как показали данные ASH, задержки в лечении могут привести к рецидиву заболевания и смерти значительной части пациентов. В целом, BiTE представляют собой более клинически привлекательный вариант и, вероятно, превзойдут клеточную терапию, особенно Abecma, в 2023 году, когда второй BiTE, талькетамаб, вероятно, будет одобрен FDA». По оценкам GlobalData, талькетамаб будет одобрен в конце 2023 года и, вероятно, станет агентом-блокбастером, тем самым укрепив лидирующие позиции Janssen на рынке RRMM. Он также может превзойти Abecma от BMS по причине превосходной практичности. Уорбертон добавляет: «Теквайли, который удобно вводить подкожно, вероятно, станет стандартом лечения пациентов с RRMM в пятой линии. Однако внутривенно вводимый талькетамаб имеет новый механизм действия, который не зависит от BCMA и, следовательно, может использоваться у пациентов, рефрактерных к препаратам, нацеленным на BCMA. Компания Janssen намерена насладиться периодом доминирования на рынке BiTE благодаря преимуществу первого выхода на рынок, однако вскоре на горизонте появится конкуренция: несколько новых препаратов находятся на средней и поздней фазе клинических испытаний. от 10 ИЮЛЯ 2023 Г darkhorseconsultinggroup В настоящее время существует множество клеточных и генных методов лечения с совокупным доходом в миллиарды долларов (ZOLGENSMA, YESCARTA и KYMRIAH), и, по нашему анализу, еще несколько препаратов скоро поступят в том же направлении. Но слишком большая часть этих доходов была получена за счет чрезвычайно высоких цен и небольшого количества пациентов. Опять же, согласно нашему анализу, только 20 000 пациентов прошли лечение клеточной и генной терапией в США, а общий доход составил 12 миллиардов долларов — это в среднем 600 000 долларов на пациента, что в долгосрочной перспективе просто не выдержит. Первое одобрение 2022 года, CARVYKTI TM от JNJ и Legend Biotech, ввело конкуренцию в лечении множественной миеломы продуктами CAR-T. BMY теперь стала первой компанией, предложившей CAR-T, нацеленной на отдельные антигены, и первой компанией, столкнувшейся с прямой конкуренцией за оба продукта.
2 ноября 2023
PCRX расстраивает, что бросает тень на HRTX Ключевая информация из отчета на SEC •Выручка EXPAREL снизилась на 3% и 1% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, главным образом из-за снижения на 4% чистой отпускной цены за единицу в каждом периоде, связанного с включением EXPAREL в программу ценообразования на лекарства 340B. и расширение другой подрядной деятельности, что частично компенсируется повышением цен в январе 2023 года. На выручку EXPAREL также повлияло увеличение валовых объемов флаконов на 2% и 4% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, и снизилось на 1% из-за изменения структуры продаж в обоих периодах. •Выручка ZILRETTA выросла на 9% и 6% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, в основном за счет увеличения на 6% валового объема комплектов в обоих периодах и увеличения чистой цены реализации на 2% и 1%. за единицу в течение применимых периодов. •Чистые продажи продукции iovera° выросли на 18% и 28% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, благодаря увеличению объема Smart Tip на 22% и 31% и увеличению продаж на 2% и 3%. цена продажи за Smart Tip, соответственно, частично компенсируется более высоким доходом. •Чистые продажи инъекционной суспензии липосом бупивакаина снизились на 71% и 59% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно. Соответствующие роялти снизились на 62% и 46% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, в первую очередь из-за сроков и ассортимента заказов и сопутствующих продаж, осуществленных Aratana Therapeutics, Inc. для ветеринарного использования.