$TSVT сложилась интересная картина для размышления Other institutional 70.26% Individual stakeholders 34.43% Mutual fund holders 29.24% Short Float / Ratio 33.34% / 8.88 При этом пациенты умирают не дождавшись терапии. С одной стороны фонды и инсайдеры заходят в компанию больше, чем выходят, с другой начинается высокая конкуренция и если они не починят и не ускорят производство, то их рынок просто съедят отжавшие пациентов конкуренты. при этом (дек 2022 globaldata) Реальные данные, представленные Американским обществом гематологов* ранее в этом месяце, показали, что у большинства (69%, n=56) пациентов, имеющих право на получение Абекмы, случился рецидив заболевания во время ожидания афереза ​​— процедуры, которую необходимо выполнить перед введением препарата Абекма. Абекма. Совокупная частота смертности за 12 месяцев ожидания терапии CAR-T составила 31,9%, а 27% пациентов продолжают ждать терапии CAR-T через 12 месяцев. Более того, Abecma, по-видимому, имеет меньшую продолжительность ответа на BiTE, в частности на Tecvayli (теклистамаб) компании Janssen, который недавно получил одобрение FDA в октябре 2022 года. предварительная регистрация. Уорбертон продолжает: « Профили безопасности и эффективности BiTE сопоставимы с профилями безопасности и эффективности Abecma, однако Carvykti от Janssen выходит на первое место по клиническим результатам с впечатляющим ORR 97%. Важно отметить, что BiTE имеют серьезное преимущество, поскольку они могут обеспечить сопоставимую клиническую эффективность, не требуя от пациента ожидания нескольких недель для получения терапии — в отличие от терапии CAR-T, которая требует длительного и сложного производственного процесса. Как показали данные ASH, задержки в лечении могут привести к рецидиву заболевания и смерти значительной части пациентов. В целом, BiTE представляют собой более клинически привлекательный вариант и, вероятно, превзойдут клеточную терапию, особенно Abecma, в 2023 году, когда второй BiTE, талькетамаб, вероятно, будет одобрен FDA». По оценкам GlobalData, талькетамаб будет одобрен в конце 2023 года и, вероятно, станет агентом-блокбастером, тем самым укрепив лидирующие позиции Janssen на рынке RRMM. Он также может превзойти Abecma от BMS по причине превосходной практичности. Уорбертон добавляет: «Теквайли, который удобно вводить подкожно, вероятно, станет стандартом лечения пациентов с RRMM в пятой линии. Однако внутривенно вводимый талькетамаб имеет новый механизм действия, который не зависит от BCMA и, следовательно, может использоваться у пациентов, рефрактерных к препаратам, нацеленным на BCMA. Компания Janssen намерена насладиться периодом доминирования на рынке BiTE благодаря преимуществу первого выхода на рынок, однако вскоре на горизонте появится конкуренция: несколько новых препаратов находятся на средней и поздней фазе клинических испытаний. от 10 ИЮЛЯ 2023 Г darkhorseconsultinggroup В настоящее время существует множество клеточных и генных методов лечения с совокупным доходом в миллиарды долларов (ZOLGENSMA, YESCARTA и KYMRIAH), и, по нашему анализу, еще несколько препаратов скоро поступят в том же направлении. Но слишком большая часть этих доходов была получена за счет чрезвычайно высоких цен и небольшого количества пациентов. Опять же, согласно нашему анализу, только 20 000 пациентов прошли лечение клеточной и генной терапией в США, а общий доход составил 12 миллиардов долларов — это в среднем 600 000 долларов на пациента, что в долгосрочной перспективе просто не выдержит. Первое одобрение 2022 года, CARVYKTI TM от $JNJ и Legend Biotech, ввело конкуренцию в лечении множественной миеломы продуктами CAR-T. $BMY теперь стала первой компанией, предложившей CAR-T, нацеленной на отдельные антигены, и первой компанией, столкнувшейся с прямой конкуренцией за оба продукта.