Pharm_Dog
Pharm_Dog
18 октября 2023 в 17:40
$SAGE часть 3 По данным 3-й фазы Зуранолона в PPD В настоящее время продукция компании обладает фактической монополией на лечение PPD, который ранее лечился с помощью антидепрессантов не по назначению. Даже при консервативной оценке цен в 25 000 долларов США в год на одного пациента, только в США это может составить 1,8 миллиарда долларов ежегодного дохода, а это при P/S – 5 может дать около $10B капитализации только по этому показанию и только в США. Компания заключила партнерские отношения с Biogen ( BIIB ) для совместной разработки и коммерциализации Зуранолона и SAGE-324 в США. Biogen заплатила компании 1,5 миллиарда долларов наличными, включая авансовый платеж в размере 875 миллионов долларов и инвестиции в акционерный капитал в размере 650 миллионов долларов, а также потенциальную веху выплаты, взамен получив участие в прибылях и роялти. У компании также есть шанс на лечение Тремора - еще один более крупный целевой рынок. Одним из ключевых кандидатов является SAGE-324, разработанный в партнерстве с Biogen, который разрабатывается для лечения эссенциального тремора, одного из наиболее распространенных двигательных расстройств в США, от которого страдают примерно 6,4 миллиона американцев. В исследовании фазы 2 наблюдалось снижение амплитуды тремора верхних конечностей на 36% по сравнению с исходным уровнем на 29-й день. В более тяжелой популяции наблюдалось снижение амплитуды тремора верхних конечностей на 41% по сравнению с исходным уровнем на 29-й день. Набор пациентов для участия в исследовании фазы 2b будет завершен в конце 2023 года, а результаты ожидаются в 2024 году. Опытный менеджмент для эффективной реализации конвейера Генеральный директор Грин занимал пост президента Alnylam Pharmaceuticals ($ALNY) и генерального менеджера по онкологии в Millennium Pharmaceuticals. Главный коммерческий директор Бенекки занимал должность вице-президента и руководителя глобального отдела коммерческого совершенствования в Alexion. Старший вице-президент по безопасности лекарственных средств и фармаконадзору Колкухун работал врачом в Великобритании и руководил программами по брексанолону и SAGE-324. Директор по развитию Доэрти занимал должность директора и руководителя отдела нейронаук в AstraZeneca. Главный медицинский директор Голт занимал должность вице-президента, руководителя терапевтического отдела неврологии и офтальмологии в Alexion/Astra Zeneca Rare Disease. Хорошая покупка после иррациональной распродажи? Выручка во втором квартале 2023 года составила $2,47 млн, увеличившись на 64,8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Но расходы также выросли: НИОКР составили $92,8 млн, а общие и административные расходы — $65,7 млн, в основном из-за затрат на найм сотрудников и инфраструктуру. Возмещение от Biogen упало до $17,3 млн, а чистый убыток за квартал достиг $146,8 млн. Несмотря на рост расходов и убытков, Sage ожидает, что текущие активы и потенциальные доходы, включая $225,0 млн от Biogen, сохранят свою деятельность до 2025 года, при этом ожидается увеличение расходов на запуск зуранолона и другие исследования. На конец второго квартала 2023 года у компании были денежные резервы в размере $1 млрд. Долгосрочной задолженности не было. Ожидается, что резервы денежных средств будут достаточны как минимум на следующие 12 месяцев при операционном уровне использования денежных средств примерно в $400m за последние 12 месяцев.
40,9 HK$
1,59%
165,08 $
+49,59%
19,22 $
74,82%
2
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
21 ноября 2024
Сегежа: как обстоят дела с финансами и к чему приведет допвыпуск акций?
21 ноября 2024
Экономика РФ: новые негативные сюрпризы от инфляции
Анализ компаний
Подробные обзоры финансового потенциала компаний
Vlad_pro_Dengi
+38%
10,6K подписчиков
FinDay
+30,9%
29,2K подписчиков
Invest_or_lost
+4%
24,7K подписчиков
Сегежа: как обстоят дела с финансами и к чему приведет допвыпуск акций?
Обзор
|
Сегодня в 19:43
Сегежа: как обстоят дела с финансами и к чему приведет допвыпуск акций?
Читать полностью
Pharm_Dog
69 подписчиков 11 подписок
Портфель
до 10 000 000 
Доходность
88,83%
Еще статьи от автора
3 ноября 2023
DMTK ну вот и пошли даунгрейды в продолжение "не очень" отчета - Целевая цена DermTech снижена до $4,50 с $6 на Лейк-стрит есть ощущение, что это будет цена после обратного сплита, хотя бы 1 к 10
3 ноября 2023
TSVT сложилась интересная картина для размышления Other institutional 70.26% Individual stakeholders 34.43% Mutual fund holders 29.24% Short Float / Ratio 33.34% / 8.88 При этом пациенты умирают не дождавшись терапии. С одной стороны фонды и инсайдеры заходят в компанию больше, чем выходят, с другой начинается высокая конкуренция и если они не починят и не ускорят производство, то их рынок просто съедят отжавшие пациентов конкуренты. при этом (дек 2022 globaldata) Реальные данные, представленные Американским обществом гематологов* ранее в этом месяце, показали, что у большинства (69%, n=56) пациентов, имеющих право на получение Абекмы, случился рецидив заболевания во время ожидания афереза ​​— процедуры, которую необходимо выполнить перед введением препарата Абекма. Абекма. Совокупная частота смертности за 12 месяцев ожидания терапии CAR-T составила 31,9%, а 27% пациентов продолжают ждать терапии CAR-T через 12 месяцев. Более того, Abecma, по-видимому, имеет меньшую продолжительность ответа на BiTE, в частности на Tecvayli (теклистамаб) компании Janssen, который недавно получил одобрение FDA в октябре 2022 года. предварительная регистрация. Уорбертон продолжает: « Профили безопасности и эффективности BiTE сопоставимы с профилями безопасности и эффективности Abecma, однако Carvykti от Janssen выходит на первое место по клиническим результатам с впечатляющим ORR 97%. Важно отметить, что BiTE имеют серьезное преимущество, поскольку они могут обеспечить сопоставимую клиническую эффективность, не требуя от пациента ожидания нескольких недель для получения терапии — в отличие от терапии CAR-T, которая требует длительного и сложного производственного процесса. Как показали данные ASH, задержки в лечении могут привести к рецидиву заболевания и смерти значительной части пациентов. В целом, BiTE представляют собой более клинически привлекательный вариант и, вероятно, превзойдут клеточную терапию, особенно Abecma, в 2023 году, когда второй BiTE, талькетамаб, вероятно, будет одобрен FDA». По оценкам GlobalData, талькетамаб будет одобрен в конце 2023 года и, вероятно, станет агентом-блокбастером, тем самым укрепив лидирующие позиции Janssen на рынке RRMM. Он также может превзойти Abecma от BMS по причине превосходной практичности. Уорбертон добавляет: «Теквайли, который удобно вводить подкожно, вероятно, станет стандартом лечения пациентов с RRMM в пятой линии. Однако внутривенно вводимый талькетамаб имеет новый механизм действия, который не зависит от BCMA и, следовательно, может использоваться у пациентов, рефрактерных к препаратам, нацеленным на BCMA. Компания Janssen намерена насладиться периодом доминирования на рынке BiTE благодаря преимуществу первого выхода на рынок, однако вскоре на горизонте появится конкуренция: несколько новых препаратов находятся на средней и поздней фазе клинических испытаний. от 10 ИЮЛЯ 2023 Г darkhorseconsultinggroup В настоящее время существует множество клеточных и генных методов лечения с совокупным доходом в миллиарды долларов (ZOLGENSMA, YESCARTA и KYMRIAH), и, по нашему анализу, еще несколько препаратов скоро поступят в том же направлении. Но слишком большая часть этих доходов была получена за счет чрезвычайно высоких цен и небольшого количества пациентов. Опять же, согласно нашему анализу, только 20 000 пациентов прошли лечение клеточной и генной терапией в США, а общий доход составил 12 миллиардов долларов — это в среднем 600 000 долларов на пациента, что в долгосрочной перспективе просто не выдержит. Первое одобрение 2022 года, CARVYKTI TM от JNJ и Legend Biotech, ввело конкуренцию в лечении множественной миеломы продуктами CAR-T. BMY теперь стала первой компанией, предложившей CAR-T, нацеленной на отдельные антигены, и первой компанией, столкнувшейся с прямой конкуренцией за оба продукта.
2 ноября 2023
PCRX расстраивает, что бросает тень на HRTX Ключевая информация из отчета на SEC •Выручка EXPAREL снизилась на 3% и 1% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, главным образом из-за снижения на 4% чистой отпускной цены за единицу в каждом периоде, связанного с включением EXPAREL в программу ценообразования на лекарства 340B. и расширение другой подрядной деятельности, что частично компенсируется повышением цен в январе 2023 года. На выручку EXPAREL также повлияло увеличение валовых объемов флаконов на 2% и 4% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, и снизилось на 1% из-за изменения структуры продаж в обоих периодах. •Выручка ZILRETTA выросла на 9% и 6% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, в основном за счет увеличения на 6% валового объема комплектов в обоих периодах и увеличения чистой цены реализации на 2% и 1%. за единицу в течение применимых периодов. •Чистые продажи продукции iovera° выросли на 18% и 28% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, благодаря увеличению объема Smart Tip на 22% и 31% и увеличению продаж на 2% и 3%. цена продажи за Smart Tip, соответственно, частично компенсируется более высоким доходом. •Чистые продажи инъекционной суспензии липосом бупивакаина снизились на 71% и 59% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно. Соответствующие роялти снизились на 62% и 46% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, в первую очередь из-за сроков и ассортимента заказов и сопутствующих продаж, осуществленных Aratana Therapeutics, Inc. для ветеринарного использования.