Возможные риски, которые могут возникнуть в медицинском секторе, на примере отчёта Heron Therapeutics $HRTX  Продолжающиеся усилия правительства США, страховых компаний, организаций по оказанию медицинской помощи и других плательщиков расходов на здравоохранение, по сдерживанию или сокращению расходов на здравоохранение, могут негативно повлиять на способность генерировать достаточные доходы и валовую прибыль, чтобы сделать продукты коммерчески эффективными.   Учитывая недавние инициативы федерального правительства США и правительства штатов, направленные на снижение общей стоимости медицинской помощи, Конгресс США и законодательные органы штатов, вероятно, продолжат уделять основное внимание реформе здравоохранения, снижению стоимости лекарств отпускаемых по рецепту, реформированию систем Medicare и Medicaid. Например, Закон о защите пациентов и доступной медицинской помощи ("PPACA”) поощряет сравнительные исследования эффективности. Любые неблагоприятные результаты такого исследования могут негативно повлиять на возмещение. В ноябре 2020 года HHS (Мин-во здравоохранения и соцслужб) выпустило два правила, направленных на снижение стоимости отпускаемых по рецепту лекарств. Первое, обычно называемое "моделью наиболее благоприятствуемой нации” (НБН), ограничивало бы цену, которую Medicare может заплатить за лекарство до самой низкой цены, уплачиваемой в экономически сопоставимой стране в рамках Организации экономического сотрудничества и развития. Это правило было немедленно оспорено по меньшей мере в четырех федеральных судах и временно приостановлено. При администрации Байдена HHS указало, что модель НБН не будет реализована без дальнейшего нормотворчества.  Второе правило исключило безопасную гавань, защищающую скидки Medicare по части D для менеджеров аптечных льгот (PBM) по Закону о борьбе с откатами. В ответ на судебный процесс, возбужденный торговой ассоциацией от имени PBMs, администрация Байдена согласилась отложить дату вступления в силу правила до 1 января 2023 г. Неясно, будет ли и как администрация Байдена будет продвигать вперед соблюдение любого из этих правил. 24 сентября 2020 г., FDA опубликовало окончательную версию правила, устанавливающего правовую основу для импорта некоторых отпускаемых по рецепту лекарств из Канады, с заявленной целью достижения значительного снижения стоимости лекарств для американского потребителя, не создавая при этом дополнительного риска для здоровья и безопасности (Правило импорта). Хотя еще рано оценивать влияние Правила импорта, оно потенциально может сократить в США доходы от любых продуктов и продуктов-кандидатов, которые также одобрены в Канаде и потенциально оказать негативное влияние на бизнес. Успех частично может зависеть от того, как госорганы, частные медстраховщики и другие организации установят уровни возмещения стоимости продуктов, связанных с ними процедур и для каких целей будет предоставляться возмещение. Сторонние плательщики часто оспаривают цену и экономическую эффективность медицинских продуктов и услуг. Такое давление может возрасти в будущем. Во многих случаях существует неопределенность в отношении адекватного статуса возмещения расходов на недавно одобренные медицинские продукты. Хотя мы не можем предсказать, будут ли приняты какие-либо законодательные или нормативные предложения, влияющие на бизнес фармкомпаний, объявление или принятие этих предложений может оказать существенное и негативное влияние на потенциальные доходы и валовую прибыль. Несоблюдение обязательств по отчетности и платежам в соответствии с госпрограммами ценообразования и контрактов в США может привести к дополнительным платежам, штрафам и штрафам причитающимся госучреждениям, что может оказать существенное влияние на бизнес, финасостояние и результаты операций. https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Parminvest/c6ec9569-93d5-4915-8f64-270f1ee96e6a?utm_source=share