💥 AXSOME ЖДЁТ ОДОБРЕНИЕ? Сейчас капитализация Axsome чуть менее миллиарда долларов, и если посмотреть на их пайплайн, то можно найти некоторое несоответствие: 📌 AXS-07 от мигрени 📌 AXS-12 от нарколепсии 📌 AXS-14 от фибромиалгии И ключевой препарат - AXS-05 против курения, Альцгеймера а также серьёзного депрессивного расстройства. Все препараты находятся на 2 и 3 фазах, а рынки для лекарств измеряются миллиардами долларов. ❗️НО как рынок может оценивать такую компанию всего в 1 миллиард долларов - недооценены ли акции $AXSM? 🔍Для того чтобы ответить на этот вопрос нужно разобрать два момента: Финансовое положение компании и ситуацию вокруг главного препарата компании - AXS-05 💰Финансовое положение Финансы этой компании мягко говоря ужасны, они буквально находятся на грани банкротства. Ликвидные средства (на 30.09.2021) - $114,62 m Долг (на 30.09.2021) - $49,7 m + 75 млн долга от Геркулес предоставили 18 октября и 100 млн будет доступно сразу же в случае одобрения AXS-05 Чистый убыток в квартал - $34,88 m 📛 Так, собственных средств хватит только на 3 квартала (до лета 2022 года), поэтому остальной пайплайн кроме AXS-05 нас не интересует совершенно, если они не смогут достать деньги в ближайшее время, то им просто не на что будет продолжать все их исследования. 🧪Ситуация вокруг AXS-05 Эта история продолжается уже очень долго. Изначально FDA должны были вынести решение по препарату еще 22 августа, но 9 августа $AXSM сообщили о том, что FDA выявило недостатки связанных с производством препарата. В этот день акции упали на 46.5%, так как это напомнило ситуацию с $ACAD, которые после такого же «выявления недостатков» получили CRL. 23 августа FDA внушили надежду, что одобрение все-таки будет, так как сказали, что все еще рассматривают заявку, и акции стали отрастать. И вот решения до сих пор не было. Я считаю, что решение должно быть до 26 февраля, так как заявку они подали 26 апреля 2021. Мне кажется, что у FDA есть веские основания для одобрения, ведь у них есть 2 успешных испытания - GEMINI и COMET, где было сравнение с плацебо и AXS-05 показал хорошую эффективность при отсутствии серьезных побочных эффектов. Но на что нужно обратить внимание - у них есть одно провальное исследование по AXS-05 - STRIDE-1, где было сравнение AXS-05 с бупропионом, и там их препарат не показал статистической значимости. ❗️Самое смешное здесь то, что AXS-05 это и есть комбинация декстрометорфана и бупропиона, то есть фактически их комбинация не имеет особого смысла. Также, к сожалению, неизвестно, о каких конкретно недостатках идёт речь, но менеджмент недавно заявил, что ответил на все предоставленные недостатки. И опять же - официального пресс-релиза не было, они это сообщили в форме 8-К (что максимально странно). Сомнительно, но в таких формах компании не имеют права врать, поэтому это однозначный позитив. ✅Учитывая все это, можно сказать что препарат все-таки могут одобрить с ограничениями (не разрешат коммерциализацию по направлению стойкого к лечению депрессивного расстройства - направления в котором происходило исследование STRIDE-1), так как он не токсичен и объективно показывает эффективность. ❎Однако фактически его эффективность не отличается от бупропиона, и это является знаком того, что изначально коммерциализация будет подорвана - даже в случае одобрения компании придется не сладко. Не забываем также о том, что на рынке от серьезного депрессивного расстройства уже есть блокбастер от $JNJ - SPRAVATO, который значительно эффективнее AXS-05. Помимо этого, на рынок в скором времени выйдет препарат от $BIIB и $SAGE - Zuranolone который опять же показывает большую эффективность нежели AXS-05. 🧩ВЫВОД 👎Финансовое положение вкупе с неясной ситуацией вокруг AXS-05 делают компанию потенциальным кандидатом на повторение судьбы $ESPR - рынок большой, но конкуренция непосильна, поэтому больших продаж не будет, что в условиях острой нехватки денег подтолкнет компанию к долгам и допэмиссии, а, следовательно боли в одном месте у инвесторов.