ParadigmInvestor
233 подписчика
0 подписок
👁 Смотрю под другим углом.
Портфель
до 10 000 
Сделки за 30 дней
0
Доходность за 12 месяцев
+0,11%
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Опытные трейдеры в Пульсе
Бесплатно перенимайте их опыт и увеличивайте свой доход
Публикации
24 февраля 2022 в 17:45
🌟 $SBER - ПОКУПАЕМ ПАНИКУ (ЧТОБ ПРОДАТЬ ЭЙФОРИЮ)? 💥 Со своих пиков осенью 2021 года Сбер упал 70% в связи с известными событиями. Этот пример четко показывает 2 вещи: 📌Ум инвесторов в конце 2021 года был затуманен “невероятной” экосистемой компании (которая не представляет собой ничего кроме совокупности рандомных активов, не получивших ожидаемого отклика среди потребителей), и они готовы были закрыть глаза на то, что 95% выручки компании - финансовый бизнес. Это было лишь вопросом времени чтобы инвесторы начали немного сомневаться в этом (да, продукты действительно выглядят красиво и в них вложено много труда, но что делать, если трафик таких продуктов как Okko и Sber Megamarket и т.д. стал падать?) 📌Российский рынок, несмотря на то что он казался дешевым (как это, p/e 8 - компания же недооценена, а в америке пузырь, там p/e 25!!), был совсем не дешевым и уж тем более не учитывал в цену все геополитические риски, которые действительно существовали. На 30 марта 2021 г 44,37% акций принадлежало нерезидентам, а 50% (+1 акция) - МинФину РФ. Так, резиденты физ и юрлица владели только 5,63% акций. В случае полного выхода нерезидентов российским инвесторам придется выкупать акций на 1 трлн рублей по текущим ценам. Есть ли столько денег? Есть - на счетах одних лишь физлиц есть 6.6 трлн рублей. В других крупных российских компаниях процент нерезидентов еще ниже, так что по текущим ценам российские инвесторы просто могут выкупить российский рынок (если будет резкое бегство капитала) 🐒Однако так как рынок бывает только в 2 состояниях - состоянии страха и жадности, то мне кажется, что именно акции Сбербанка несправедливо сильно опустили в связи с недавними событиями. 🤨ПОЧЕМУ ИМЕННО СБЕРБАНК? 📛Стоит понимать, что российский рынок - очень специфическая вещь, большинство компаний - сырьевые, а предсказать цены на рынке коммодити просто невозможно. В связи с этим невозможно и предсказать будут ли преуспевать такие компании как $GAZP $LKOH $NLMK $GMKN $ROSN 🌟Обанкротились ли Mersedez-benz, Porsche и BMW после начала 2МВ? Нет. В связи с этим нужно смотреть внутренние идеи. То, что выживет и в огне и в воде (именно выживаемость компании сейчас является важным критерием в условиях такой большой паники) ✅Идеальной “внутренней” идеей является Сбербанк. Все еще 76% доходов компании - чистый банковский (внутренний!!) бизнес, который сохранит текущие результаты в любых условиях. Всего 5% активов банка составляют иностранные ценные бумаги - такого баланса не ожидаешь увидеть наблюдая падение в 50% за один день. Более того, это системно значимый банк, а это значит, что он too big to fail (а мы помним, что ставить на конец света все-таки не стоит, потому что если схлопнется российская экономика, то плохо будет не только акционерам, а вообще всем). ✋🏻Да, может банку не удастся построить невероятную экосистему в силу того что внутренние венчурные игроки все равно хотят откусить кусок IT-пирога, да, дивиденды за 2021 год, скорее всего, порежут, но все равно это не имеет значения в условиях, когда компания стоит меньше 3 своих годовых прибылей и в 2 раза ниже своей балансовой стоимости. Это ведь не биотех без перспектив чтобы торговаться ниже наличности. 😱ГЕОПОЛИТИЧЕСКИЕ РИСКИ 🙃Учитывая динамику на сессии после 17:30 можно с уверенностью сказать, что в цену вложены гигантские геополитические риски, и единственным катализатором, который может существенно повлиять на котировки является начало открытой конфронтации с Западом. Сбербанк уже внесен в черный список организаций, и сложно представить что может еще сильнее навредить. 🔍ВЫВОД ✔️Окончательная реализация всего негатива который могла принести геополитика наконец свершилась. Самой интересной идеей сейчас являются внутренние идеи, потому что волатильность сырья предсказать просто невозможно (не говоря уже о потенциальных эмбарго) - поэтому, на мой взгляд, диапазон 100-120 по Сбербанку - это просто подарок. #МакроФаг
5
Нравится
14
18 февраля 2022 в 19:33
💉 ПРЕПАРАТЫ ENDO. STERILE INJECTABLES - 3 часть разбора {$ENDP} ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега #АО_ENDP Выручка Endo по большей мере стагнирует с 2018 г. Однако, как мы выявили в прошлой части, все еще интереснее - в то время как сегмент дженериков серьезно снижался сегмент Sterile Injectables помог компенсировать падение. Так, доля этого сегмента возросла с 31,54% до 43,29%. Но велик ли потенциал данного сегмента? 💉STERILE INJECTABLES Этот сегмент включает в себя ряд фирменных инъекционных препаратов, направленных на разные назначения За последние 12 месяцев выручка от этого сегмента составила $1,27 b (+7,27%), за 3 года рост примерно на 28%. Судя по динамике, можно предположить, что он может хорошо вытянуть положение компании, если продолжит текущий рост. Для того чтобы проверить это пройдемся по главным препаратам данного сегмента: 📌 VASOSTRICT (TTM $889,88 m = 30,12% выручки, +23,7% г/г) Показан для повышения артериального давления у взрослых с вазогенным шоком, после того как не помог прием жидкости и катехоламинов. ❗️Вазогенный шок - это ситуация, когда у человека кровеносные сосуды расслабляются настолько, что падает артериальное давление из-за чего нарушается снабжение органов кислородом. В таком состоянии человек не должен находиться больше нескольких минут, иначе из-за недостатка кислорода начинают повреждаться органы. В связи с тем что этот препарат очень нужен в критических ситуациях и отсутствии аналогов компании удавалось резко наращивать продажи. Особенно сильно здесь поспособствовал коронавирус, так как во время госпитализаций часто возникает вазогенный шок Однако проблема в том, что внезапно одобрены были дженерики от American Regent (Дочка Daiichi Sankyo) в августе 2020 и $AMPH в декабре 2021, а также кандидат от {$EGRX} (после 2 (!!) отказов FDA). ❗️Внезапно - потому что патенты на VASOSTRICT заканчиваются только в 2035. Уловка Eagle заключается в том, что это даже не дженерик, а отдельный препарат (это вазопрессин, но c более низким водородным показателем - и Eagle удалось выиграть суд против Endo - просто удивительно). Вазопрессин от American Regent стал доступен в США 3 февраля 2022 г., в этом квартале станет доступен кандидат от Eagle, насчет условий с Amphastar нужно еще договориться 🔴Так, конкуренты подобрались к главному и самому перспективному продукту слишком быстро, и начиная с 2022 года продажи VASOSTRICT будут только падать - это признает даже сама компания. Насколько - важный вопрос, потому что аналоги одобрены лишь в одной маркировке (20 юнитов/мл) , потребуется еще несколько лет на то чтобы распространить на направления, доступные Endo. 📌 ADRENALIN (TTM $119,88 m = 4,06% выручки, -27,86% г/г) Используется для экстренного лечения аллергических реакций (включая такие тяжелые как анафилаксия), а также повышения давления при септическом шоке Несмотря на то что критическое состояние при заражении коронавирусом может сопровождаться септическим шоком, это все равно не помогло нарастить продажи в 2020-2021 гг - все из-за распространения аналогов 🔴Даже сама компания признает, что продажи продолжат сокращаться в будущем из-за усиливающейся конкуренции 📌INVANZ + APLISOL + ряд других (TTM $269,09 m = 9,11% выручки, -12,23% г/г) 🔴INVANZ - антибиотик широкого профиля (пневмония, пиелоневфрит и т.д.). Оригинальный препарат принадлежит $MRK - В США уже практически перестал продаваться, продажи упали на 57,9% за 3 года. Endo выпускает аналог => продажи тоже падают 🔴APLISOL - вспомогательное средство при диагностике туберкулеза. Используется давно, вымещается дженериками Среди других препаратов (коих 27) компания не выделяет ни один как отличительно перспективный. 🔎 ВЫВОД 🔴 STERILE INJECTABLES приносит хорошие деньги сейчас, но его будущее выглядят печально - в ближайшее время стоит ожидать лишь падения продаж этого сегмента. ➡️ В следующей части разберем сегмент Generics & International ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #аптекарский_огород
17 февраля 2022 в 18:44
💥 $VIR - один из самых интересных биотехов сейчас на рынке, который выглядит даже фундаментально недооцененным. Давайте разберемся, является ли эта компания Value-ловушкой или нет! 🌅 Что такое Vir Biotechnology? 🧬 VIr Biotechnology - биотех c амбициозной миссией - лечение и профилактика инфекционных заболеваний по всему миру. Основан в 2016 г., на IPO вышел в 2019 г 💼 Кто владеет компанией? 1️⃣SB INVESTMENT ADVISERS = доля 16,97%. Огромный британский фонд, сильно обогнали рынок в 2020 г - нач. 2021, но за 2021 г растеряли всю прибыль. Держат с IPO. Периодические допэмиссии не выкупают, начали продавать акции в конце 2021 впервые за 2 года 2️⃣ARCH VENTURE FUND IX = доля 14,45%. Один из семьи фондов Arch, которая взрастила такие успешные биотехи как $BEAM, $TWST Сильно сокращали долю в 2021 г - с 26,14% в его начале до 14,45% сейчас 3️⃣GLAXOSMITHKLINE $GSK = Доля 6,53%. Получили долю в результате Предварительного Соглашения о совместной борьбе против COVID-19 в апреле 2020. В 2021 г докупили еще около 2 млн акций (увеличили долю с 5,62%) 4️⃣TEMASEK HOLDINGS = Доля 4,23%. Отличный Сингапурский фонд, сильно обгоняли индекс в 2020-2021 гг. Владеют с IPO, сокращают долю. 5️⃣CAPITAL INTERNATIONAL INVESTORS = Доля 4,21%. Огромный фонд с AUM 2,6 трлн, но проиграли индексу в 2020 и 2021 гг. Владеют с IPO, за конец 2021 года продали половину акций. 6️⃣ALASKA PERMANENT FUND = Доля 1,76%. Интересный фонд из Аляски, показали динамику схожую S&P 500 в 2020-2021 гг. Владеют с IPO. В 2021 г продали 52% акций 7️⃣POINT72 ASSET MANAGEMENT = Доля 1,57%. крупный хедж-фонд с отличной доходностью в 2020-2021 гг. Владеют с 3 кв 2021, но 99% позиции приобрели в 4 кв 🟠Несмотря на то, что успешные фонды владеют огромной долей в компании, очень заметен тот факт, что они в 2021 году сильно сокращали их доли непрофильным фондам (BlackRock, Vanguard) в ETF - из-за фактически сильно увеличившегося Free Float совершенно понятна нейтральная динамика в 2021 г 👔 МЕНЕДЖМЕНТ 📌 Председатель Совета директоров - Vicki L. Sato. В компании с основания. Пришла из $VRTX 📌 CEO - George A. Scangos. Пришел из $BIIB в 2016 📌 CFO - Howard Horn. Пришел из $BIIBB} в 2017 г Остальные члены менеджмента не интересны. 🟢 В компании относительно хорошая команда - у них есть опыт работы с масштабными программами - график Biogen с 2010 по 2016 г - тому пример. 🎰 БИРЖЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ 📈 Капитализация - $4,2 b 🟠 P/S - 15,25 🟠 P/B - 6,71 📈 Enterprise value - $3,316 b 💸ФИНАНСОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ (на 30.09.2021) - за последние 12 месяцев 🟢 Денежные средства - $883,89 m 🟢 Долг отсутствует 🟡 Выручка - $284,4 m 🟠 Чистый убыток - $102,32 m 💥 Текущие цифры ни о чем не говорят, потому что большая часть выручки от Сотровимаба должна прийти в будущем. Об этом в следующей части 🌚 ИНСАЙДЫ 🥷🏻 ИНСАЙДЕРЫ 🔴Регулярно продают акции, в середине 2021 г продажи участились 🐹 СЕНТИМЕНТ 🟡Сентимент смешанный, многие обеспокоены одобрением антитела от $LLY 🐻ИГРА НА ПОНИЖЕНИЕ 🟢Short interest всего 2,58% (но при этом Free Float тоже небольшой - 3,9%) ✴️ОПЦИОНЫ 🟢С середины января инвесторы начали закладывать более высокую волатильность. Сейчас подразумеваемая волатильность - 99,5%, но при этом историческая всего 65,38%. Инвесторы ожидают большого движения в этом году ➿ЧИСТОЕ ДВИЖЕНИЕ АКЦИЙ 🟢За год чистая динамика акций отрицательная - (24,31%), но за последний месяц она равна +8,89%. ❗️Чистое движение - дивергенция скорректированной на бету динамики акций по отношению к самому близкому фонду (в нашем случае XBI) 🔍ВЫВОД 🟡 Со внешней стороны ситуация заставляет задуматься - ведущие акционеры активно продают акции, но рынок ожидает нового движения. Что это было - обкешились ли ведущие инвесторы, или же есть еще много надежд - для этого нужно смотреть пайплайн компании. ➡️ В следующей части разберем ситуацию с главным препаратом компании - Sotrovimab ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород #АО_VIR
35
Нравится
20
16 февраля 2022 в 17:26
💊 ПРЕПАРАТЫ ENDO. BRANDED PHARMA - 2 часть разбора {$ENDP} ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега #АО_ENDP У Endo очень широкий набор препаратов, и учитывая критическое положение компании нужно на достойном уровне разобрать все сегменты выручки Очень важно определить будущее каждого из препаратов, потому что со временем наблюдается отчетливая ротация между этими сегментами - и от сохранения продаж ведущих препаратов зависит все будущее компании. Так выглядела разбивка по сегментам выручки в 2018 году: 🧪 BRANDED PHARMA - 29,28% 💉STERILE INJECTABLES - 31,54% 💊 Generics & International - 39,18% И за последние 12 месяцев разбивка выглядит следующим образом: 🧪 BRANDED PHARMA - 29,80% 💉STERILE INJECTABLES - 43,29% 💊 Generics & International - 26,91% Рост Sterile Injectables позволил компенсировать падение выручки от дженериков. 🧪 BRANDED PHARMA Это сегмент собственных препаратов в разных сферах: 📌 XIAFLEX (14,13% выручки, +33,58% г/г) Направлен на лечение болезни Пейрони (есть у 800 тыс человек в США), а также контрактуры Дюпюитрена. Стоимость = 5686 тыс за инъекцию, но при этом лекарство абсолютно не помогает большинству людей - отзывы 2.5 из 10. Скорее всего, продажи достигнут пика в ближайшее время, потому что очевидно, что лекарство помогает лишь определенному проценту людей (иначе лекарство не одобрили бы совсем). Рост в 2021 году был достигнут за счет одобрения по направлению контрактуры Дюпюитрена в апреле 2021 года. Это единственное лекарство, идут какие-либо исследования - фазы 3 по направлению Адгезивный капсулит, а также Подошвенный фиброматоз. Каждое из этих болезней не менее распространены чем болезнь Пейрони, поэтому в лучшем случае можно ожидать рост продаж на 200%. 🟢Патенты начинают заканчиваться в январе 2029 года, поэтому это хорошая “дойная корова” 📌 SUPPRELIN LA (3,74%, +32,18% г/г) Направлен на лечение детей с центральным преждевременным половым созреванием. Одобрено еще в мае 2007 года как орфанное лекарство. Пик продаж уже достигнут (возможен рост на 5% каждый год за счет повышения цены), патенты заканчиваются в июне 2026 году. Рост в 2021 году достигнут за счет падения в 2020 году и эффекта отложенного спроса в 2021. 🟡Так, этот препарат в лучшем случае за год может принести 141 тыс долларов. 📌 QWO + NASCOBAL + AVEED (3,33%, +2,76% г/г) 🟢QWO - “лекарство” против целлюлита. Запущено в марте 2021, и за полгода принес уже более 6 млн. Спрогнозировать потенциальный рынок сложно, потому что лучшим лекарством все еще остается спортзал, а стоимость препарата очень высока - 3000-4500 за весь курс лечения. 🟠NASCOBAL - достиг своего пика в 40-50 млн/год еще в 2016 году. Патенты заканчиваются в феврале 2024 🟠AVEED - Достиг пика в 40-50 млн/год еще в 2016 году. Патенты заканчиваются в марте 2027 📌 PERCOCET (3,59%, -4,14% г/г) Это Опиоидное обезболивающее - поэтому используется только в случае если не помогли неопиоидные (дабы лишний раз не приводить к зависимости). В условиях когда хорошие неопиоидные обезболивающие от $HRTX и $PCRX захватывают рынок этот препарат будет терять актуальность. Более того, патенты уже закончились, поэтому можно ожидать ежегодного сокращения продаж минимум на 4%. 📌 TESTOPEL (1,04%, -55,48% г/г) Заместитель тестостерона у мужчин при состояниях, связанных с низким или отсутствующим уровнем тестостерона в организме. 🔴Одобрен еще в 1972 г, давно потерял патентную защиту, поэтому здесь возможно только падение. 📌 EDEX + LIDODERM (3,97%, +5,07%) 🔴EDEX - от эректильной дисфункции. Рынок уже перегружен. 🔴LIDODERM - раньше (в 2012 г) приносило 1 млрд долларов в год, не актуально сейчас. ❗️Рост в 2021 за счет падения в 2020 🔍ВЫВОД 🟠 BRANDED PHARMA имеет потенциал за счет XIAFLEX и QWO, но остальные препараты будут либо стагнировать до истечения патентов, либо стремительно падать. ➡️ В следующей части разберем сегмент STERILE INJECTABLES ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород
17
Нравится
24
14 февраля 2022 в 6:25
💉 ОПИОИДНЫЙ КРИЗИС В США - ЧЕРНАЯ СТРАНИЦА В ИСТОРИИ ФАРМЫ? 💥Сейчас в США бушует очень страшная эпидемия, которая ежегодно уносит жизни 70 тыс человек. Эта эпидемия сейчас называется опиоидным кризисом, и о ней очень важно помнить в контексте рассмотрения фармкомпаний 👀В ЧЕМ ДЕЛО? Опиоидный кризис - острая социальная проблема, которая начала проявляться в середине 2010х годов и продолжается до сих пор. Она связана с тем, что с 1996 по 2010 год крупные фармацевтические компании агрессивно продавали опиоидные обезболивающие, в результате чего миллионы людей стали зависимы от этого вида лекарства. После обретения зависимости от этих препаратов люди стали переходить на героин. В результате статистика такова, что в 2020 году 70 тыс человек умерло от передозировки опиоидами, а 75% процентов людей, которые принимают героин в США обрели свою зависимость после выписки опиоидного обезболивающего ❗️Поэтому общество сейчас в крайней мере возмущено на компании, которые были как-либо вовлечены в это событие. И это возмущение - это не пустые слова. $JNJ, Allergan (поглощен $ABBV ), $TEVA , $MCK, $CAH должны выплатить сотни миллионов долларов по решению суда, а такие компании как Mallinckrodt и Purdue вообще обанкротились по этой причине. Судебные разбирательства продолжаются до сих пор. 👉🏻Это все очень важно, потому что с усугублением эпидемии позиция по отношению к вовлеченным фармкомпаниям становится жестче, ведь именно они стали виновниками смерти тысячи людей и превращении жизни миллионов в ад 📛КАК К ЭТОМУ ПРИШЛО? Очевидно, что врачи не будут выписывать пациентам того, что принесет им еще больше вреда. Вся ситуация с опиоидами тщательно подстроена рядом фармкомпаний - уже упомянутыми, а также {$ENDP} 📌Об обезболивающих свойствах опиоидов известно еще в XIX веке, о вызывании зависимости тоже, поэтому в 1924 г героин, в частности, был запрещен 📌 Вторая Мировая Война => использование опиоидов возобновилось 📌1970е - "Опиофобия". Борьба с наркотиками в США. Доктора не спешат выписывать опиоиды. 📌1980 г - опубликование небольшой заметки в научном журнале о том, что такие обезболивающие не вызывают привыкание. Исследование велось всего на 11882 чел 📌1996 - одобрен препарат OxyContin от Purdue Pharma, который они начали агрессивно рекламировать среди пациентов и врачей. С этих пор выписки опиодов стали расти стремительно. Очевидно, что компания знала о том, что многие люди обретут зависимость, но они все равно “продавали” свое решение под “соусом” той статьи 1980 г 📌1990е - Смена экономической парадигмы в США - “пролетарские” регионы страны погружаются в глубокую депрессию. Целый ряд препаратов - (Opana и Percocet от Endo, Actiq от Teva, DURAGESIC от JNJ и т.д.) агрессивно продаются, в т.ч. off-label. Таблетки от “хронической боли в спине” получили огромное распространение, так как помогали уйти от суровой действительности. И фармкомпании об этом хорошо знали 📌2000е - улучшение стандартов лечения в США, боль больше не игнорируют, поэтому есть еще больше предпосылок для продажи опиоидов. В это время начинает резко расти число передозировок опиоидами, это обретает широкую огласку, потому что в этот раз зависимыми являются белые порядочные люди, а не маргиналы. 📌2010 - жесткое регулирование выписывания опиоидов. На этом фоне начинает расти число передозировок героином. С 2013 - синтетическими опиоидами 📌2015 - трагические случаи переходят все границы - ежегодно 12 из 100 тыс американцев умирали от передозировки опиоидами. Начало судебных разбирательств. - дело Purdue и штата Кентукки 📌2016 - наше время - продолжение судов, полная остановка продаж опиоидов, но рекорды по передозировкам ставятся каждый год. 🔎Так, несмотря на то что меры приняты были уже сравнительно давно, последствия этого всего только усугубляются, из-за чего совершенно непонятно, смогут ли упомянутые фармкомпании избежать ответственности 👎🏻Скорее всего, смогут, стоит все-таки помнить, что живем не в идеальном мире ❤️ Не пропускай уникальную аналитику - подпишись!
14
Нравится
5
12 февраля 2022 в 18:02
💊 ENDO INTERNATONAL - ВНЕШНЯЯ СТОРОНА - 1 часть разбора {$ENDP} 🌅 Что такое Endo International? 🧬 Endo International - фармацевтическая компания, производит и коммерциализирует ряд собственных препаратов, а также дженерики. Основана в 1997 г. На IPO вышла в 2000 г. Штаб квартира - Дублин. 💼 Кто владеет компанией? 1️⃣PAULSON & COMPANY = Доля 7,415% крупный фонд с отличной доходностью. Владеют с 3 кв 2015. Сокращают долю. 2️⃣RENAISSANCE TECHNOLOGIES = Доля 6,46%. Легендарный фонд, его подразделение Medallion считается самым прибыльным фондом в истории. Владеют с 1 кв 2016. Сокращают долю. 3️⃣GLENVIEW CAPITAL MANAGEMENT = Доля 2,80%. Фонд, применяющий очень рискованные стратегии, при этом в 2021 г обогнал S&P 500. Владеют с 3 кв 2016. Сильно наращивают долю. Остальные фонды либо владеют крупной долей через ETF, либо она менее 1%. 🟡 Большая часть компании принадлежит пассивным фондам, но среди активных в держателях наблюдаются только самые успешные. 👔 МЕНЕДЖМЕНТ 📌 Председатель Совета Директоров - Mark G. Barberio. Специалист по слияниям и поглощениям. Присоединился в феврале 2020 г. 📌 CEO - Blaise Coleman. Бывший аудитор. Присоединился в феврале 2020 г. 📌 CFO - Mark Bradley. Бывший консультант. Присоединился в феврале 2020 г. 📌 CCO - Patrick Barry. Пришел из $SNY в декабре 2016 г. 📌 CLO - Matthew J Maletta. Пришел из Allergan (который был глубоко вовлечен в опиоидный скандал) в 2015. 🟡 Так, у компании сравнительно свежий менеджмент, который, очевидно, подбирался с учетом того чтобы безболезненно вывести компанию из сложившейся ситуации. При этом на некоторых позициях (CorpDev) остались лица, занимавшие позиции еще с 2000х годов, что говорит о том, что смена управления - не “бегство с тонущего корабля”, а стратегический ход. 🎰 БИРЖЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ 📈 Капитализация - $747,75 m 🟢 P/S - 0,26 🔴 P/B - (1,08) - обязательства официально превышают активы 📈 Enterprise value - $7,45 b 🔴 EV/S - 2,59 🔴 EV/E - 296,1 💸ФИНАНСОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ (на 30.09.2021) 🟢 Денежные средства - $1,57 b 🔴 Долг - $8,27 b 🟡 Выручка в квартал - $772,03 m (+21,6% г/г) 🟡 Плата по судебным тяжбам за 3 кв - $83,49 m 🔴 Плата по процентам за 3 кв - $142,96 m 🟠 Убыток за 3 кв $77,2 m; без судебных тяжб - прибыль $6,29 m 💥 То финансовое положение, в котором оказалась компания выглядит попросту страшным, потому что почти 20% выручки уходит только на обслуживание долга. При этом если предположить, что над компанией не будет более висеть риска выплат по судебным разбирательствам, ее прибыль все равно будет $25,16 m, что дает нам фактический P/E в 296. ❇️ Даже и без ситуации с опиатами финансы Endo просто катастрофические - долги, в которые влезла компания выглядят попросту неподъемными. При этом небольшая надежда остается на то, что постепенно компания сможет нарастить выручку и на промежутке нескольких десятилетий расплатиться со всеми долгами. 🌚 ИНСАЙДЫ ♟ ДОЛГОВОЙ РЫНОК 🔴 По большинству долговых бумаг Endo Moody’s ставят рейтинг Caa2 (очень высокий кредитный риск), а сам рынок ожидает дефолта - доходности от 16% до 46%. 🐻ИГРА НА ПОНИЖЕНИЕ 🟠Short interest - 11,87% (вырос на 50% в декабре-январе), при этом free float - всего 21,54%. Так, 55,1% акций в свободном обращении проданы в короткую 🥷🏻 ИНСАЙДЕРЫ В последние полгода нет активности 🐹 СЕНТИМЕНТ Акция не популярна в Твиттере 📄 ВАКАНСИИ 🟢Компания ищет специалистов для оптимизации своей текущей деятельности (IT, Manufacturing и т.д.) - стараются повысить маржинальность 🔍ВЫВОД 🟠 Снаружи ситуация скорее негативная Долги, судебные претензии, низкая маржинальность - финансовое положение печально, поэтому рынок ожидает, фактически, банкротство компании в ближайшие несколько лет. С другой стороны, существует вероятность того, что опасения не оправдаются и компании удастся выжить - для этого необходимо подробнее рассмотреть риски новых штрафов по судам, а также потенциал существующих препаратов. ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород #АО_ENDP
16
Нравится
25
10 февраля 2022 в 16:52
🧬 ЧЕГО ЖДАТЬ? ВЫВОДЫ - 4 часть разбора $SLDB ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега #АО_SLDB После того как мы поняли, что все наше внимание должно быть сконцентрировано на их главном препарате - SGT-001, и исключительно его эффективность будет влиять на дальнейшую динамику котировок, нашей задачей сейчас является предсказать данные. Для этого мы можем ориентироваться на несколько показателей: 👹SHORT INTEREST Этот показатель означает соотношение акций в шорте и общего числа акций. Он позволяет оценить, какой сентимент существует среди умных хедж-фондов. В марте 2021 г (когда впервые были выложены данные по IGNITE DMD) Short interest увеличился до рекордного уровня и оставался примерно одинаковым весь 2021 год, за исключением сентября - тогда он вырос на 10%, и после сентябрьских данных вернулся на исходный уровень. 🟠Однако в январе этот показатель снова начал сильно расти - очевидно, что никто не ожидает позитивных данных и в этот раз. Сейчас Short Interest равен 8.21%, что очень много, если учесть, что free float у Solid всего 10,07% от общего объема акций - это значит, что буквально 81,53% акций в свободном обращении проданы в короткую. 💊ПРОШЛЫЕ ДАННЫЕ 🟠Прошлые данные четко показывают, что эффект от терапии SGT-001 со временем пропадает, об этом свидетельствуют также и данные $SRPT $PFE. Поэтому рынок вполне справедливо ожидает дальнейшее ухудшение эффекта. ✴️ОПЦИОНЫ Опционный рынок не ожидает существенной волатильности в ближайшее время при том что волатильность за последние 30 дней равна 84%. Это значит, что негативный сценарий уже заложен в цену и в ближайшее время нас может ждать боковое движение. 🟢При этом видно, что существуют большие опасения по поводу резкого пампа акций - за опционы со страйком 3 и выше готовы СИЛЬНО переплачивать. При этом на текущий момент стоит заявка на покупку 643 колл опционов со страйком $1, при этом эта заявка самая крупная среди всех опционов которые существуют на этот актив - кто-то пытается заложиться на то, что ниже 1 доллара цена акций не пойдет. 🔍ВЫВОД Я ожидаю, что компания выдаст провальные данные по SGT-001, потому что прошлые четко показали, что препарат имеет не лучшую эффективность чем кандидат от Sarepta, который считается провальным по результатам двойного слепого исследования. Мою позицию подтверждает высокий Short Interest, увеличившийся в последнее время. Однако трудно сказать как себя поведут котировки при этом, потому что падение с марта колоссальное - цена акций снизилась более чем на 87,59% - все самые ужасные и негативные сценарии уже в цене. Опционный рынок и вовсе предполагает остановку нисходящего тренда, а также хеджируется против возможного пампа акций выше 3 долларов. В связи с этим нужно следить как будет вести себя цена накануне предоставления данных Если смотреть на эту компанию в долгосрочной перспективе - то лучше в ней не засиживаться, потому что она отрабатывает лишь одну гипотезу по одной болезни. У нее нет никакой платформы, поэтому риски чрезвычайно высоки. Как они пойдут на одобрение с такими данными - тоже большой вопрос. Также вспомните $BLUE - даже с хорошо работающим препаратом против бета-талассемии они имеют большие проблемы с продажами, не говоря уже о том, что генная терапия может вызывать серьезные побочные эффекты ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород
21
Нравится
16
9 февраля 2022 в 17:18
🧬 ОСТАЛЬНОЙ ПАЙПЛАЙН SOLID BIOSCIENCES - 3 часть разбора $SLDB ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега #АО_SLDB 🔎В прошлый раз мы разобрали главный препарат компании и убедились в том, что его эффективность может быть искусственно притянута за уши и в двойном слепом исследовании может ожидать такие же результаты как и $SRPT 📌Тем более что при большей выборке пациенты получавшие SRP-9001 улучшили их результаты NSAA на 2 пункта, в то время как у Солида это значение уменьшилось на 1,7 при меньшей выборке и меньшем временном промежутке (1,5 года против 2 у Сарпеты). Однако тут еще мало данных чтобы делать окончательные выводы, нужно ждать мартовских данных - но все равно спешу вас предупредить что ухудшение результатов с увеличением выборки - это статистический факт. 🌟Именно поэтому нас может заинтересовать доклиническая часть портфеля. В нем содержатся 2 препарата: 📌SGT-003 от МДД В мае 2021 г началось полноценное развитие нового кандидата для борьбы против мышечной дистрофии Дюшенна. В этом случае используется схожий принцип работы с SGT-001, но в этот раз будет использован другой капсид (оболочка вируса) для AAV9 вектора для того чтобы повысить вероятность выживаемости вируса, и, соответственно, положительно сказаться на эффективности терапии. Действительно, исследования на мышах доказали, что при схожей дозировке вырабатывается в 9 раз больше белка. В 2022 году начнутся испытания для подачи IND (начало испытаний на людях) в начале 2023 г. Так, этот препарат в лучшем случае выйдет на рынок только в 2030 году. 🟡 Это, конечно, все замечательно, но самый большой вопрос заключается не в эффективности производства белка, а в эффективности спасения самих мышц после того как он произведен. В прошлых исследованиях все компании, которые занимались подобного рода терапией заявляли, что белка вырабатывается достаточно, но при этом не было доказательства что эти препараты эффективнее плацебо (пример Сарепты наглядно это показывает) 📌Коллаборация с $RARE 23 октября 2020 была анонсирована коллаборация c Ultragenyx, в результате которой была проведена допэмиссия на 7825797 акций (Доля 7,1%) и отныне они имеют эксклюзивные права на разработку всех совместных препаратов (касается многих видов мышечных дистрофий, не только Дюшенна). Максимальные выплаты - 255 млн + роятли до 15%. Solid берет на себя 30% издержек 🟡 Звучит заманчиво, по крайней мере компания отныне не одна. В разработках будет использоваться AAV8 вектор, который немного хуже выполняет функции доставки нежели используемый в SGT-001 и SGT-003 AAV9. Пока что дополнительных новостей по этому направлению не поступало. 🔍 ВЫВОД На данный момент доклиническая часть портфеля не может служить серьезным катализатором для роста котировок по нескольким причинам: 📌 Работа ведется по тому же направлению что и главное исследование, а использование схожей технологии преподносит большой риск в случае если не оправдается гипотеза, заключающаяся в том, что выработка микродистрофина позволяет приводить к улучшению состояния мышц (а что если нет?) 📌 Доклинические данные SGT-001 точно так же воодушевляли, как и воодушевляют сейчас SGT-003, но при этом клинические испытания пока не показали явной пользы для пациентов. Поэтому рынок не будет удивлен результатами SGT-003 и подачей IND, нужны реальные цифры ❗️В связи с этим необходимо рассматривать только результаты главного исследования. Все-таки именно он имеет полные шансы быть одобренным уже в 2025 г и достигнуть продаж в 500 млн долларов (в 4 раза больше текущей капитализации) уже через год. ➡️ В следующей части разберем, что можно ожидать от компании в ближайшие полгода ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород
13
Нравится
10
9 февраля 2022 в 8:35
$VIR продажи за 4 квартал 2021 г около 710 млн долларов (судя по отчету $GSK) Прогнозы аналитиков - 543,26 млн Капитализация 4,3 млрд Будет интересно, если котировки вырастут - по идее о контрактах известно уже давно, и эта выручка уже в цене - нужно будет ориентироваться на маржу.
2
Нравится
54
8 февраля 2022 в 17:27
🧬 SGT-001 - 2 часть разбора $SLDB ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега #АО_SLDB У компании есть 3 разработки и все они направлены на борьбу с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), но в этой части коснемся главного: 📌 SGT-001 - Фаза ½. Суть препарата заключается в том, что усеченная версия гена дистрофина доставляется непосредственно в клетки мышц с помощью безвредного вируса для того чтобы они могли производить микродистрофин самостоятельно, и мышцы остановили деградацию (либо процесс замедлился). Это тот же самый принцип работы что и у SRP-9001 $SRPT, PF-06939926 $PFE Компания ведет клинические исследования по этому препарату с ноября 2017 г, и за все это время произошло множество событий которые очень сильно повлияли на котировки: 📌 Ноябрь 2017 - начало испытаний SGT-001, дозировка 5E13 vg/kg - 50 триллионов векторных геномов на кило тела. 📌 26 января 2018 - IPO 📌 14 марта 2018 - остановка клинических испытаний из-за серьезного побочного эффекта 📌 18 июня 2018 - FDA разрешает возобновить испытания ❗️❗️❗️ 7 февраля 2019 - компания изъявляет желание открыть новую когорту с высокой дозировкой - 2E14 vg/kg, то есть 200 триллионов vg/kg - в 4 раза больше! Это обрушило котировки на 70%, ведь это означает, что низкая дозировка не имеет существенной эффективности, а ждать набора + течения клинических испытаний + сбора данных - это больше года. 📌13 мая 2019 - серьезный побочный эффект в когорте с большой дозировкой. 📌14 августа 2019 - в компанию входят крупные фонды, которые упоминали в прошлой части 📌12 ноября 2019 - еще один серьезный побочный эффект в когорте с большой дозировкой. Остановка клинических испытаний 📌1 октября 2020 - возобновление клинических испытаний. ВАЖНО: теперь максимальный вес пациента ограничен 18 кг, что значит, что максимальная разовая дозировка - 3тыс трлн vg (плохой сигнал, ведь исследование велось в возрастной категории 4-17, но вес ребенка превышает 18 кг уже после 6,5 лет) 📌11 декабря 2021 - в компанию входят новые фонды 👎За весь этот период ни разу котировки не росли на фоне доказанной эффективности препарата, что выглядит очень сомнительно на фоне длительного разводнения капитала Публикации данных начались только в 2021 году. 🧬 15 марта 2021 - данные за 1 год: Как низкая, так и высокая дозировка показали хорошие результаты по сравнению с контрольной группой, однако биомаркеры, на основе которых могло произойти ускоренное одобрение были очень странными - результаты низкой дозировки сильно хуже результатов контрольной группы. Начался чудовищный нисходящий тренд 🧬 Сентябрь 2021 - данные за 1.5 года: Здесь происходит очень странная подгонометрия, и данные выглядят мягко говоря разочаровывающе: 📌 Не рассматриваются данные контрольной группы, почему-то в этот раз сравнивают с историческими данными (как обычно протекает болезнь у детей с соответсвующим возрастом) ❗️❗️ Данные 6MWT - откровенная подтасовка - за 1 год (данные марта) контрольная группа ухудшила ее результаты на 8.5 метров, а в сентябрьских данных они заявляют о том, что за 1.5 года ухудшение составит 63.5 м! Это все сделано для того чтобы результаты SGT-001 по ее ПЕРВИЧНОЙ точке не были откровенно неэффективными Если бы исследование IGNITE было двойным слепым, то можно было бы сразу же заявить о полной неэффективности препарата, но так как они сравнивают с пациентами которые не получают никакого лечения, то и кажется, что лекарство немного замедляет течение болезни. 〽️И в целом данные SGT-001 очень сильно скорректировались за полгода - все показатели (NSAA, 6MWT) очень сильно ухудшились, но компания все равно заявляет о каких-то Improvements. 🔎Несмотря на все это препарат приводит к выработке белка, но видимо как и в случае $SRPTT} это не приводит к улучшению состояния пациентов. 🔎Скорее всего поэтому компания начала исследование SGT-003, где используется более стойкий капсид вируса ➡️ В следующей части разберем SGT-003 и коллаборацию с $RARE ❤️ Не пропускай уникальную аналитику - подпишись! #Аптекарский_огород
42
Нравится
40
7 февраля 2022 в 16:48
🧬SOLID BIOSCIENCES - НОВАЯ SAREPTA? - часть 1 разбора $SLDB 👀 Акции Solid BioSciences пользуются особой популярностью среди российских инвесторов - то ли потому что это более дешевый аналог $SRPT, то ли потому что компания стоит в 2 раза дешевле кеша, то ли потому что акции можно купить на сдачу из Пятерочки. Давайте посмотрим, что можно ожидать от компании. 🌅 Что такое Solid BioSciences? 🧬 Solid Biosciences - биотех, занимающийся разработкой методов лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Основана в 2013 г. для разработки лечения для сына одного из основателей - семьи Ганот. На IPO вышла в 2018 г. 💼 Кто владеет компанией? 1️⃣PERCEPTIVE ADVISORS = Доля 12,16%. Крупный биотех фонд, который, однако, за 2020-2021 гг показал нулевую динамику. Владеют с 1 кв 2018, долю не изменяют 2️⃣RA CAPITAL MANAGEMENT = Доля 11,21%. Не менее крупный биотех фонд, который, тем не менее, показал плохую доходность в 2021 г. (убыток более 30%). Владеют с 1 кв 2018,долю не изменяют. 3️⃣ECOR1 CAPITAL = Доля 8,34%. Неплохой фонд, показали отрицательную оходность в 2021г. Владеют с 4 кв 2020, долю не изменяют 4️⃣BAIN CAPITAL LIFE SCIENCES INVESTORS = Доля 7,19% - холдинговая компания председателя совета директоров. Долю не изменяют, выкупили большую часть допэмиссии в марте 2021 г. 5️⃣ULTRAGENYX PHARMACEUTICAL $RARE = Доля 7,1%. Получили в ходе соглашения о разработке и коммерциализации препаратов против мышечной дистрофии Дюшенна 6️⃣SUVRETTA CAPITAL MANAGEMENT = Доля 5,41%. Успешная “акула”, обогнали индекс в 2021 г. Владеют с 4 кв 2020, долю не изменяют 🟡 Более 50% находится в руках всего 6 организаций, что является хорошим сигналом, потому что это свидетельствует о том, что текущее фантастическое падение c 3 долларов связано с низкой ликвидностью, и возможно игрой нескольких спекулянтов. 👔 МЕНЕДЖМЕНТ 📌 Председатель Совета директоров- Ian F Smith. В компании с 2019, до этого занимал ведущие позиции в $VRTX 📌 CFO - Stephen J DiPalma. Плохой финансист - большинство компаний в которых он исполнял должность CFO имели проблемы с деньгами(Heat Biologics, Inozyme Pharma), некоторые (Interleukin Genetics) даже обанкротились. В компании с 2021 г 📌 CSO - Carl Morris. Ранее работал в $PFE. В компании с 2017 г. 📌 CRO - Iman Barilero. Парадоксально, но ни одна компания в которых он работал не имела одобренного продукта, поэтому опыта работы с FDA не имеет. В компании с 2021 г. Остальные сотрудники не имеют большого опыта работы с редкими болезнями или вообще бывшие банкиры/юристы. 📛 Такое ощущение, что в менеджмент набрали тех людей, которые просто не смогли найти работу в другом месте, хотя изначально компания подразумевалась под выкуп. 🎰 БИРЖЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ 📈 Капитализация - $126,84 m 🟠 P/S - 24,06 🟢 P/B - 0,56 📈 Enterprise value - ($102,92 m) - отрицательный 💸ФИНАНСОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ (на 30.09.2021) 🟢 Денежные средства - $229,76 m 🟢 Долг отсутствует 🟡 Выручка (Milestones) - $3,537 m 🔴 Допэмиссия за 9 мес 2021 - $134,88 m 🟠 Затраты на НИОКР - $14,425 m (-10% г/г) 🟠 Административные расходы - $7,143 m (+37,8%) - дикий рост за счет роста зарплат и “услуг консалтинга” 🟠 Убыток в квартал $18,03 m 💥 С текущими затратами компания продержится на плаву еще 7 кварталов (до лета 2023 г), компании придется либо снова разводнять капитал как в марте 2021, либо брать долг. На этом фоне рост административных затрат выглядит очень сомнительно. ❇️ В цену компании заложены огромные риски, ведь если ее полностью купить сейчас, то за нее доплатят $102 m. Оно и понятно, ведь у компании шаткий баланс. 🌚 ИНСАЙДЫ Интересных инсайдов нет 🟠 Снаружи все выглядит крайне неоднозначно. С одной стороны фонды владеют крупной долей и не пытаются выйти из этой инвестиции, с другой - шаткое финансовое положение и сомнительный менеджмент. 🤐Для того чтобы понять что будет дальше нужно смотреть пайплайн ➡️ В следующей части разберем препараты $SLDB ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород #АО_SLDB
39
Нравится
15
6 февраля 2022 в 11:25
💥ПАЦИЕНТ ЖИВ ИЛИ МЕРТВ? - Разбор ситуации с $ALLK Одним из наиболее драматичных падений в биотехе в последнее время было падение Allakos. Что произошло с компанией, и остается ли какая-либо надежда на то что акции отрастут? - давайте разбираться! 💊ЧТО ЗА АЛЛАКОС ТАКОЙ? Allakos - это биотех, ключевой разработкой которого является лиретелимаб для лечения заболеваний связанных с эозинофилами и тучными клетками. У компании есть только один препарат - AK002 ❓ПОЧЕМУ УПАЛИ? В 2020-2021 году у компании все было хорошо - акции не падали даже на фоне рекордного в истории крушения индекса XBI, инвесторы закладывались на то что в декабре 2021 компания предоставит данные по их исследованиям на 3 фазе и они подадут BLA, а к концу 2022 года получат одобрение. ❗️Но 21 декабря 2021 вместо ожидаемых хороших данных компания шокировала инвесторов - результаты обоих исследований оказались провальны, и в тот же самый день акции обрушились на 90% (!!!). С тех пор акции упали еще на 25%, что свидетельствует о том, что инвесторы стали хоронить компанию точно так же как и $APLT, $BBIO, $BLUE и {$TCRR} Но хоронить еще рано, ведь есть катализатор - 15 февраля будет конференция о следующих шагах в разработке AK002. 🤬 И ЧТО ДАЛЬШЕ? Здесь нужно обратить внимание на очень любопытную вещь - почему данные оказались провальны У исследований по которым выкатили данные 21 декабря (KRYPTOS и ENIGMA 2) было 2 первичные точки: 1️⃣ Гистологическая - уменьшение концентрации эозинофилов в пищеводе, желудке и кишечнике. По этой первичной точке ОБА исследования показали ПРЕВОСХОДНУЮ эффективность 2️⃣Симптоматическая - изменение в общей оценке симптомов. Здесь ОБА исследования не показали никакой эффективности по сравнению с плацебо. ❎Исследование можно считать провальным из-за того что лекарство хоть и привело к уменьшению эозинофилов, но у пациентов не улучшилось самочувствие Однако очевидно, что симптомы - это субъективный критерий, и поэтому плацебо может показать большую эффективность. 😰Но все равно должно быть СТРАШНО, потому что $TAK получили CRL 21 декабря по похожему препарату как раз из-за провала по симптомам Если посмотреть на данные 2 фазы ENIGMA, то можно заметить, что низкая дозировка AK002 не приводила к статистически значимому результату, поэтому в ENIGMA 2 использовалась высокая дозировка 👎Более того, в исследовании ENIGMA 2 временной промежуток наблюдения - 24 недели, а ENIGMA - 14 недель, что говорит о том, что в долгосрочной перспективе лекарство не эффективно 🙏🏻Ситуация очень тяжелая и нужно услышать хоть каких-то объяснений от менеджмента, особенно необходимо будет сравнить данные 3 и 2 фазы - если данные по 3 фазе будут так же неэффективны на 14 неделю, то можно будет заявить, что проблема лишь в выборке, поэтому сейчас точно не все потеряно. Ждем 15 февраля 💰 ФИНАНСЫ У компании хватит средств на то чтобы просуществовать еще 10 кварталов, что на фоне того что они запустят исследование по крапивнице немного внушает оптимизм, они возможно даже успеют выкатить данные до того как кончатся деньги 📄 ВАКАНСИИ Сейчас Allakos ищут человека (уже наняли, точнее), который имеет опыт в подаче BLA - это очень интересно, возможно Allakos все-таки пойдет на одобрение 🌟РЕАКЦИЯ ФОНДОВ Capital World Investors и Capital Research - сократили их долю полностью с 24% до 0% уже после падения ❗️НО Alta Partners через прямые или косвенные связи ещё владеет 8763673 акциями (доля 16,13% - сократили), а это интересный биотех фонд, который до этого был инвестором в ZS Pharma (куплена $AZN ), Kite (куплены $GILD ), IDM PHARMA ($TAK),COTHERIX (куплены $JNJ ), ICAGEN (куплены $LGND ), Vertiflex ($BSX ), владеют долей в $VIR 🔎 ВЫВОД Пациент ни жив ни мертв, скорее в коме, и 15 февраля ситуация должна полностью проясниться. Однако продажи со стороны фондов говорят о том, что лекарство действительно провалилось. Хотя компания торгуется ниже кеша - полный провал уже в цене ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород #АО_ALLK
16
Нравится
29
5 февраля 2022 в 15:47
🧬ЧЕГО ЖДАТЬ ПО SAREPTA? ВЫВОДЫ - Часть 5 разбора $SRPT ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега #АО_SRPT Теперь когда мы разобрались с самой компанией пора перейти к тому, что стоит ожидать от движения цены Для начала нужно понять что считает рынок 💭 ОЖИДАНИЯ РЫНКА На мой взгляд, его предположения таковы: 1️⃣ SRP-9001 ждет провал - и действительно, если посмотреть на клинические испытания то можно сделать вывод что с текущими результами FDA не одобрит их 2️⃣ Sarepta не получит доступ к рынку ПКМД, потому что пока не было двойных слепых исследований, и существует риск того, что плацебо так же окажется эффективнее. Все-таки в исследовании SRP-9001-103 был продемонстрирован функциональный эффект 3️⃣ РНК портфель будет успешен и будет держать компанию на плаву - по этой причине акции не падают вслед за всеми биотехами и самим индексом XBI - с этой точки зрения Sarepta является относительно безопасным вложением 🀄️ ПОДРАЗУМЕВАЕМАЯ ВОЛАТИЛЬНОСТЬ Опционный рынок ожидал очень большой реакции на данные с JPM в январе, но эта ставка не оправдалась Сейчас подразумеваемая волатильность равна 60.8%, но при этом историческая уже 69.2% - это значит, что либо опционы начнут закладываться на какие-либо события, либо акции войдут в боковик ❗️ ЧТО ЖДАТЬ? Мне кажется что в краткосрочной перспективе нас ожидает нейтральная динамика, потому что финансовое положение компании достаточно устойчиво, но при этом отсутствие катализаторов на ближайшие 2 квартала объясняет то что инвесторы не спешат входить в компанию. До этого хорошими катализаторами были данные по SRP-9001, но все 3 раза данные разочаровали инвесторов Поэтому стоит ориентироваться на следующие вещи: 1️⃣ Анонсы на годовом отчете - компания, судя по открытым вакансиям, будет подавать IND по ее доклиническому портфелю, а также очень интересны данные по ПКМД препаратам 2️⃣ Продажи VYONDYS 53 и AMONDYS 45 - они должны расти минимум на 3,3 млн в квартал каждый для того чтобы компания уверенно вышла в прибыль к концу года. И это очень важно, потому что запуск EXONDYS 51 был очень успешным и продажи за 3 квартал составили $115,6 m. Мы знаем, что EXONDYS 51 покрывает 13% рынка МДД, VYONDYS 53 и AMONDYS 45 - по 8%, а это значит что продажи этих препаратов должны быть около $71,1 m в квартал, после чего достигнут своего пика как это произошло с EXONDYS 51. В этом случае Product Revenue будет равен $257 m, что в сумме с Collaborative revenue и сохранением текущих затрат приведет к тому, что компания будет иметь чистую прибыль около 16 млн долларов в квартал - это является хорошим подспорьем для содержания остального пайплайна 3️⃣ Продажи конкурентов - EMFLAZA от $PTCT Сейчас собирают $47.1 в квартал, если будет расти - это плохой знак для Сарепты 4️⃣ Данные других конкурентов - немногие знают, но у $FGEN есть препрат от МДД. У них есть 2 исследования памревлумаба - LELANTOS и LELANTOS-2. Первое из них закончится уже в 3 кв. 2022, поэтому нужно следить, но здесь неясно, потому что в публичных источниках не найти данные по этому препарату, несмотря на то что FDA назвало его Orphan Drug. 🔍 ВЫВОД 🟡 Sarepta по текущим ценам является адекватной инвестицией в лечение редких болезней, и несмотря на то что компания оказалась вовлечена в разочаровывающую ситуацию с SRP-9001 ее рано хоронить, ведь этот препарат должен был заменить имеющуюся РНК-терапию. Да, компания не получит ускоренного одобрения по этому направлению, но реакция выглядит слишком сильной - продажи от всего направления МДД сокращаются всего в 2 раза, не говоря уже о том что у компании есть второй шанс в виде генной инженерии, да и вообще исследование не законено. Тем не менее, отсутствие катализаторов отталкивает инвесторов, поэтому без них компанию ждет нейтральная динамика 🔂Очень вероятным сценарием, более того, является выкуп со стороны крупной фармы у которой сгорают патенты $BIIB $VRTX $AMGN Однако с этим нельзя угадать ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород
11
Нравится
12
4 февраля 2022 в 15:08
🧬ОСТАЛЬНЫЕ РАЗРАБОТКИ SAREPTA - Часть 4 разбора $SRPT ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега #АО_SRPT 🧬ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ Помимо SRP-9001 генетический портфель включает кандидатов на борьбу с болезнями: 🧬 Мышечная дистрофия Дюшенна 📌 GALGT2 - испытания обещали начать до конца 2017 г, с тех пор ни слухом ни духом 📌 GNT 0004 - испытания проводит Genethon, тот же принцип действия что и в SRP-9001. Старт был в апреле 21 г. 🧬 Поясно-конечностная мышечная дистрофия (ПКМД) Это генетические заболевание, связанное с мутациями в некоторых генах, из-за которого образуется недостаток определенных белков. Результат => прогрессирующая, изнуряющая слабость и истощение, которые начинаются в мышцах вокруг бедер и плеч, а затем переходят в мышцы рук и ног. Только в США примерно 8000 человек. Есть несколько типов ПКМД, так как может вызываться недостатком разных белков, и в связи с этим есть несколько препаратов. Все из них основаны на AAVrh74 - рабочую копию нужного гена вводят в клетку с помощью безвредного вируса, после чего ген должен начать производить белок и остановить течение болезни: 📌 SRP-9003 - мутация 2E, фаза ½, начата 27.10.18, данные были 28.09.20, вроде бы хорошие, увеличение дозировки помогает. 📌 SRP-9004 - мутация 2D, фаза ½, начата февраль 2015, данные 2019 г, хорошая эффективность 📌 SRP-9005 - мутация 2C, доклиника, на мышах хороший эффект 📌 SRP-6004 - мутация 2B, недавно получили IND, и испытания еще не запущены. 📌 SRP-9006 - мутация 2L, недавно получили IND, и испытания еще не запущены. 📌 Calpain 3 - мутация 2A - самая распространенная в ПКМД - 33%, недавно получили IND, и испытания еще не запущены. 💰Все эти препараты позволят покрыть 70% рынка ПКМД, что при средней выручке 500 тыс на пациента (что минимум для редких болезней) принесет компании как минимум $2.8 b. 💸Все разработки кроме Calpain 3 были получены в ходе выкупа компании Myonexus в 2019 г. Calpain 3 лицензирован у Общенациональной детской больницы в 2021 г. 🔍 Что интересно, все программы, в том числе и SRP-9001, используют AAVrh74 вектор, что свидетельствует о том, что данные по двойным слепым исследованиям SRP-9003 и SRP-9004 смогут предсказать успех их главного исследования в случае позитивных данных. 🏥Из конкурентов есть $BBIO, но их программа BBP-418 касается мутации 2i. Расширение маркировки в таких болезнях сделать очень трудно, поэтому можно не беспокоиться 🧬 Иные редкие болезни Есть большое количество препаратов на доклинической стадии: 📌Neurotrophin 3 от Болезни Шарко-Мари-Тута типа 1 📌Препарат от кардиомиопатии 📌CNS-1 от расстройств центральной нервной системы 📌 от множественного склероза 📌+ от Болезни Ниманна Пика (типа С) 📌+ от Мышечной дистрофии Эмери-Дрейфуса (тип 1) И на до-доклинической стадии (Discovery) : 📌от болезни Помпе - конкурент $FOLD $SNY 📌+ от синдрома Ретта - конкурент $ACAD 📌+ от синдрома Драве - конкурент {$ZGNX} 📌+ от синдрома Ангельмана - конкурент $IONS $RARE 🧬ГЕННАЯ ИНЖЕНЕРИЯ Есть 2 в коллаборации с ведущими университетами США, находящиеся на до-доклинической стадии, касающиеся борьбы с МДД 📌 Дьюкский университет - in vivo терапия CRISPR Cas9 по извлечению мешающих экзонов из гена дистрофина. 📌 Гарвард - схожая с предыдущей. Успех этого направления предвосхищен результатом in-vivo терапии NTLA-2001 $NTLA, которая как раз-таки и заключается в удалении поврежденного гена, поэтому это будет последней “подложенной соломкой” для программы по борьбе с МДД - если все провалится, то это поможет. 🔎ВЫВОД ПО ВСЕМУ ПАЙПЛАЙНУ Компания делает 2 очевидные ставки на борьбу с МДД и ПКМД и использует при этом, фактически, одну и ту же технологию. Но даже если эта ставка не оправдается у компании есть огромные доклинические “тихие гавани” направленные на редкие болезни, поэтому тот доход который Sarepta получает от МДД она направит на сильнейшее расширение пайплайна. Стратегически верный ход. #Аптекарский_огород ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику!
16
Нравится
5
2 февраля 2022 в 22:32
#отчет 💥 {$FB} - с небес на землю, ехидный $AAPL ликует и при чем тут $APPS? 😰 Meta выпустили отчет за 4 квартал, и реакция на это резкая - падение более чем на 20%. Что происходит? Самое важное: 📌Рост выручки замедлился - выручка за 4 квартал 2021 - $33.6 млрд, рост 20% г/г, предыдущие кварталы показывали рост более чем 40% г/г. 📌Маржа упала с 40% до 30% - для IT компании это просто катастрофа. 📌Понизили прогноз выручки за 1 квартал 2022 до 27-29 млрд при ожиданиях 30.14 млрд 📌При этом они конечно же делают акцент на рост числа активных пользователей на 8% г/г. 🔍 Что все это значит? ❌ Meta не смогли воспользоваться очень удобной позицией рекламной платформы и не смогли получить выгоду от возросшей инфляции (как это получилось у $GOOG) - всему этому виной политика конфиденциальности Apple, из-за которой таргетированная реклама теперь показывает значительно меньший процент конверсий - сейчас сложно настроить рекламную кампанию так, чтобы ее в Facebook и Instagram увидела нужная целевая аудитория. 〽️Результат => более дешевая реклама, и компанию не спас даже рост числа активных пользователей. ✅ Скорее всего, более жесткой реакции на отчет от рынка не будет, потому что многие инвесторы закладывались на негативный эффект политики Apple еще осенью (поэтому мы не обновляли максимумы вслед за остальным рынком) 🧠 Большие объемы на продажу пут опционов со страйком 245 и ниже - крупные акулы не ожидают падения ниже этого уровня При чем тут Digital Turbine? 👉🏻Так как большая часть трафика в Facebook и Instagram - это мобильный трафик, то текущий отчет ясно показывает, что пользователей iPhone буквально невозможно достать таргетированной рекламой. 😰 Это посылает тревожные сигналы по поводу показателей Digital Turbine от их рекламной платформы Fibre - скорее всего политика Apple нанесла тяжелый удар и по ним, так как Fibre позволяет показывать рекламу в приложениях на мобильных устройствах. ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику!
15
Нравится
7
2 февраля 2022 в 16:06
🧬ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ - Часть 3 разбора $SRPT ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега #АО_SRPT 🧬 В генетическом портфеле находится важнейшая разработка компании: 📌SRP-9001 от МДД. МДД вызывается мутациями, которые нарушают выработку белка, называемого дистрофином. SRP-9001 (деландистроген моксепарвовек) использует безвредный вирусный вектор, называемый адено-ассоциированным вирусом (AAV), для доставки в мышечные клетки гена, кодирующего укороченную, но функциональную версию белка, называемого микро-дистрофином. 👀 Это была разработка, на которую инвесторы возлагали большие надежды и которая в результате разочаровала - падение еще год назад было связано именно с этим препаратом. 👉🏻 Изначально компания планировала так же быстро получить одобрение для всего направления МДД, как это произошло с РНК препаратами, но 1 часть исследования SRP-9001-102 не показала статистической значимости эффективности препарата от плацебо. Микро-дистрофин вырабатывался в достаточных количествах, но мышцы не начинали лучше работать Однако стоит отметить, что эффективность была продемонстрирована в подгруппе 4-5 лет. ❗️ВАЖНО! На конференции JPMorgan в начале этого года они предоставили данные по 2 части этого большого исследования - SRP-9001-102, в котором препарат был испытан на тех, кто получил плацебо в первой части исследования, а пациенты получившие SRP-9001 в первой части исследования получили плацебо. На первый взгляд данные могут воодушевить, ведь есть статистически значимая эффективность. ❇️Но это все связано с дизайном исследования - в группе плацебо, похоже, попались более стойкие дети, а по факту SRP-9001 не привел к существенным улучшениям в состоянии пациентов в подававшей надежды подгруппе 4-5 лет во второй части исследования. Существенных побочных эффектов обнаружено не было, поэтому компания начала набор на часть 3 исследования SRP-9001-102. Также у них есть исследование SRP-9001-103, призванное отследить в первую очередь функциональный эффект препарата. В октябре 2021 они предоставляли данные, которые сопоставимы с результатами прошлых двух исследований. ✔️Данные не говорят о полном провале SRP-9001, потому что главной задачей существующих терапий является остановка прогрессирования болезни, да и изначально исследование SRP-9001-102 должно было длиться до 2026 года, когда можно будет сделать точные выводы о долгосрочном эффекте лекарства. Исследование не продлилось даже половины своей длины, а набор пациентов все еще продолжается. Коллаборация с Roche в исследовании EMBARK и вовсе свидетельствует о том, что компания твердо уверена в одобрении препарата после окончания исследования. ⚠️Фактически непосредственные конкуренты здесь: 📌 $SLDB (½ фаза) - SGT-001, используют тот же принцип действия через AAV что и $SRPTT}T}, поэтому результаты будут, скорее всего, очень похожи на результаты SRP-9001. Они еще далеко от одобрения и по ним еще недостаточно данных чтобы судить о каких-либо конкурентных преимуществах, 📌 $PFE (переходят на 3 фазу) - PF-06939926, тот же метод действия. До недавнего времени представляли угрозу. Но лишь до недавнего. В декабре 2021 года у них умер один из пациентов, что сильно затрудняет набор на клиническое исследование CIFFREO - набор до сих пор не возобновился. 🌟 Так как метод действия у препаратов похожий, то за результатами обоих конкурентов стоит следить - если выходит позитив по одной из компаний, то это позитив для всех. 🔎Акции с 2020 года упали упали так сильно по той причине, что теперь уже нет никаких надежд на ускоренное одобрение лекарства и нужно дожидаться полного окончания исследования EMBARK и SRP-9001-102. И это, к счастью, не приведет к ухудшению финансового положения компании, потому что даже если SRP-9001 не одобрят, они все равно смогут иметь доступ к 45% рынка МДД с помощью разработок РНК части компании ➡️ В следующей части разберем остальную часть пайплайна $SRPT ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород
18
Нравится
13
2 февраля 2022 в 15:31
➡️ Продолжаем наш разбор $SRPT - часть 2 - РНК 🧪ПАЙПЛАЙН На первый взгляд, у компании очень широкий пайплайн, ведь в нем более 40 исследований, но 20 из них направлены на борьбу с одной болезнью. Все разработки компании можно разделить на 3 части: РНК, генная терапия и генная инженерия В этой части мы затронем все разработки РНК и Генной терапии касающиеся главного фокуса компании - борьбы с мышечной дистрофией Дюшенна. 🩸РНК Весь РНК портфель представлен в виде программ по лечению мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Болезнь заключается в том, что происходит мутация в гене дистрофина и из-за этого мышцы не могут нормально развиваться и расти, и в результате атрофируются. Терапии $SRPTT}T} позволяют пропустить определенные экзоны в гене дистрофина за счет соединения мРНК и позволить производить усеченный белок для того чтобы мышцы могли сокращаться. Так как экзонов в этом гене 79, то и требуется большое количество препаратов, которые позволили бы пропустить тот или иной экзон. Сейчас одобрено 3 варианта РНК-терапий: 📌EXONDYS 51 - пропуск экзона 51. Одобрено в 2016 г. 📌VYONDYS 53 - пропуск экзона 53. Одобрено в 2019 г. 📌AMONDYS 45 - пропуск экзона 45. Одобрено в 2021 г ✅ Всем этим препаратам было предоставлено ускоренное одобрение от FDA базируясь на биомаркерах фазы 2 - пациенты нуждаются хоть в каком-то лечении. И сейчас фактически продолжаются исследования по терапиям на пропуск экзонов 44, 50, 52, 55 - это позволит расширить рынок с 29% до 45% от всего населения с этой болезнью. Стоит отметить, что в Сарепте поступили умно и в первую очередь получили одобрение по самым популярным мутациям. ❎Однако не стоит возлагать больших надежд на РНК, потому что это является лишь временным решением и упомянутые терапии помогают лишь замедлить течение болезни, и особенно это касается детей старше 7 лет (DOI: 10.1002/ana.24555) Поэтому стоит перейти к генетическому направлению. ➡️ В следующей части разберем генетическую часть пайплайна $SRPT Можете перемещаться по частям разбора с помощью тега #АО_SRPT ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород
1 февраля 2022 в 12:55
👺 Sarepta завлекла многих пульсян в свои сети целый год назад и кроме краснющего минуса не показала ничего с тех пор. Смогут ли акции этой компании вернуться на свои хаи 2020 года? ❤️Сегодня я постараюсь со всех сторон осветить компанию $SRPT для того, чтобы ответить на этот вопрос 🌅 Что такое Sarepta? 🧬 Sarepta Therapeutics - биотех, имеющий одобренные препараты, специализирующийся на РНК-таргетной и генной терапии для лечения редких заболеваний, в частности мышечной дистрофии Дюшенна. Основана еще в 1980 году, но переспециализировалась на редкие заболевания в 2012 году, на IPO вышла в 1997 г. Штаб квартира - Кембридж, Массачусетс 💼 Кто владеет компанией? 1️⃣Доля 8.5% = JANUS HENDERSON GROUP - успешный фонд, немногий из тех которые обогнали рынок в 2021г.. Владеют с 2018 г, сейчас наращивают долю 2️⃣Доля 6.4% = SANDS CAPITAL MANAGEMENT - грамотный фонд, сильно обогнали рынок в 2021 г. Владеют с 2018 г 3️⃣Доля 4.75% = FMR. Фонд почти с триллионными активами. Владеют с 2012, сокращают количество акций 4️⃣Доля 2.91% = CAPITAL RESEARCH. Владеют с 2019, сильно сокращают долю 5️⃣Доля 2.87% = AVORO CAPITAL - хороший биотех фонд. Владеют с 2018, наращивают долю 🟡 Среди крупных институтов не видно консенсуса по поводу будущего компании - одни продают, другие покупают. Однако сам факт, что эти фонды продолжают держать акции даже после падения в 2021 г говорит о том, что эта компания все еще интересна 👔 МЕНЕДЖМЕНТ 📌 Председатель Совета директоров - M. Kathleen Behrens. Бывш. директор Amylin - компании поглощенной $BMY в 2012. В Sarepta с 2015 г 📌 CEO - Douglas S. Ingram. В Sarepta с 2017 года. Бывший глава Chase Pharmaceuticals (куплена Allergan) и президент Allergan (куплена $ABBV). Господин знает толк в продаже крупной фарме 📌 CSO - Louise Rodino-Klapac. Пришла в компанию в ходе покупки Сарептой компании Myonexys в 2019 г Остальные члены менеджмента не особо примечательны 🤑 В целом по этой статье можно предположить, что с 2015 года менеджмент подбирался под нужды акционеров в продаже компании. Я считаю, компанию могут купить в любой момент - в портфеле компаний $AMGN и $VRTX программы Сарепты смотрелись бы органично 🎰 БИРЖЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ 📈 Капитализация $6.232 b 🟢 P/S - 9,66 🟠 P/B - 12,3 📈 Enterprise Value $5.727 b 💸ФИНАНСОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ (на 30.09.2021) 🟢 Денежные средства - $1.6 b 🔴 Долг - $1.095 b 🟡 Выручка за 3 кв. 2021 - $189.4 m (+31.6% г/г) 🟡 Чистый убыток за 3 кв. 2021 - $34.458 m (-74,9% г/г) 💥Так, чистых денежных средств хватит на 14 кварталов существования, что отлично в условиях роста выручки в 31% и сокращении убыточности. Компании удалось существенно поправить маржинальность в последние месяцы за счет сокращения затрат на исследования ❇️ Если текущий тренд сохранится, то компания сможет выйти в прибыль уже к концу этого года. Но для того, чтобы понять есть ли дальнейший потенциал для роста доходов стоит углубиться в разработки Сарепты 🌚 ИНСАЙДЫ ♟ ДОЛГОВОЙ РЫНОК 🟢Несмотря на то что в недавнее время акции $SRPTT}T} оказались под давлением долговой рынок закладывает в облигации SRPT такой же уровень риска как и в марте 2020, когда акции стоили $80, что может свидетельствовать об излишней панике в акциях 🥷🏻 ИНСАЙДЕРЫ 🟢В ноябре 2021 на значительные суммы заходили CEO ($2 m) и CSO ($0.3 m), средняя цена 79.94. Продаж в последние полгода не зарегистрировано 🐹 СЕНТИМЕНТ 🟠 В целом в твиттере позитивное мнение по поводу будущего Сарепты, многие считают, что компанию готовится купить $BIIB Но если рядовые инвесторы предсказывают какое-то слияние, то оно не происходит. Вообще текущий сентимент дает тревожный сигнал, ведь он значит что в последнее время акции падали из-за продаж институтов 📄 ВАКАНСИИ 🟡 Из самых свежих вакансий можно сделать вывод, что сейчас они концентрируются на работе над текущим пайплайном + регуляторное (готовятся к обращению в FDA) ➡️ В следующей части разберем препараты $SRPT ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику! #Аптекарский_огород #АО_SRPT
36
Нравится
6
31 января 2022 в 18:20
🙈 Акции Madrigal утаптывает гамадрил? 🤬 Сегодня $MDGL сообщили о положительных данных по исследованию MAESTRO-NAFLD-1, но рост мы увидели только на премаркете, и сейчас весь рост слит даже несмотря на рост остальной фармы. Давайте разберемся, почему происходит такой парадокс. ❗️Первое, что хочется сказать - на рынке многие движения совершенно оправданы, так как в торгах участвуют институционалы, которые очень хороши в определении справедливой цены компании. Если какое-то явление кажется абсурдным, то это значит, что нужно копнуть глубже. 👀 Почему не растем-то? 📛 Самая главная причина для такой ситуации - это то, что эти положительные данные - вовсе не новость. ✅ Препарат MGL-3196, данные по которому вышли сегодня, показал эффективность, но важно понимать, что данные по этому исследованию уже были опубликованы буквально 2 месяца назад (по open-label части) - cиняя таблица, и сегодня мы получили данные по когортам двойного слепого исследования. Никто в эффективности не сомневался. Более того, не росли мы на ридаутах даже в ноябре 2021 года просто потому что эффективность Ресметирома была доказана еще в 2019 году - рыжая таблица. Кстати, рынку эти данные не понравились еще тогда и именно они являлись причиной падения с 300 долларов. 💚 Многие аналитики в недавнее время стали восхвалять безопасность препарата, и это действительно положительный момент, ведь первичной точной исследования MAESTRO-NAFLD-1 является именно безопасность. 🔍 Однако это не отменяет того факта, что крупные инвесторы воспользовались возможностью закрыть позицию с помощью этих новостей. Закрывают они, очевидно, в ожидании продолжения падения, ведь катализаторов пока что у компании не остается (возможно, это изменится и на квартальном отчете о них объявят) Поэтому, на мой взгляд, $MDGLL} сегодня не растет за остальными биотехами
Еще 3
3
Нравится
5
31 января 2022 в 15:00
💥 AXSOME ЖДЁТ ОДОБРЕНИЕ? Сейчас капитализация Axsome чуть менее миллиарда долларов, и если посмотреть на их пайплайн, то можно найти некоторое несоответствие: 📌 AXS-07 от мигрени 📌 AXS-12 от нарколепсии 📌 AXS-14 от фибромиалгии И ключевой препарат - AXS-05 против курения, Альцгеймера а также серьёзного депрессивного расстройства. Все препараты находятся на 2 и 3 фазах, а рынки для лекарств измеряются миллиардами долларов. ❗️НО как рынок может оценивать такую компанию всего в 1 миллиард долларов - недооценены ли акции $AXSM? 🔍Для того чтобы ответить на этот вопрос нужно разобрать два момента: Финансовое положение компании и ситуацию вокруг главного препарата компании - AXS-05 💰Финансовое положение Финансы этой компании мягко говоря ужасны, они буквально находятся на грани банкротства. Ликвидные средства (на 30.09.2021) - $114,62 m Долг (на 30.09.2021) - $49,7 m + 75 млн долга от Геркулес предоставили 18 октября и 100 млн будет доступно сразу же в случае одобрения AXS-05 Чистый убыток в квартал - $34,88 m 📛 Так, собственных средств хватит только на 3 квартала (до лета 2022 года), поэтому остальной пайплайн кроме AXS-05 нас не интересует совершенно, если они не смогут достать деньги в ближайшее время, то им просто не на что будет продолжать все их исследования. 🧪Ситуация вокруг AXS-05 Эта история продолжается уже очень долго. Изначально FDA должны были вынести решение по препарату еще 22 августа, но 9 августа $AXSM сообщили о том, что FDA выявило недостатки связанных с производством препарата. В этот день акции упали на 46.5%, так как это напомнило ситуацию с $ACAD, которые после такого же «выявления недостатков» получили CRL. 23 августа FDA внушили надежду, что одобрение все-таки будет, так как сказали, что все еще рассматривают заявку, и акции стали отрастать. И вот решения до сих пор не было. Я считаю, что решение должно быть до 26 февраля, так как заявку они подали 26 апреля 2021. Мне кажется, что у FDA есть веские основания для одобрения, ведь у них есть 2 успешных испытания - GEMINI и COMET, где было сравнение с плацебо и AXS-05 показал хорошую эффективность при отсутствии серьезных побочных эффектов. Но на что нужно обратить внимание - у них есть одно провальное исследование по AXS-05 - STRIDE-1, где было сравнение AXS-05 с бупропионом, и там их препарат не показал статистической значимости. ❗️Самое смешное здесь то, что AXS-05 это и есть комбинация декстрометорфана и бупропиона, то есть фактически их комбинация не имеет особого смысла. Также, к сожалению, неизвестно, о каких конкретно недостатках идёт речь, но менеджмент недавно заявил, что ответил на все предоставленные недостатки. И опять же - официального пресс-релиза не было, они это сообщили в форме 8-К (что максимально странно). Сомнительно, но в таких формах компании не имеют права врать, поэтому это однозначный позитив. ✅Учитывая все это, можно сказать что препарат все-таки могут одобрить с ограничениями (не разрешат коммерциализацию по направлению стойкого к лечению депрессивного расстройства - направления в котором происходило исследование STRIDE-1), так как он не токсичен и объективно показывает эффективность. ❎Однако фактически его эффективность не отличается от бупропиона, и это является знаком того, что изначально коммерциализация будет подорвана - даже в случае одобрения компании придется не сладко. Не забываем также о том, что на рынке от серьезного депрессивного расстройства уже есть блокбастер от $JNJ - SPRAVATO, который значительно эффективнее AXS-05. Помимо этого, на рынок в скором времени выйдет препарат от $BIIB и $SAGE - Zuranolone который опять же показывает большую эффективность нежели AXS-05. 🧩ВЫВОД 👎Финансовое положение вкупе с неясной ситуацией вокруг AXS-05 делают компанию потенциальным кандидатом на повторение судьбы $ESPR - рынок большой, но конкуренция непосильна, поэтому больших продаж не будет, что в условиях острой нехватки денег подтолкнет компанию к долгам и допэмиссии, а, следовательно боли в одном месте у инвесторов.
38
Нравится
76