30 июня 20
Zynerba Pharmaceuticals объявляет о новых результатах клинического испытания CONNECT-FX Zygel ™ (гель CBD) при синдроме хрупкости X
- Исследование не достигло статистической значимости в первичных или ключевых вторичных конечных точках в наборе полного анализа -
- Достигнуто статистическое значение для первичной конечной точки (р = 0,020) в предварительно спланированном специальном анализе пациентов с полным метилированием гена FMR1, составляющих 80% населения исследования.
- Zynerba проведет конференцию и веб-трансляцию сегодня, 30 июня 2020 года, в 8:30 утра по восточному времени -
Девон, Пенсильвания, 30 июня 2020 г. - Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ZYNE), лидер в области инновационных фармацевтических препаратов трансдермальной каннабиноидной терапии при редких и почти редких нервно-психических расстройствах, сегодня объявила о высших результатах 14-недельного центра. CONNECT-FX (клиническое исследование каннабидиола (CBD) у детей и подростков с хрупким Х). Многонациональное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценило эффективность и безопасность геля Zygel ™ CBD для лечения поведенческих симптомов синдрома хрупкости X (FXS) у 212 пациентов.
Zygel не достиг статистической значимости по сравнению с плацебо в первичной конечной точке улучшения в подшкале Social Avoidance Контрольного списка аберрантного поведения - Community FXS (ABC-CFXS). Зигель также не продемонстрировал статистическую значимость по сравнению с плацебо в трех ключевых вторичных конечных точках, которые представляли собой изменение от базового уровня до конца периода лечения в шкале подсчитываемости раздражительности ABC-CFXS, балльной шкале социально не отвечающей / летаргической шкалы ABC. -CFXS и улучшение клинического глобального впечатления (CGI-I).
$ZYNE