$BLUE может это было тут Основываясь на многочисленных независимых анализах, Bluebird bio Inc (NASDAQ: BLUE) объявила, что очень маловероятно, что Подозреваемая Неожиданная серьезная побочная реакция острого миелоидного лейкоза была связана с лентивирусным вектором BB305 генной терапии лентиглобином. ЛентиГлобин находится в фазе 1/2 (HGB-206) исследования серповидноклеточной болезни. Исследование было приостановлено после сообщений о том, что у двух участников исследования развился рак крови. Как сообщалось в феврале, лабораторные анализы показали, что у этого пациента были значительные хромосомные аномалии и мутации в генах, обычно связанных с развитием ОМЛ. Предварительные результаты показали, что вектор BB305 LVV присутствовал в бластных клетках ОМЛ, но достаточной информации там не было. Анализы подтвердили, что вставка вектора в клетки ОМЛ от этого пациента имела место в гене VAMP4, который не имеет известной роли в развитии ОМЛ или любого клеточного процесса, связанного с раком. Дополнительный анализ не показал нарушения нормальной регуляции гена VAMP4 или экспрессии гена в месте вставки вектора и вокруг него. Учитывая это, компания инициировала взаимодействие с регуляторами, чтобы начать процесс возобновления клинических исследований серповидноклеточной болезни и β-талассемии. Компания проведет селекторное совещание для обсуждения этого обновления сегодня в 8:00 утра по восточному времени. Ценовое действие: СИНИЕ акции выросли на 11,4% до $33,47 на премаркетных торгах в последнюю среду.