$AZN Lokelma от DJ AstraZeneca получила FDA ускоренную процедуру лечения пациентов на хроническом гемодиализе Доу Джонс·17.11.2021, 20:27:00 Отказ от ответственности: эта статья представляет только личное мнение автора и не является ... Развернуть Слушайте новости Колин Келлахер В среду AstraZeneca PLC сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало ускоренное определение своему препарату Lokelma, удаляющему калий, для снижения сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмией, у пациентов с рецидивирующей гиперкалиемией, находящихся на хроническом гемодиализе. Британский производитель лекарств заявил, что в настоящее время он проводит исследование фазы III Lokelma в этой популяции пациентов, отметив, что рецидивирующая гиперкалиемия является распространенным заболеванием у пациентов с хроническим заболеванием почек и сердечной недостаточностью, которое остается бременем после того, как они находятся на хроническом гемодиализе. AstraZeneca заявила, что ожидает результатов исследования в 2024 году. Ускоренная программа FDA предназначена для облегчения разработки и ускорения обзора методов лечения серьезных или потенциально опасных для жизни заболеваний с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Локельма в настоящее время одобрена во всем мире для лечения гиперкалиемии. FDA и Европейская комиссия в прошлом году одобрили обновления этикеток, чтобы включить режим дозирования, специально предназначенный для лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на хроническом гемодиализе. Напишите Колину Келлахеру на colin.kellaher@wsj.com (КОНЕЦ) Dow Jones Newswires 17 ноября 2021 г., 10:27 по восточному времени (15:27 по Гринвичу) Авторские права (c) 2021 Dow Jones & Company, Inc.